- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00772213
The Multifunctional Image Guided Therapy Suite (MIGTS) i akut multipel traumebehandling (MIGTS)
Virkningen af en multifunktionel billedguidet terapipakke (MIGTS) på akut multipel traumebehandling - et kontrolleret klinisk pilotstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Pilotevaluering, som udvider implementeringen af et nyudviklet kombineret diagnostisk og operationsrum, den multifunktionelle billedguidede terapisuite (MIGTS) kan påvirke akutbehandlingen af flere skadede patienter.
Resumé Baggrund: Der mangler kontrollerede data om virkningen af moderne teknologiintegration i behandling af flere traumer og involverede plejere.
Metoder: Kvasi-randomiseret klinisk interventionsstudie, der sammenligner behandlingen af multiple traumepatienter (score for skadesgrad, ISS >16) i MIGTS versus kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital, CARCAS group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- flere traumer med
- mindst to forkortet injury scoring (AIS) regioner involveret og
- injury severity score (ISS)>16
- primær hospitalsbehandling på Universitetshospitalet Basel
Ekskluderingskriterier:
- monotraume el
- ISS < 16 eller
- forudgående behandling på et andet hospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MIGTS behandling
kontrolleret forsøg (kvasi-randomiseret) versus kontroller (=konventionel behandling ikke i MIGTS)
|
behandling af flere traumepatienter i MIGTS
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontroller (=konventionel behandling ikke i MIGTS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til første CT-scanning
Tidsramme: første CT-scanning efter ankomst af akutpatient
|
første CT-scanning efter ankomst af akutpatient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medarbejderevaluering (Likert skala 1-5)
Tidsramme: ophør af akut behandling (ankomst intensivafdeling eller død)
|
ophør af akut behandling (ankomst intensivafdeling eller død)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Gross, Prof. Dr., University of Basel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Messmer P, Jacob AL, Fries E, Gross T, Suhm N, Steinbrich W, Frede KE, Schneider T, Regazzoni P. [Technology integration and process management. Concept and implementation of a new platform for simultaneous diagnosis and therapy of acutely ill and injured patients and for elective computer assisted surgery (CAS)]. Unfallchirurg. 2001 Oct;104(10):1025-30. doi: 10.1007/s001130170047. German.
- Gross T, Amsler F, Ummenhofer W, Zuercher M, Regazzoni P, Jacob AL, Huegli RW, Messmer P. [Interdisciplinary emergency room management of trauma patients from the standpoint of coworkers]. Chirurg. 2005 Oct;76(10):959-66. doi: 10.1007/s00104-005-1068-0. German.
- Gross T, Messmer P, Amsler F, Fuglistaler-Montali I, Zurcher M, Hugli RW, Regazzoni P, Jacob AL. Impact of a multifunctional image-guided therapy suite on emergency multiple trauma care. Br J Surg. 2010 Jan;97(1):118-27. doi: 10.1002/bjs.6842.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 159/02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .