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La Multifunzionale Image Guided Therapy Suite (MIGTS) nella cura di traumi multipli di emergenza (MIGTS)

29 ottobre 2013 aggiornato da: Thomas Gross, University Hospital, Basel, Switzerland

L'impatto di una suite di terapia guidata da immagini multifunzionali (MIGTS) sulla cura di traumi multipli di emergenza: uno studio pilota clinico controllato

Studio di intervento clinico controllato che confronta il trattamento di pazienti con traumi multipli in una sala diagnostica e operatoria combinata di nuova concezione, la suite di terapia guidata da immagini multifunzionali (MIGTS) rispetto ai controlli. Il MIGTS ha dimostrato di accelerare significativamente la procedura e ha portato a membri del team più soddisfatti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: la valutazione pilota a cui estendere l'implementazione di una sala operatoria e diagnostica combinata di nuova concezione, la suite di terapia guidata da immagini multifunzionale (MIGTS) può influenzare il trattamento di emergenza di pazienti con lesioni multiple.

Sommario Contesto: mancano dati controllati sull'impatto dell'integrazione della tecnologia moderna nella gestione dei traumi multipli e sugli operatori sanitari coinvolti.

Metodi: studio di intervento clinico quasi randomizzato che confronta il trattamento di pazienti con traumi multipli (punteggio di gravità dell'infortunio, ISS> 16) nel MIGTS rispetto ai controlli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital, CARCAS group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trauma multiplo con
  • almeno due regioni con punteggio di infortunio abbreviato (AIS) coinvolte e
  • punteggio di gravità della lesione (ISS)> 16
  • cure ospedaliere primarie presso l'ospedale universitario di Basilea

Criteri di esclusione:

  • monotrauma o
  • ISS < 16 o
  • precedente trattamento in un altro ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento MIGTS
studio controllato (quasi randomizzato) rispetto ai controlli (= trattamento convenzionale non incluso nel MIGTS)
Procedura: Trattamento MIGTS
trattamento di pazienti con traumi multipli nel MIGTS
Altri nomi:
  • sala diagnostica e operatoria combinata
Nessun intervento: controlli (=trattamento convenzionale non nel MIGTS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per la prima TAC
Lasso di tempo: prima TAC dopo l'arrivo del paziente di emergenza
prima TAC dopo l'arrivo del paziente di emergenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei membri del personale (scala Likert 1-5)
Lasso di tempo: fine del trattamento di emergenza (arrivo in terapia intensiva o decesso)
fine del trattamento di emergenza (arrivo in terapia intensiva o decesso)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

Swiss National Science Foundation
Scientific Foundation of the Swiss Accident Insurance Fond
Voluntary Academic Society, Basel
CARCAS Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Gross, Prof. Dr., University of Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 159/02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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