- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00772213
De multifunctionele Image Guided Therapy Suite (MIGTS) in Emergency Multiple Trauma Care (MIGTS)
De impact van een multifunctionele Image Guided Therapy Suite (MIGTS) op multipele traumazorg in noodgevallen - een gecontroleerde klinische pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Pilotevaluatie waarbij de implementatie van een nieuw ontwikkelde gecombineerde diagnostische en operatiekamer, de multifunctionele beeldgeleide therapiesuite (MIGTS), de spoedeisende behandeling van meervoudig gewonde patiënten kan beïnvloeden.
Samenvatting Achtergrond: Er ontbreken gecontroleerde gegevens over de impact van moderne technologie-integratie op de behandeling van meervoudig trauma en betrokken zorgverleners.
Methoden: Quasi-gerandomiseerde klinische interventiestudie waarin de behandeling van patiënten met meerdere trauma's (ernstscore letsel, ISS >16) in de MIGTS versus controles werd vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital, CARCAS group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meervoudig trauma mee
- ten minste twee betrokken AIS-regio's (Abbreviated Injury Scoring) en
- letselernstscore (ISS)>16
- eerstelijnsbehandeling in het Universitair Ziekenhuis Basel
Uitsluitingscriteria:
- monotrauma of
- ISS < 16 of
- eerdere behandeling in een ander ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MIGTS-behandeling
gecontroleerd onderzoek (quasi-gerandomiseerd) versus controles (=conventionele behandeling niet in de MIGTS)
|
behandeling van meerdere traumapatiënten in de MIGTS
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: controles (=conventionele behandeling niet in MIGTS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijd voor de eerste CT-scan
Tijdsspanne: eerste CT-scan na aankomst spoedpatiënt
|
eerste CT-scan na aankomst spoedpatiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evaluatie medewerkers (Likertschaal 1-5)
Tijdsspanne: einde spoedbehandeling (aankomst IC of overlijden)
|
einde spoedbehandeling (aankomst IC of overlijden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Gross, Prof. Dr., University of Basel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Messmer P, Jacob AL, Fries E, Gross T, Suhm N, Steinbrich W, Frede KE, Schneider T, Regazzoni P. [Technology integration and process management. Concept and implementation of a new platform for simultaneous diagnosis and therapy of acutely ill and injured patients and for elective computer assisted surgery (CAS)]. Unfallchirurg. 2001 Oct;104(10):1025-30. doi: 10.1007/s001130170047. German.
- Gross T, Amsler F, Ummenhofer W, Zuercher M, Regazzoni P, Jacob AL, Huegli RW, Messmer P. [Interdisciplinary emergency room management of trauma patients from the standpoint of coworkers]. Chirurg. 2005 Oct;76(10):959-66. doi: 10.1007/s00104-005-1068-0. German.
- Gross T, Messmer P, Amsler F, Fuglistaler-Montali I, Zurcher M, Hugli RW, Regazzoni P, Jacob AL. Impact of a multifunctional image-guided therapy suite on emergency multiple trauma care. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):118-27. doi: 10.1002/bjs.6842.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 159/02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MIGTS-behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving