Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multifunctional Image Guided Therapy Suite (MIGTS) w nagłych przypadkach leczenia urazów wielonarządowych (MIGTS)

29 października 2013 zaktualizowane przez: Thomas Gross, University Hospital, Basel, Switzerland

Wpływ wielofunkcyjnego pakietu terapii wspomaganej obrazem (MIGTS) na opiekę w nagłych wypadkach w przypadku urazów wielonarządowych — kontrolowane kliniczne badanie pilotażowe

Kontrolowane badanie interwencji klinicznej porównujące leczenie pacjentów z licznymi urazami w nowo opracowanej połączonej sali diagnostyczno-operacyjnej, wielofunkcyjnym zestawie terapii sterowanej obrazem (MIGTS) z grupą kontrolną. MIGTS okazał się znacznie przyspieszyć procedurę i doprowadził do większej liczby zadowolonych członków zespołu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Pilotażowa ocena, do jakiego stopnia wdrożenie nowo opracowanej połączonej sali diagnostyczno-operacyjnej, wielofunkcyjnego zestawu terapii sterowanej obrazem (MIGTS) może wpłynąć na doraźne leczenie pacjentów z urazami wielonarządowymi.

Podsumowanie Tło: Brak kontrolowanych danych na temat wpływu integracji nowoczesnych technologii na leczenie urazów wielonarządowych i zaangażowanych świadczeniodawców.

Metody: Quasi-randomizowane kliniczne badanie interwencyjne porównujące leczenie pacjentów z urazami wielonarządowymi (wskaźnik ciężkości urazu, ISS >16) w badaniu MIGTS w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital, CARCAS group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz wielonarządowy z
  • co najmniej dwa zaangażowane regiony skróconej oceny obrażeń (AIS) oraz
  • skala ciężkości urazu (ISS) >16
  • podstawowe leczenie szpitalne w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei

Kryteria wyłączenia:

  • monotrauma lub
  • ISS < 16 lub
  • wcześniejsze leczenie w innym szpitalu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zabieg MIGTS
badanie kontrolowane (quasi-randomizowane) w porównaniu z grupą kontrolną (=leczenie konwencjonalne nieuwzględnione w MIGTS)
Procedura: Zabieg MIGTS
leczenie pacjentów z urazami mnogimi w MIGTS
Inne nazwy:
  • połączona sala diagnostyczna i operacyjna
Brak interwencji: kontrole (= konwencjonalne oczyszczanie poza MIGTS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pierwszą tomografię komputerową
Ramy czasowe: pierwsza tomografia komputerowa po przybyciu pacjenta w trybie pilnym
pierwsza tomografia komputerowa po przybyciu pacjenta w trybie pilnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena pracowników (skala Likerta 1-5)
Ramy czasowe: zakończenie leczenia ratunkowego (przybycie na OIOM lub zgon)
zakończenie leczenia ratunkowego (przybycie na OIOM lub zgon)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Swiss National Science Foundation
Scientific Foundation of the Swiss Accident Insurance Fond
Voluntary Academic Society, Basel
CARCAS Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Gross, Prof. Dr., University of Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 159/02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj