Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tretthet, søvnforstyrrelser og endokrine abnormiteter hos TBI-pasienter

2. oktober 2009 oppdatert av: Kessler Foundation

Forholdet mellom tretthet, søvnforstyrrelser og endokrine abnormiteter etter traumatisk hjerneskade

Denne studien vil teste om pasienter med moderate til alvorlige traumatiske hjerneskader også har endokrine abnormiteter, undersøke eventuelle eksisterende sammenhenger mellom tretthet, depresjon og endokrine abnormiteter, og forholdet mellom endokrine abnormiteter, livskvalitet og samfunnsintegrasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bestå av 50 deltakere hentet fra det polikliniske hjerneskadeprogrammet ved Kessler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha moderat til alvorlig TBI minst 3 måneder før påmelding. Dette kan vises ved en historie med tap av bevissthet, hukommelsestap eller et annet nevrologisk underskudd etter hjerneskade
  • Være mellom 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere TBI, hjerneslag, anfall, alvorlige psykiatriske forstyrrelser (dvs. de som er kjent for å påvirke hukommelsesytelsen, som schizofreni, bipolar lidelse) eller narkotikamisbruk vil bli ekskludert.
  • Gravid, ammende eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden.
  • Demens
  • Andre nevrologiske tilstander som er assosiert med aldring og kjent for å forårsake tretthet (f. Parkinsons sykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TBI
Pasienter med moderat til alvorlig TBI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å videre studere forekomsten av tretthet og endokrine abnormiteter i en poliklinisk TBI-populasjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å studere forholdet mellom tretthet og endokrine abnormiteter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kessler Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2003

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R45303

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere