Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A melatonintermelés késése koraszülötteknél

2008. október 30. frissítette: Tel Aviv University

Termesztett csecsemők 9 és 12 hónapos korban: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Cél: ismert, hogy a melatonin termelése késik a koraszülött csecsemőknél 6 hónapos korig. Ez összefügghet azzal, hogy a koraszülöttek folyamatos világításnak vannak kitéve a NICU-ban a tobozmirigy fejlődésének kritikus időszakában. A kutatók arra törekedtek, hogy teszteljék a 9-12 hónapos csecsemők melatonintermelési profilját.

Módszerek: 23 koraszülött és 23 koraszülött csecsemőt (gesztációs kor: 29-34 hét) vizsgáltunk. A kutatók 9 és 12 hónapos korban is tesztelték az éjszakai melatonin vizelettel történő kiválasztását, ismételt mérési terv keretében. Az éjszakai vizeletet a pelenkákból extraháltuk, és a melatonin-származék (6-szulfatoximelatonin) kiválasztását ELISA-vizsgálattal elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ellentétben más szervekkel, amelyek a koraszülötteknél egy év elteltével felzárkóznak, a tobozmirigy a melatonintermelésben tartósan késleltetett. Ezt a kutatási területet az utóbbi időben elhanyagolták, bár megjelentek ajánlások a NICU-k erős fényének csökkentésére, amely megakadályozza a melatonin fejlődését és termelését, valamint ajánlások melatonin kezelésre kórházi koraszülöttek légzésének helyreállítása esetén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tervezés: Negyvenhat csecsemőt (23 teljesen termett és 23 koraszülött) csecsemőt és anyjukat véletlenszerűen toboroztak a koraszülött és koraszülött szülések listájáról egy észak-izraeli nagy városi egészségügyi központban, és beosztották őket a vizsgálatba. Kiszámítottuk, hogy egy 30 anya-csecsemő diádból álló minta elegendő a beavatkozás szignifikáns hatásának kimutatásához, 90%-os és 5%-os alfa-hiba kockázattal (Cohen, chen, West & Aiken, 2003). Ez a számítás a teljes korú csecsemők melatonin szekciójában talált hatás méretén alapult (1).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálók között olyan egészséges anyák vettek részt, akik egyszeri terhességgel és dokumentált terhesgondozással számoltak, akiket a terhesség előtt (28-34. hét) bevittek a kórház szülőszobájába korai méhösszehúzódásokkal, és a várható spontán hüvelyi szülés 1. szakaszába léptek, vagy 38 éves korukban született csecsemők. 42 hetes terhesség.

Kizárási kritériumok:

  • Anyák, akiknél magzati szorongás jelei mutatkoztak a vajúdás során, vagy császármetszésre (C)c-metszésre volt szükség, vagy olyan magzattal rendelkeztek, és a magzat becsült súlya a terhességi korhoz képest kisebb volt, mint a 10. percentilis, valamint olyan gyermekek, akiknél

    • Genetikai anomáliák, veleszületett szívfejlődési rendellenességek, gyomor-bélrendszeri rendellenességek és központi idegrendszeri diszfunkciók
    • Életkor < 9 hónap, életkor > 9 hónap hónap a vizsgálat megkezdésekor
    • Orvosilag instabilnak tekinthető

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel Aviv University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dr Sari Goldstein Ferber, Sackler School of Medicine, Tel Aviv Universitry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1673
  • Institute of Psychiatry

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Melatonin termelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel