- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00772213
Multifunkční obrazem řízená terapie (MIGTS) v urgentní péči o více traumat (MIGTS)
Vliv multifunkční obrazem řízené terapie (MIGTS) na urgentní péči o více traumat – kontrolovaná klinická pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Pilotní vyhodnocení, které rozšíří implementaci nově vyvinutého kombinovaného diagnostického a operačního sálu, multifunkčního obrazem řízeného terapeutického apartmá (MIGTS), může ovlivnit urgentní léčbu vícečetně zraněných pacientů.
Souhrn Východiska: Kontrolovaná data o dopadu integrace moderních technologií na zvládání mnohočetných traumat a zainteresovaných poskytovatelů péče chybí.
Metody: Kvazirandomizovaná klinická intervenční studie srovnávající léčbu pacientů s mnohočetným traumatem (skóre závažnosti poranění, ISS >16) v MIGTS versus kontroly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital, CARCAS group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mnohočetné trauma s
- zapojené alespoň dvě oblasti zkráceného hodnocení zranění (AIS) a
- skóre závažnosti zranění (ISS)>16
- primární nemocniční ošetření v Univerzitní nemocnici v Basileji
Kritéria vyloučení:
- monotrauma popř
- ISS < 16 nebo
- předchozí ošetření v jiné nemocnici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba MIGTS
kontrolovaná studie (kvazirandomizovaná) versus kontroly (= konvenční léčba mimo MIGTS)
|
léčba pacientů s mnohočetným traumatem v MIGTS
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontroly (=konvenční léčba mimo MIGTS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do prvního CT vyšetření
Časové okno: první CT vyšetření po příjezdu pacienta na pohotovosti
|
první CT vyšetření po příjezdu pacienta na pohotovosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení zaměstnanců (Likertova škála 1–5)
Časové okno: konec pohotovostní léčby (příjezd na JIP nebo úmrtí)
|
konec pohotovostní léčby (příjezd na JIP nebo úmrtí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Gross, Prof. Dr., University of Basel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Messmer P, Jacob AL, Fries E, Gross T, Suhm N, Steinbrich W, Frede KE, Schneider T, Regazzoni P. [Technology integration and process management. Concept and implementation of a new platform for simultaneous diagnosis and therapy of acutely ill and injured patients and for elective computer assisted surgery (CAS)]. Unfallchirurg. 2001 Oct;104(10):1025-30. doi: 10.1007/s001130170047. German.
- Gross T, Amsler F, Ummenhofer W, Zuercher M, Regazzoni P, Jacob AL, Huegli RW, Messmer P. [Interdisciplinary emergency room management of trauma patients from the standpoint of coworkers]. Chirurg. 2005 Oct;76(10):959-66. doi: 10.1007/s00104-005-1068-0. German.
- Gross T, Messmer P, Amsler F, Fuglistaler-Montali I, Zurcher M, Hugli RW, Regazzoni P, Jacob AL. Impact of a multifunctional image-guided therapy suite on emergency multiple trauma care. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):118-27. doi: 10.1002/bjs.6842.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 159/02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .