Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De multifunctionele Image Guided Therapy Suite (MIGTS) in Emergency Multiple Trauma Care (MIGTS)

29 oktober 2013 bijgewerkt door: Thomas Gross, University Hospital, Basel, Switzerland

De impact van een multifunctionele Image Guided Therapy Suite (MIGTS) op multipele traumazorg in noodgevallen - een gecontroleerde klinische pilotstudie

Gecontroleerde klinische interventiestudie waarin de behandeling van meerdere traumapatiënten in een nieuw ontwikkelde gecombineerde diagnostische en operatiekamer, de multifunctionele beeldgeleide therapiesuite (MIGTS) wordt vergeleken met controles. De MIGTS bleek de procedure aanzienlijk te versnellen en leidde tot meer tevreden teamleden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Pilotevaluatie waarbij de implementatie van een nieuw ontwikkelde gecombineerde diagnostische en operatiekamer, de multifunctionele beeldgeleide therapiesuite (MIGTS), de spoedeisende behandeling van meervoudig gewonde patiënten kan beïnvloeden.

Samenvatting Achtergrond: Er ontbreken gecontroleerde gegevens over de impact van moderne technologie-integratie op de behandeling van meervoudig trauma en betrokken zorgverleners.

Methoden: Quasi-gerandomiseerde klinische interventiestudie waarin de behandeling van patiënten met meerdere trauma's (ernstscore letsel, ISS >16) in de MIGTS versus controles werd vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Hospital, CARCAS group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meervoudig trauma mee
  • ten minste twee betrokken AIS-regio's (Abbreviated Injury Scoring) en
  • letselernstscore (ISS)>16
  • eerstelijnsbehandeling in het Universitair Ziekenhuis Basel

Uitsluitingscriteria:

  • monotrauma of
  • ISS < 16 of
  • eerdere behandeling in een ander ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MIGTS-behandeling
gecontroleerd onderzoek (quasi-gerandomiseerd) versus controles (=conventionele behandeling niet in de MIGTS)
behandeling van meerdere traumapatiënten in de MIGTS
Andere namen:
  • gecombineerde diagnose- en operatiekamer
Geen tussenkomst: controles (=conventionele behandeling niet in MIGTS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor de eerste CT-scan
Tijdsspanne: eerste CT-scan na aankomst spoedpatiënt
eerste CT-scan na aankomst spoedpatiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie medewerkers (Likertschaal 1-5)
Tijdsspanne: einde spoedbehandeling (aankomst IC of overlijden)
einde spoedbehandeling (aankomst IC of overlijden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EK 159/02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MIGTS-behandeling

3
Abonneren