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Die Multifunktionale Image Guided Therapy Suite (MIGTS) in der Notfallversorgung bei multiplen Traumata (MIGTS)

29. Oktober 2013 aktualisiert von: Thomas Gross, University Hospital, Basel, Switzerland

Der Einfluss einer multifunktionalen bildgeführten Therapiesuite (MIGTS) auf die Notfallversorgung bei multiplen Traumata – eine kontrollierte klinische Pilotstudie

Kontrollierte klinische Interventionsstudie zum Vergleich der Behandlung von Patienten mit Mehrfachtrauma in einem neu entwickelten kombinierten Diagnose- und Operationssaal, der multifunktionalen bildgeführten Therapiesuite (MIGTS), im Vergleich zu Kontrollpersonen. Das MIGTS beschleunigte nachweislich das Verfahren erheblich und führte zu zufriedeneren Teammitgliedern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Pilotbewertung, bis hin zur Implementierung eines neu entwickelten kombinierten Diagnose- und Operationssaals, der multifunktionalen bildgeführten Therapiesuite (MIGTS), die die Notfallbehandlung mehrfach verletzter Patienten beeinflussen kann.

Zusammenfassender Hintergrund: Es fehlen kontrollierte Daten über die Auswirkungen der Integration moderner Technologie bei der Behandlung multipler Traumata und die beteiligten Pflegedienstleister.

Methoden: Quasi-randomisierte klinische Interventionsstudie, in der die Behandlung von Patienten mit Mehrfachtrauma (Verletzungsschweregrad, ISS >16) im MIGTS mit Kontrollpersonen verglichen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital, CARCAS group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehrfachtrauma mit
  • mindestens zwei beteiligte AIS-Regionen (Abbreviated Injury Scoring) und
  • Verletzungsschweregrad (ISS) > 16
  • Primäre Spitalbehandlung am Universitätsspital Basel

Ausschlusskriterien:

  • Monotrauma oder
  • ISS < 16 oder
  • vorherige Behandlung in einem anderen Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MIGTS-Behandlung
kontrollierte Studie (quasi-randomisiert) versus Kontrollen (=konventionelle Behandlung nicht im MIGTS)
Verfahren: MIGTS-Behandlung
Behandlung von Mehrfachtraumapatienten im MIGTS
Andere Namen:
  • kombinierter Diagnose- und Operationssaal
Kein Eingriff: Kontrollen (=konventionelle Behandlung nicht im MIGTS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für den ersten CT-Scan
Zeitfenster: erster CT-Scan nach Ankunft des Notfallpatienten
erster CT-Scan nach Ankunft des Notfallpatienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mitarbeiterbewertung (Likert-Skala 1-5)
Zeitfenster: Ende der Notfallbehandlung (Ankunft auf der Intensivstation oder Tod)
Ende der Notfallbehandlung (Ankunft auf der Intensivstation oder Tod)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

Swiss National Science Foundation
Scientific Foundation of the Swiss Accident Insurance Fond
Voluntary Academic Society, Basel
CARCAS Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Gross, Prof. Dr., University of Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 159/02

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