Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inositol v prevenci rakoviny plic u současných nebo bývalých kuřáků s bronchiální dysplazií

30. října 2017 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Fáze IIb Randomizovaná srovnávací studie účinnosti a bezpečnosti myo-inositolu versus placebo u kuřáků s bronchiální dysplazií

Tato randomizovaná studie fáze II studuje inositol, aby zjistila, jak dobře funguje ve srovnání s placebem při prevenci rakoviny plic u současných nebo bývalých kuřáků s bronchiální dysplazií. Chemoprevence je užívání určitých léků, aby se zabránilo vzniku rakoviny. Užívání inositolu může zabránit rakovině plic. Dosud není známo, zda je inositol účinnější než placebo v prevenci rakoviny plic u kuřáků s bronchiální dysplazií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit účinnost myo-inositolu (inositolu) 9 gramů perorálně dvakrát denně po dobu 6 měsíců oproti placebu ke zvrácení bronchiální dysplazie u současných/bývalých kuřáků s nebo bez kurativního léčení nemalobuněčného karcinomu plic ve stádiu 0/I.

DRUHÉ CÍLE:

I. Dále definovat mechanismus(y) účinku farmakologických dávek myo-inositolu jako chemopreventivního činidla proti rakovině plic vyhodnocením změn: počtu dysplastických lézí, Ki-67, kaspázy-3, receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem ( PPAR) imunobarvení gama, cyklin D1, cyklin E a vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) v bronchiálních biopsiích; analýza genové exprese ribonukleové kyseliny (RNA) z buněk bronchiálního kartáčku; a změny hladin zánětlivých biomarkerů (C-reaktivní protein [CRP], monocytární chemotaktický protein-1 [MCP-1], myeloidní progenitorový inhibiční faktor-1 [MPIF-1] a L-Selectin) v bronchoalveolární laváži (BAL) a plazmě před a po léčbě.

II. Shromáždit další profily bezpečnosti a nežádoucích příhod účastníků zařazených do obou intervenčních ramen. III. Založit archiv úložiště biovzorků pro budoucí korelační studie.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle kuřáckého stavu (současný vs. bývalý), předchozího karcinomu plic (ano vs. ne) a počtu dysplastických lézí na začátku studie (1 vs. > 1). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

ARM I: Pacienti dostávají perorálně inositol jednou denně po dobu 2 týdnů a poté dvakrát denně po dobu až 6 měsíců v nepřítomnosti nepřijatelné toxicity.

ARM II: Pacienti dostávají perorální placebo jednou denně po dobu 2 týdnů a poté dvakrát denně po dobu až 6 měsíců v nepřítomnosti nepřijatelné toxicity.

Pacienti podstupují bronchoskopii bílého světla a autofluorescenční bronchoskopii s bronchoalveolární laváží, čištěním bronchů a biopsií, jakož i zobrazením pomocí optické koherentní tomografie a odběrem vzorků krve na začátku a po dokončení studijní léčby. Vzorky jsou analyzovány na tkáňové biomarkery (např. PPAR gama, Ki-67, kaspáza-3, cyklin Dl, cyklin E a VEGF) imunohistochemicky (IHC); hladiny cytokinů (např. CRP, MCP-1, MPIF-1 a L-selektin) pomocí ELISA; a profily genové exprese RNA pomocí microarray.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni do 30 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108-5128
        • Albuquerque Veterans Administration Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená bronchiální dysplazie na ≥ 1 místě A splňuje jedno z následujících kritérií:

    • Současný nebo bývalý kuřák s anamnézou kouření ≥ 30 balíčků let a bez anamnézy rakoviny plic

    • Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) stadia 0 nebo I, kurativní léčba chirurgickým zákrokem (lokální ablace nebo resekce), adjuvantní chemoterapií nebo radioterapií s anamnézou kouření ≥ 30 balíčků let

      • Nejméně 6 měsíců od předchozí operace, adjuvantní chemoterapie nebo radioterapie

  • Žádný současný důkaz rakoviny plic pomocí CT vyšetření

    • Žádné nekalcifikované plicní uzliny o průměru ≥ 10 mm na spirálním CT vyšetření, pokud není rakovina vyloučena PET/CT vyšetřením nebo biopsií
  • Stav výkonu ECOG 0-1
  • Hemoglobin v normě
  • Počet leukocytů ≥ 3 000/mm³
  • Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mm³
  • Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm³
  • Celkový bilirubin ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
  • Alkalická fosfatáza ≤ 1,5 násobek ULN
  • ALT a AST ≤ 1,5 násobek ULN
  • BUN ≤ 1,5násobek ULN
  • Chlorid ≤ 1,5 násobek ULN
  • Celkový CO_2 ≤ 1,5 násobek ULN
  • Sodík ≤ 1,5 násobek ULN
  • Vápník ≤ 1,5 násobek ULN
  • Draslík ≤ 1,5 násobek ULN
  • Fosfor ≤ 1,5 násobek ULN
  • Kreatinin ≤ 1,5krát ULN NEBO clearance kreatininu ≥ 30 ml/min
  • Hladina glukózy v krvi nalačno je normální
  • Ne těhotná nebo kojící
  • Negativní těhotenský test
  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
  • Žádná rakovina za poslední 3 roky kromě stadia 0 nebo I NSCLC, nemelanomatózní rakovina kůže, lokalizovaná rakovina prostaty, karcinom in situ děložního čípku nebo povrchová rakovina močového měchýře, která byla léčena před > 6 měsíci

  • Žádné souběžné nekontrolované onemocnění, včetně, ale nejen, některé z následujících:

    • Probíhající nebo aktivní infekce
    • Symptomatické městnavé srdeční selhání
    • Nestabilní angina pectoris
    • Srdeční arytmie
    • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc vyžadující doplňkový kyslík
    • Nekontrolovaná hypertenze
    • Psychiatrické onemocnění nebo sociální situace, která by omezovala dodržování studijních požadavků
  • Žádná schizofrenie nebo bipolární porucha
  • Žádný diabetes
  • Žádný požadavek na doplňkový kyslík (nepřetržitý nebo přerušovaný)
  • SaO_2 ≥ 90 % na vzduchu v místnosti
  • Žádná historie alergických reakcí připisovaných inositolu
  • Žádná anamnéza alergií na jakoukoli složku studovaného činidla nebo placeba
  • Žádné další souběžné vyšetřovací látky
  • Minimálně 7 dní od předchozího použití antikoagulancia (např. coumadin nebo heparin)
  • Více než 6 měsíců od předchozí účasti v jiné klinické studii chemoprevence
  • Žádná předchozí pneumonektomie
  • Žádná předchozí transplantace pevných orgánů
  • Žádné současné lithium, karbamazepin nebo valproát
  • Žádné současné užívání jiných přírodních zdravotních produktů obsahujících inositol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (inositol)
Pacienti dostávají perorálně inositol jednou denně po dobu 2 týdnů a poté dvakrát denně po dobu až 6 měsíců v nepřítomnosti nepřijatelné toxicity.
Lék: inositol
Podáno ústně
Ostatní jména:
  • myo-inositol
Experimentální: Rameno II (placebo)
Pacienti dostávají perorální placebo jednou denně po dobu 2 týdnů a poté dvakrát denně po dobu až 6 měsíců v nepřítomnosti nepřijatelné toxicity.
Jiný: placebo
Podáno ústně
Ostatní jména:
  • PLCB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s odezvou určenou změnou histologického stupně bronchiální dysplazie, měřeno vzorky slizniční biopsie při analýze specifické pro účastníka.
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců

Definice odpovědí jsou:

