- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00783055
Autonomia wśród starszych osób słabych fizycznie w domach opieki
Autonomia wśród starszych osób słabych fizycznie w domach opieki: protokół badania do badania interwencyjnego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uznaje się, że doświadczanie autonomii promuje zdrowie i dobre samopoczucie we wszystkich grupach wiekowych. Stwierdzono, że postrzegany brak kontroli jest szkodliwy dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Brakuje wiedzy opartej na dowodach, która wyjaśniałaby, jak słabi starsi ludzie w domach opieki postrzegają autonomię. Co więcej, nie ma badań na temat tego, w jakim stopniu można pozytywnie wpłynąć na to postrzeganie, uczestnicząc w indywidualnie dostosowanym programie opartym na indywidualnych życzeniach dotyczących codziennych czynności.
Celem tego badania była ocena skuteczności indywidualnie dostosowanych programów na postrzeganą autonomię u osób starszych fizycznie słabych w domach opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Centre of Applied and Clinical Excercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Wszelkiego rodzaju choroby prowadzące do osłabienia fizycznego
- Zależny od pomocy w co najmniej jednej czynności P-ADL
- Potrafi zrozumieć instrukcje słowne
- Chętni do udziału
- Oczekuje się, że będzie mieszkać w domu opieki przez 24 tygodnie
- Zarówno mężczyźni jak i kobiety
Kryteria wyłączenia:
- Terminalne stadia choroby
- Wynik MMSE poniżej 16
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
12 tygodni indywidualnie dostosowanych programów interwencyjnych opartych na indywidualnych życzeniach uczestników dotyczących codziennych czynności, np. ADL, mobilności, społecznych, umysłowych lub kreatywnych, które chcą poprawić, zachować - i / lub ożywić.
|
Zindywidualizowane programy interwencji oparte na indywidualnych życzeniach dotyczących codziennych czynności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podwymiar autonomii
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
linia wyjściowa, po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lis Puggaard, PhD, University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-1-52G
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .