Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задержка выработки мелатонина у недоношенных детей

30 октября 2008 г. обновлено: Tel Aviv University

Доношенные дети в возрасте 9 и 12 месяцев: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Известно, что выработка мелатонина задерживается у недоношенных детей в возрасте до 6 месяцев. Это может быть связано с воздействием постоянного освещения на недоношенных детей в отделении интенсивной терапии новорожденных в критический период развития шишковидной железы. Исследователи стремились проверить профиль выработки мелатонина у этих детей в возрасте 9-12 месяцев.

Методы. Были исследованы 23 доношенных и 23 недоношенных ребенка (гестационный возраст: 29-34 недели). Исследователи проверили ночную экскрецию мелатонина с мочой в рамках плана повторных измерений как в возрасте 9, так и в 12 месяцев. Ночную мочу извлекали из подгузников, и экскрецию производного мелатонина с мочой (6-сульфатоксимелатонина) анализировали с помощью анализа ELISA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Производство мелатонина

Подробное описание

В отличие от других органов, в которых у недоношенных детей после одного года жизни наблюдается наверстывание, в шишковидной железе наблюдается постоянная задержка выработки мелатонина. В последнее время этой области исследований не уделялось должного внимания, хотя опубликованы рекомендации по уменьшению яркого света в отделениях интенсивной терапии новорожденных, что препятствует выработке и продукции мелатонина, а также рекомендации по лечению мелатонином в случаях восстановления дыхания у госпитализированных недоношенных детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Haifa, Израиль
    - Rambam Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дизайн: 46 новорожденных (23 доношенных и 23 недоношенных) младенцев и их матерей были случайным образом отобраны из последовательных списков преждевременных и срочных родов в большом городском медицинском центре на севере Израиля и были распределены для исследования. Мы подсчитали, что размер выборки из 30 пар мать-младенец достаточен, чтобы показать значительный эффект вмешательства с мощностью 90% и 5%-ным риском ошибки типа альфа (Cohen, chen, West & Aiken, 2003). Этот расчет был основан на величине эффекта секреции мелатонина, обнаруженной у доношенных детей (1).

Описание

Критерии включения:

Исследователи включали здоровых матерей с одноплодной беременностью и документально подтвержденным пренатальным уходом, которые были госпитализированы до срока (28-34) недель беременности в родильное отделение больницы с ранними маточными сокращениями и переходом на 1-ю стадию ожидаемых самопроизвольных вагинальных родов, или доношенные дети, рожденные в 38-38 лет. 42 недели беременности.

Критерий исключения:

Матери, у которых были признаки дистресса плода во время родов, или которым требовалось кесарево сечение (кесарево сечение), или у которых были плоды с предполагаемой массой плода < 10-го процентиля для гестационного возраста и дети с диагнозом
- Генетические аномалии, врожденные пороки сердца, желудочно-кишечные расстройства и дисфункция центральной нервной системы
- Возраст < 9 месяцев, Возраст > 9 месяцев месяц на момент начала исследования
- Считается нестабильным с медицинской точки зрения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel Aviv University

Следователи

Директор по исследованиям: Dr Sari Goldstein Ferber, Sackler School of Medicine, Tel Aviv Universitry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

1673
Institute of Psychiatry

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .