Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpoždění produkce melatoninu u předčasně narozených dětí

30. října 2008 aktualizováno: Tel Aviv University

Děti narozené v termínu ve věku 9 a 12 měsíců: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Je známo, že produkce melatoninu je opožděná u předčasně narozených dětí do 6 měsíců věku. To může souviset s vystavením předčasně narozených dětí trvalému osvětlení na JIP během kritického období vývoje epifýzy. Výzkumníci se zaměřili na testování profilu produkce melatoninu u těchto kojenců ve věku 9-12 měsíců.

Metodika: Bylo studováno 23 předčasně narozených a 23 předčasně narozených dětí (gestační věk: 29-34 týdnů). Vyšetřovatelé testovali noční vylučování melatoninu močí v rámci designu opakovaných měření, a to jak ve věku 9, tak ve 12 měsících. Noční moč byla extrahována z plen a vylučování derivátu melatoninu (6-sulfatoxymelatoninu) močí bylo analyzováno testem ELISA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Na rozdíl od jiných orgánů, které vykazují dohánění u předčasně narozených dětí po jednom roce života, vykazuje epifýza trvalé zpoždění v produkci melatoninu. Tato oblast výzkumu je v poslední době opomíjena, přestože jsou publikována doporučení pro snížení jasného světla na JIP, které brání rozvoji a produkci melatoninu, a také doporučení pro léčbu melatoninu v případech obnovy dýchání u hospitalizovaných předčasně narozených dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Design: Čtyřicet šest kojenců (23 donošených a 23 nedonošených) kojenců a jejich matek bylo náhodně vybráno z po sobě jdoucího seznamu předčasných a termínových porodů ve velkém městském zdravotním středisku v severním Izraeli a byli zařazeni do studie. Vypočítali jsme, že velikost vzorku 30 dyád matka-dítě je dostatečná k prokázání významného účinku intervence se silou 90% a 5% rizikem chyby typu alfa (Cohen, chen, West & Aiken, 2003). Tento výpočet byl založen na velikosti účinku zjištěné u donošených novorozenců se sececí melatoninu (1).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyšetřovatelé zahrnovali zdravé matky s jednočetným těhotenstvím a zdokumentovanou prenatální péčí, které byly přijaty před termínem (28-34) týdnů těhotenství na porodní sál nemocnice s časnými děložními kontrakcemi a vstupujícím do stádia 1 očekávaného spontánního vaginálního porodu nebo donošené děti narozené ve 38. 42 týdnů těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Matky, které vykazovaly známky fetální tísně během porodu nebo u kterých byl nutný císařský řez (C)c, nebo měly plody s odhadovanou hmotností plodu < 10. percentil pro gestační věk a děti s diagnózou

    • Genetické anomálie, vrozené srdeční malformace, gastrointestinální poruchy a dysfunkce centrálního nervového systému
    • Věk < 9 měsíců, věk > 9 měsíců měsíc na začátku studie
    • Považován za lékařsky nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dr Sari Goldstein Ferber, Sackler School of Medicine, Tel Aviv Universitry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1673
  • Jiné číslo grantu/financování: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit