Únava, poruchy spánku a endokrinní abnormality u pacientů s TBI
2. října 2009 aktualizováno: Kessler Foundation
Vztah mezi únavou, poruchami spánku a endokrinními abnormalitami po traumatickém poranění mozku
Tato studie bude testovat, zda pacienti se středně těžkým až těžkým traumatickým poraněním mozku mají také endokrinní abnormality, zkoumat jakékoli existující vztahy mezi únavou, depresí a endokrinními abnormalitami a vztah mezi endokrinními abnormalitami, kvalitou života a integrací do komunity.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- Nábor
- Kessler Foundation Research Center
-
Kontakt:
- Anthony Lequerica, Ph.D.
- Telefonní číslo: 973-324-3551
- E-mail: alequerica@kesslerfoundation.net
-
Kontakt:
- Alexandria Muench
- Telefonní číslo: 973-324-3540
- E-mail: amuench@kesslerfoundation.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se bude skládat z 50 účastníků z ambulantního programu poranění mozku ve společnosti Kessler.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít středně těžkou až těžkou TBI alespoň 3 měsíce před zařazením. To lze prokázat anamnézou ztráty vědomí, amnézie nebo jiného neurologického deficitu po poranění mozku
- Být ve věku od 18 do 70 let
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza předchozího TBI, mrtvice, záchvatů, závažných psychiatrických poruch (tj. těch, o kterých je známo, že ovlivňují výkonnost paměti, jako je schizofrenie, bipolární porucha) nebo zneužívání drog, bude vyloučena.
- Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během období studie.
- Demence
- Jiné neurologické stavy, které jsou spojeny se stárnutím a o nichž je známo, že způsobují únavu (např. Parkinsonova choroba)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
TBI
Pacienti se středně těžkou až těžkou TBI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dále studovat výskyt únavy a endokrinních abnormalit u ambulantní populace TBI
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studovat vztah mezi únavou a endokrinními abnormalitami
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2003
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R45303
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy