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Affaticamento, disturbi del sonno e anomalie endocrine nei pazienti con trauma cranico

2 ottobre 2009 aggiornato da: Kessler Foundation

La relazione tra affaticamento, disturbi del sonno e anomalie endocrine a seguito di lesioni cerebrali traumatiche

Questo studio verificherà se i pazienti con lesioni cerebrali traumatiche da moderate a gravi presentano anche anomalie endocrine, esaminerà eventuali relazioni esistenti tra affaticamento, depressione e anomalie endocrine e la relazione tra anomalie endocrine, qualità della vita e integrazione della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà composto da 50 partecipanti presi dal programma di lesioni cerebrali ambulatoriali a Kessler.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere trauma cranico da moderato a grave almeno 3 mesi prima dell'arruolamento. Ciò può essere dimostrato da una storia di perdita di coscienza, amnesia o altro deficit neurologico dopo una lesione cerebrale
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi anamnesi di precedente trauma cranico, ictus, convulsioni, gravi disturbi psichiatrici (cioè quelli noti per influenzare le prestazioni della memoria, come schizofrenia, disturbo bipolare) o abuso di droghe.
  • Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio.
  • Demenza
  • Altre condizioni neurologiche associate all'invecchiamento e note per causare affaticamento (ad es. Morbo di Parkinson)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Trauma cranico
Pazienti con trauma cranico da moderato a grave

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studiare ulteriormente l'incidenza di affaticamento e anomalie endocrine in una popolazione ambulatoriale con trauma cranico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per studiare la relazione tra affaticamento e anomalie endocrine
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R45303

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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