- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00783055
Autonomie mezi fyzicky slabými staršími lidmi v domovech pro seniory
Autonomie mezi fyzicky slabými staršími lidmi v domovech pro seniory: protokol studie pro intervenční studii
Přehled studie
Detailní popis
Uznává se, že prožívání autonomie podporuje zdraví a pohodu pro všechny věkové skupiny. Bylo zjištěno, že vnímaný nedostatek kontroly poškozuje fyzické a duševní zdraví. Existuje nedostatek poznatků podložených důkazy, které by objasnily, jak křehcí starší lidé v pečovatelských domovech vnímají autonomii. Dále neexistují žádné studie o tom, do jaké míry lze toto vnímání pozitivně ovlivnit účastí na individuálně přizpůsobeném programu založeném na individuálních přáních pro každodenní aktivity.
Účelem této studie bylo zhodnotit účinnost individuálně přizpůsobených programů na vnímanou autonomii u fyzicky křehkých starších lidí v domovech pro seniory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Centre of Applied and Clinical Excercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let nebo starší
- Všechny druhy nemocí vedoucí k fyzické slabosti
- Závislý na asistenci při minimálně jedné aktivitě P-ADL
- Dokáže porozumět slovním pokynům
- Ochotný se zúčastnit
- Očekává se, že bude žít v pečovatelském domě během 24 týdnů
- Jak muži, tak ženy
Kritéria vyloučení:
- Terminální stadia onemocnění
- Skóre MMSE pod 16
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
12 týdnů individuálně přizpůsobených intervenčních programů založených na individuálních přáních účastníků pro každodenní aktivity, např. ADL, mobilitu, sociální, mentální nebo kreativní, které chtějí zlepšit, zachovat - a/nebo oživit.
|
Individuální intervenční programy založené na individuálních přáních pro každodenní aktivity
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subdimenze Autonomie
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
výchozí stav, po 12 týdnech, po 24 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lis Puggaard, PhD, University of Southern Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-1-52G
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .