Fatiga, trastornos del sueño y anomalías endocrinas en pacientes con TCE
2 de octubre de 2009 actualizado por: Kessler Foundation
La relación entre la fatiga, los trastornos del sueño y las anomalías endocrinas después de una lesión cerebral traumática
Este estudio evaluará si los pacientes con lesiones cerebrales traumáticas de moderadas a graves también tienen anomalías endocrinas, examinará las relaciones existentes entre la fatiga, la depresión y las anomalías endocrinas, y la relación entre las anomalías endocrinas, la calidad de vida y la integración comunitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Reclutamiento
- Kessler Foundation Research Center
-
Contacto:
- Anthony Lequerica, Ph.D.
- Número de teléfono: 973-324-3551
- Correo electrónico: alequerica@kesslerfoundation.net
-
Contacto:
- Alexandria Muench
- Número de teléfono: 973-324-3540
- Correo electrónico: amuench@kesslerfoundation.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio constará de 50 participantes tomados del programa de lesiones cerebrales para pacientes ambulatorios en Kessler.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una LCT de moderada a grave al menos 3 meses antes de la inscripción. Esto puede demostrarse por antecedentes de pérdida de conciencia, amnesia u otro déficit neurológico después de una lesión cerebral.
- Tener entre 18 y 70 años
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los antecedentes de TBI previa, accidente cerebrovascular, convulsiones, trastornos psiquiátricos graves (es decir, aquellos que se sabe que influyen en el rendimiento de la memoria, como la esquizofrenia, el trastorno bipolar) o el abuso de drogas.
- Embarazada, amamantando o planeando un embarazo durante el período de estudio.
- Demencia
- Otras afecciones neurológicas asociadas con el envejecimiento y que se sabe que causan fatiga (p. Enfermedad de Parkinson)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
LCT
Pacientes con TCE de moderado a grave
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estudiar más a fondo la incidencia de fatiga y anomalías endocrinas en una población ambulatoria con TCE
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estudiar la relación entre la fatiga y las anomalías endocrinas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2003
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Lesiones Cerebrales
- Parasomnias
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
Otros números de identificación del estudio
- R45303
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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