- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00772213
Multifunkční obrazem řízená terapie (MIGTS) v urgentní péči o více traumat (MIGTS)
Vliv multifunkční obrazem řízené terapie (MIGTS) na urgentní péči o více traumat – kontrolovaná klinická pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Pilotní vyhodnocení, které rozšíří implementaci nově vyvinutého kombinovaného diagnostického a operačního sálu, multifunkčního obrazem řízeného terapeutického apartmá (MIGTS), může ovlivnit urgentní léčbu vícečetně zraněných pacientů.
Souhrn Východiska: Kontrolovaná data o dopadu integrace moderních technologií na zvládání mnohočetných traumat a zainteresovaných poskytovatelů péče chybí.
Metody: Kvazirandomizovaná klinická intervenční studie srovnávající léčbu pacientů s mnohočetným traumatem (skóre závažnosti poranění, ISS >16) v MIGTS versus kontroly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital, CARCAS group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mnohočetné trauma s
- zapojené alespoň dvě oblasti zkráceného hodnocení zranění (AIS) a
- skóre závažnosti zranění (ISS)>16
- primární nemocniční ošetření v Univerzitní nemocnici v Basileji
Kritéria vyloučení:
- monotrauma popř
- ISS < 16 nebo
- předchozí ošetření v jiné nemocnici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčba MIGTS
kontrolovaná studie (kvazirandomizovaná) versus kontroly (= konvenční léčba mimo MIGTS)
|
léčba pacientů s mnohočetným traumatem v MIGTS
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: kontroly (=konvenční léčba mimo MIGTS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Čas do prvního CT vyšetření
Časové okno: první CT vyšetření po příjezdu pacienta na pohotovosti
|
první CT vyšetření po příjezdu pacienta na pohotovosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení zaměstnanců (Likertova škála 1–5)
Časové okno: konec pohotovostní léčby (příjezd na JIP nebo úmrtí)
|
konec pohotovostní léčby (příjezd na JIP nebo úmrtí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Gross, Prof. Dr., University of Basel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Messmer P, Jacob AL, Fries E, Gross T, Suhm N, Steinbrich W, Frede KE, Schneider T, Regazzoni P. [Technology integration and process management. Concept and implementation of a new platform for simultaneous diagnosis and therapy of acutely ill and injured patients and for elective computer assisted surgery (CAS)]. Unfallchirurg. 2001 Oct;104(10):1025-30. doi: 10.1007/s001130170047. German.
- Gross T, Amsler F, Ummenhofer W, Zuercher M, Regazzoni P, Jacob AL, Huegli RW, Messmer P. [Interdisciplinary emergency room management of trauma patients from the standpoint of coworkers]. Chirurg. 2005 Oct;76(10):959-66. doi: 10.1007/s00104-005-1068-0. German.
- Gross T, Messmer P, Amsler F, Fuglistaler-Montali I, Zurcher M, Hugli RW, Regazzoni P, Jacob AL. Impact of a multifunctional image-guided therapy suite on emergency multiple trauma care. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):118-27. doi: 10.1002/bjs.6842.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 159/02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrychlení postupu
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
Klinické studie na Léčba MIGTS
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý