Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthed, søvnforstyrrelser og endokrine abnormiteter hos TBI-patienter

2. oktober 2009 opdateret af: Kessler Foundation

Forholdet mellem træthed, søvnforstyrrelser og endokrine abnormiteter efter traumatisk hjerneskade

Denne undersøgelse vil teste, om patienter med moderate til svære traumatiske hjerneskader også har endokrine abnormiteter, undersøge eventuelle eksisterende sammenhænge mellem træthed, depression og endokrine abnormiteter og forholdet mellem endokrine abnormiteter, livskvalitet og samfundsintegration.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil bestå af 50 deltagere fra det ambulante hjerneskadeprogram på Kessler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have moderat til svær TBI mindst 3 måneder før tilmelding. Dette kan påvises ved en historie med tab af bevidsthed, hukommelsestab eller et andet neurologisk underskud efter hjerneskade
  • Være mellem 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere TBI, slagtilfælde, anfald, alvorlige psykiatriske forstyrrelser (dvs. dem, der vides at påvirke hukommelsesydelsen, såsom skizofreni, bipolar lidelse) eller stofmisbrug vil blive udelukket.
  • Gravid, ammende eller planlægning af graviditet i studieperioden.
  • Demens
  • Andre neurologiske tilstande, der er forbundet med aldring og vides at forårsage træthed (f. Parkinsons sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TBI
Patienter med moderat til svær TBI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For yderligere at studere forekomsten af ​​træthed og endokrine abnormiteter i en ambulant TBI-population
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At studere forholdet mellem træthed og endokrine abnormiteter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R45303

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner