Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźnienie produkcji melatoniny u wcześniaków

30 października 2008 zaktualizowane przez: Tel Aviv University

Niemowlęta urodzone w terminie w wieku 9 i 12 miesięcy: randomizowana kontrolowana próba

Cel: wiadomo, że produkcja melatoniny jest opóźniona u wcześniaków do 6 miesiąca życia. Może to być związane z ekspozycją wcześniaków na ciągłe oświetlenie na OIT w krytycznym okresie rozwoju szyszynki. Celem badaczy było zbadanie profilu produkcji melatoniny u tych niemowląt w wieku 9-12 miesięcy.

Metody: Zbadano 23 noworodki urodzone o czasie i 23 wcześniaki (wiek ciążowy: 29-34 tygodni). Badacze przetestowali nocne wydalanie melatoniny z moczem, w ramach projektu powtarzanych pomiarów, zarówno w wieku 9, jak i 12 miesięcy. Nocny mocz pobierano z pieluch i analizowano wydalanie pochodnej melatoniny (6-sulfatoksymelatoniny) z moczem za pomocą testu ELISA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W przeciwieństwie do innych narządów, które wykazują nadrabianie zaległości u wcześniaków po pierwszym roku życia, szyszynka wykazuje trwałe opóźnienie w produkcji melatoniny. Ta dziedzina badań jest ostatnio zaniedbywana, chociaż publikowane są zalecenia dotyczące zmniejszania jasnego światła na OIOM-ach dla noworodków, co zapobiega rozwojowi i produkcji melatoniny, a także zalecenia leczenia melatoniną w przypadkach powrotu do oddychania u hospitalizowanych wcześniaków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Projekt: Czterdzieści sześć noworodków (23 dzieci urodzonych o czasie i 23 wcześniaków) i ich matki wybrano losowo z kolejnych list porodów przedwczesnych i donoszonych w dużym miejskim centrum medycznym w północnym Izraelu i przydzielono je do badania. Obliczyliśmy, że wielkość próby 30 diad matka-niemowlę jest wystarczająca, aby wykazać znaczący efekt interwencji z mocą 90% i 5% ryzykiem błędu typu alfa (Cohen, chen, West i Aiken, 2003). Obliczenia te oparto na wielkości efektu stwierdzonego u noworodków urodzonych o czasie (1).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badacze obejmowały zdrowe matki z ciążami pojedynczymi i udokumentowaną opieką prenatalną, które zostały przyjęte przed terminem (28-34) tygodniem ciąży na szpitalną salę porodową z wczesnymi skurczami macicy i wejściem w 1. 42 tydzień ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Matki, które wykazywały oznaki zagrożenia płodu podczas porodu lub wymagały cięcia cesarskiego (C)c lub których płody miały szacunkową masę ciała < 10 percentyla dla wieku ciążowego oraz dzieci, u których zdiagnozowano

    • Wady genetyczne, wrodzone wady serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i dysfunkcje ośrodkowego układu nerwowego
    • Wiek < 9 miesięcy, Wiek > 9 miesięcy miesiąc na początku badania
    • Uważany za niestabilnego medycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel Aviv University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr Sari Goldstein Ferber, Sackler School of Medicine, Tel Aviv Universitry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1673
  • Inny identyfikator: No secondary ID

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj