Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatoninproduktionsforsinkelse hos præmature spædbørn

30. oktober 2008 opdateret af: Tel Aviv University

Term-fødte spædbørn i alderen 9 og 12 måneder: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Melatoninproduktion er kendt for at være forsinket hos for tidligt fødte børn op til 6 måneders alderen. Dette kan være relateret til eksponering af præmature spædbørn for kontinuerlig belysning i NICU i en kritisk periode med pinealkirtlens udvikling. Efterforskerne havde til formål at teste profilen af ​​melatoninproduktion hos disse spædbørn i 9-12 måneders alderen.

Metoder: Treogtyve terminsfødte og 23 for tidligt fødte spædbørn (gestationsalder: 29-34 uger) blev undersøgt. Forskerne testede natlig urinudskillelse af melatonin inden for et design med gentagne mål, både ved 9 og 12 måneders alderen. Natlig urin blev ekstraheret fra bleer, og urinudskillelse af melatoninderivat (6-sulphatoxymelatonin) blev analyseret ved ELISA-assay.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I modsætning til andre organer, der indhenter for tidligt fødte børn efter et leveår, viser pinealkirtlen en vedvarende forsinkelse i melatoninproduktionen. Dette forskningsfelt er blevet forsømt på det seneste, selvom der er offentliggjorte anbefalinger for reduktion af skarpt lys i NICU'er, som forhindrer melatoninudvikling og -produktion, og også anbefalinger til melatoninbehandling i tilfælde af respirationsgenopretning hos indlagte for tidligt fødte spædbørn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Design: Seksogfyrre spædbørn (23 fuldbårne og 23 præmature børn) spædbørn og deres mødre blev tilfældigt rekrutteret fra en successiv liste over præmature og terminsfødsler på et stort bylægecenter i det nordlige Israel og blev tildelt undersøgelsen. Vi beregnede, at en stikprøvestørrelse på 30 mor-spædbarn dyader er tilstrækkelig til at vise en signifikant effekt af interventionen med en styrke på 90 % og 5 % risiko for type alfa-fejl (Cohen, chen, West & Aiken, 2003). Denne beregning var baseret på effektstørrelsen fundet i fuldbårne spædbørns melatoninsektion (1).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgerne inkluderede raske mødre med singleton-graviditeter og dokumenteret prænatal pleje, som blev indlagt før fuldendt (28-34) ugers svangerskab på hospitalets fødestue med tidlige uteruskontraktioner og ind i fase 1 af en forventet spontan vaginal fødsel eller fuldbårne spædbørn født ved 38- 42 ugers graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre, der viste tegn på føtal lidelse under fødslen, eller som havde behov for kejsersnit (C) c-sektion, eller havde fostre med og estimeret fostervægt < 10. percentil for svangerskabsalder og børn diagnosticeret med

    • Genetiske anomalier, medfødte hjertemisdannelser, gastrointestinale forstyrrelser og dysfunktion af centralnervesystemet
    • Alder < 9 måneder, Alder > 9 måneder måned ved studiestart
    • Betragtes som medicinsk ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Efterforskere

  • Studieleder: Dr Sari Goldstein Ferber, Sackler School of Medicine, Tel Aviv Universitry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1673
  • Institute of Psychiatry

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melatonin produktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner