Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie, zaburzenia snu i zaburzenia endokrynologiczne u pacjentów z TBI

2 października 2009 zaktualizowane przez: Kessler Foundation

Związek między zmęczeniem, zaburzeniami snu i zaburzeniami endokrynologicznymi po urazowym uszkodzeniu mózgu

Badanie to sprawdzi, czy pacjenci z urazowymi uszkodzeniami mózgu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego mają również nieprawidłowości endokrynologiczne, zbada wszelkie istniejące związki między zmęczeniem, depresją i nieprawidłowościami endokrynologicznymi oraz związek między nieprawidłowościami endokrynologicznymi, jakością życia i integracją społeczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie 50 uczestników pobranych z ambulatoryjnego programu urazów mózgu w Kessler.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie umiarkowanego do ciężkiego TBI co najmniej 3 miesiące przed rejestracją. Świadczyć o tym może utrata przytomności w wywiadzie, amnezja lub inny ubytek neurologiczny po urazie mózgu
  • Być w wieku od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego TBI, udaru mózgu, drgawek, poważnych zaburzeń psychicznych (tj. tych, o których wiadomo, że wpływają na wydajność pamięci, takich jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa) lub nadużywania narkotyków zostanie wykluczona.
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie badania.
  • Demencja
  • Inne stany neurologiczne, które są związane ze starzeniem się i powodują zmęczenie (np. Choroba Parkinsona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
TBI
Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego TBI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dalsze badania częstości występowania zmęczenia i zaburzeń endokrynologicznych w populacji ambulatoryjnej TBI
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zbadać związek między zmęczeniem a zaburzeniami endokrynologicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R45303

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj