- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00783055
Autonomia tra gli anziani fisicamente fragili nelle case di cura
Autonomia tra anziani fisicamente fragili nelle case di cura: un protocollo di studio per uno studio di intervento
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'esperienza dell'autonomia è riconosciuta per promuovere la salute e il benessere per tutte le età. La percezione della mancanza di controllo è risultata dannosa per la salute fisica e mentale. C'è una mancanza di conoscenza basata sull'evidenza che chiarisca come gli anziani fragili nelle strutture delle case di cura percepiscono l'autonomia. Inoltre, non ci sono studi sulla misura in cui questa percezione può essere influenzata positivamente dalla partecipazione a un programma personalizzato basato sui desideri individuali per le attività quotidiane.
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia dei programmi personalizzati sull'autonomia percepita nelle persone anziane fisicamente fragili nelle case di cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Centre of Applied and Clinical Excercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 65 anni
- Tutti i tipi di malattie che portano alla fragilità fisica
- Dipendente dall'assistenza in almeno un'attività di P-ADL
- In grado di comprendere le istruzioni verbali
- Disposti a partecipare
- Dovrebbe vivere nella casa di cura durante le 24 settimane
- Sia uomini che donne
Criteri di esclusione:
- Stadi terminali della malattia
- Punteggio MMSE inferiore a 16
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento
12 settimane di programmi di intervento personalizzati basati sui desideri individuali dei partecipanti per le attività quotidiane, ad esempio ADL, mobilità, attività sociali, mentali o creative che desiderano migliorare, conservare e/o far rivivere.
|
Programmi di intervento individualizzati basati sui desideri individuali per le attività quotidiane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La sottodimensione dell'autonomia
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
|
basale, dopo 12 settimane, dopo 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lis Puggaard, PhD, University of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-1-52G
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .