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Müdigkeit, Schlafstörungen und endokrine Anomalien bei TBI-Patienten

2. Oktober 2009 aktualisiert von: Kessler Foundation

Der Zusammenhang zwischen Müdigkeit, Schlafstörungen und endokrinen Anomalien nach traumatischer Hirnverletzung

In dieser Studie wird getestet, ob Patienten mit mittelschweren bis schweren traumatischen Hirnverletzungen auch endokrine Anomalien aufweisen. Außerdem werden bestehende Zusammenhänge zwischen Müdigkeit, Depression und endokrinen Anomalien sowie die Beziehung zwischen endokrinen Anomalien, Lebensqualität und Integration in die Gemeinschaft untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird aus 50 Teilnehmern bestehen, die aus dem ambulanten Programm für Hirnverletzungen bei Kessler stammen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 3 Monate vor der Einschreibung ein mittelschweres bis schweres Schädel-Hirn-Trauma erlitten haben. Dies kann durch eine Vorgeschichte von Bewusstlosigkeit, Amnesie oder einem anderen neurologischen Defizit nach einer Hirnverletzung nachgewiesen werden
  • Sie müssen zwischen 18 und 70 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall, Krampfanfällen, schweren psychiatrischen Störungen (d. h. solche, von denen bekannt ist, dass sie die Gedächtnisleistung beeinflussen, wie z. B. Schizophrenie, bipolare Störung) oder Drogenmissbrauch werden ausgeschlossen.
  • Während des Studienzeitraums schwanger, stillend oder eine Schwangerschaft planend.
  • Demenz
  • Andere neurologische Erkrankungen, die mit dem Altern einhergehen und bekanntermaßen Müdigkeit verursachen (z. B. Parkinson-Krankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TBI
Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Schädel-Hirn-Trauma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Weitere Untersuchung der Inzidenz von Müdigkeit und endokrinen Anomalien bei einer ambulanten SHT-Population
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Müdigkeit und endokrinen Anomalien
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R45303

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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