Úplná odpověď: regrese všech dysplastických lézí (DL) nalezených na začátku do lézí, které nebyly horší než hyperplazie, a žádné nové DL, které byly mírnou dysplazií nebo horší; Částečná odpověď: regrese některých, ale ne všech DL bez nových lézí, které jsou mírnou dysplazií nebo horší; Progresivní onemocnění: progrese jednoho nebo více míst o dva nebo více stupňů nebo nové DL, které byly mírnou dysplazií nebo horší; Stabilní onemocnění: žádná úplná odpověď, částečná odpověď nebo progrese.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Procento účastníků s odpovědí určenou změnou histologického stupně bronchiální dysplazie měřeno vzorky slizniční biopsie při analýze specifické pro léze.
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců

Definice odpovědí jsou:

Kompletní odpověď: regrese dysplastické léze (DL) jakéhokoli stupně na jednu klasifikovanou jako hyperplastická/normální; Progresivní onemocnění: výskyt lézí, které byly klasifikovány jako mírná dysplazie nebo horší; Stabilní onemocnění: léze, které nejsou klasifikovány jako kompletní odpověď nebo progresivní onemocnění
Od výchozího stavu do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna v počtu bronchiálních dysplastických lézí před a po léčbě
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna počtu bronchiálních dysplastických lézí je definována jako vymizení nebo výskyt lézí.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Průměrná procentuální změna hladiny exprese Ki-67 v bronchiálních biopsiích s dysplazií
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v profilech genové exprese RNA ve vzorcích buněk z bronchiálního kartáčku podle hodnocení Microarray
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v hladinách zánětlivých biomarkerů (CC-16) ve vzorcích z bronchoalveolární laváže, jak byla hodnocena enzymatickou imunoanalýzou (ELISA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna hladin zánětlivých biomarkerů (IL-6) ve vzorcích z bronchoalveolární laváže, jak byla hodnocena enzymatickou imunoanalýzou (ELISA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v hladinách zánětlivých biomarkerů (CCL-2) ve vzorcích z bronchoalveolární laváže, jak byla vyhodnocena enzymatickou imunoanalýzou (ELISA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v hladinách zánětlivých biomarkerů (MPO) ve vzorcích z bronchoalveolární laváže, jak byla hodnocena enzymatickou imunoanalýzou (ELISA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v hladinách zánětlivých biomarkerů (CC18) ve vzorcích z bronchoalveolární laváže, jak byla hodnocena enzymatickou imunoanalýzou (ELISA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna hladin zánětlivých biomarkerů (SFTPD) ve vzorcích z bronchoalveolární laváže, jak byla hodnocena enzymatickou imunoanalýzou (ELISA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna hladin zánětlivých biomarkerů (celkový glutathion) ve vzorcích z bronchoalveolární laváže, jak byla hodnocena enzymatickou imunoanalýzou (ELISA)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna hladin zánětlivých biomarkerů (CC-16) ve vzorcích plazmy podle hodnocení ELISA
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna hladin zánětlivých biomarkerů (CRP) ve vzorcích plazmy podle hodnocení ELISA
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v hladinách zánětlivých biomarkerů (IL-6) ve vzorcích plazmy podle hodnocení ELISA
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v hladinách zánětlivých biomarkerů (CCL-2) ve vzorcích plazmy podle hodnocení ELISA
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v hladinách zánětlivých biomarkerů (MPO) ve vzorcích plazmy podle hodnocení ELISA
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna hladin zánětlivých biomarkerů (nitrotyrosin) ve vzorcích plazmy podle hodnocení ELISA
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna v hladinách zánětlivých biomarkerů (CC18) ve vzorcích plazmy podle hodnocení ELISA
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna hladin zánětlivých biomarkerů (SFTPD) ve vzorcích plazmy podle hodnocení ELISA
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Biomarkery, které byly zkoumány, byly: 1) prozánětlivé proteiny: C-reaktivní protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) a CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanty: myeloperoxidáza (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) a glutathion (Millipore-Calbiochem); a 3) pneumoproteiny: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfaktant protein-D (SFTPD, R&D Systems) a CC18 (R&D Systems).
Od výchozího stavu do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2009-00839 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000617846
  • MAY06-8-01 (Jiný identifikátor: DCP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit