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Inositolo nella prevenzione del cancro ai polmoni nei fumatori attuali o ex con displasia bronchiale

30 ottobre 2017 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Studio comparativo randomizzato di fase IIb sull'efficacia e la sicurezza del mio-inositolo rispetto al placebo nei fumatori con displasia bronchiale

Questo studio randomizzato di fase II sta studiando l'inositolo per vedere come funziona rispetto a un placebo nella prevenzione del cancro ai polmoni nei fumatori attuali o ex con displasia bronchiale. La chemioprevenzione è l'uso di determinati farmaci per impedire la formazione del cancro. L'uso di inositolo può prevenire il cancro ai polmoni. Non è ancora noto se l'inositolo sia più efficace di un placebo nella prevenzione del cancro ai polmoni nei fumatori con displasia bronchiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare l'efficacia del mio-inositolo (inositolo) 9 grammi per via orale due volte al giorno per 6 mesi rispetto al placebo per curare la displasia bronchiale in fumatori/ex fumatori con o senza carcinoma polmonare non a piccole cellule di stadio 0/I trattato in modo curativo.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Definire ulteriormente i meccanismi di azione delle dosi farmacologiche di mio-inositolo come agente chemiopreventivo del cancro del polmone valutando i cambiamenti in: numero di lesioni displastiche, Ki-67, caspasi-3, recettore attivato dal proliferatore del perossisoma ( PPAR) gamma, ciclina D1, ciclina E e fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) nelle biopsie bronchiali; analisi dell'espressione genica dell'acido ribonucleico (RNA) da cellule del pennello bronchiale; e cambiamenti nei livelli di biomarcatori infiammatori (proteina C-reattiva [CRP], proteina chemiotattica dei monociti-1 [MCP-1], fattore inibitorio progenitore mieloide-1 [MPIF-1] e L-Selectina) nel lavaggio broncoalveolare (BAL) e nel plasma prima e dopo il trattamento.

II. Raccogliere ulteriori profili di sicurezza e di eventi avversi dei partecipanti arruolati in entrambi i bracci di intervento. III. Stabilire un archivio di deposito di campioni biologici per futuri studi correlativi.

SCHEMA: I pazienti sono stati stratificati in base allo stato di fumatore (attuale vs precedente), precedente carcinoma polmonare (sì vs no) e numero di lesioni displastiche al basale (1 vs > 1). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

ARM I: i pazienti ricevono inositolo orale una volta al giorno per 2 settimane e poi due volte al giorno per un massimo di 6 mesi in assenza di tossicità inaccettabile.

ARM II: i pazienti ricevono placebo orale una volta al giorno per 2 settimane e poi due volte al giorno per un massimo di 6 mesi in assenza di tossicità inaccettabile.

I pazienti vengono sottoposti a broncoscopia con luce bianca e autofluorescenza con lavaggio broncoalveolare, spazzolamento bronchiale e biopsie, nonché imaging con tomografia a coerenza ottica e prelievo di campioni di sangue al basale e dopo il completamento del trattamento in studio. I campioni vengono analizzati per biomarcatori tissutali (ad es. PPAR gamma, Ki-67, caspase-3, ciclina D1, ciclina E e VEGF) mediante immunoistochimica (IHC); livelli di citochine (ad es. CRP, MCP-1, MPIF-1 e L-selectina) mediante ELISA; e profili di espressione genica dell'RNA mediante microarray.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti entro 30 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108-5128
        • Albuquerque Veterans Administration Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Displasia bronchiale confermata istologicamente in ≥ 1 sede E soddisfa uno dei seguenti criteri:

    • Fumatore attuale o precedente con storia di fumo ≥ 30 pacchetti-anno e nessuna storia di cancro ai polmoni

    • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio 0 o I trattato in modo curativo mediante intervento chirurgico (ablazione locale o resezione), chemioterapia adiuvante o radioterapia con una storia di fumo ≥ 30 pacchetti-anno

      • Almeno 6 mesi da un precedente intervento chirurgico, chemioterapia adiuvante o radioterapia

  • Nessuna evidenza attuale di cancro ai polmoni alla TAC

    • Nessun nodulo polmonare non calcificato di diametro ≥ 10 mm alla TC spirale a meno che il cancro non sia escluso dalla scansione PET/TC o dalla biopsia
  • Stato delle prestazioni ECOG 0-1
  • Emoglobina normale
  • Conta leucocitaria ≥ 3.000/mm³
  • Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mm³
  • Conta piastrinica ≥ 100.000/mm³
  • Bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • Fosfatasi alcalina ≤ 1,5 volte ULN
  • ALT e AST ≤ 1,5 volte ULN
  • BUN ≤ 1,5 volte ULN
  • Cloruro ≤ 1,5 volte ULN
  • CO_2 totale ≤ 1,5 volte ULN
  • Sodio ≤ 1,5 volte ULN
  • Calcio ≤ 1,5 volte ULN
  • Potassio ≤ 1,5 volte ULN
  • Fosforo ≤ 1,5 volte ULN
  • Creatinina ≤ 1,5 volte ULN O clearance della creatinina ≥ 30 ml/min
  • Glicemia a digiuno normale
  • Non incinta o allattamento
  • Test di gravidanza negativo
  • I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
  • Nessun tumore negli ultimi 3 anni eccetto NSCLC in stadio 0 o I, carcinoma cutaneo non melanomatoso, carcinoma prostatico localizzato, carcinoma in situ della cervice o carcinoma vescicale superficiale trattato > 6 mesi fa

  • Nessuna malattia concomitante incontrollata inclusa, ma non limitata a, nessuna delle seguenti:

    • Infezione in corso o attiva
    • Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
    • Angina pectoris instabile
    • Aritmia cardiaca
    • Malattia polmonare cronica ostruttiva grave che richiede ossigeno supplementare
    • Ipertensione incontrollata
    • Malattia psichiatrica o situazione sociale che limiterebbe il rispetto dei requisiti di studio
  • Nessuna schizofrenia o disturbo bipolare
  • Nessun diabete
  • Nessun requisito per ossigeno supplementare (continuo o intermittente)
  • SaO_2 ≥ 90% in aria ambiente
  • Nessuna storia di reazioni allergiche attribuite all'inositolo
  • Nessuna storia di allergie a qualsiasi ingrediente nell'agente in studio o nel placebo
  • Nessun altro agente investigativo concomitante
  • Almeno 7 giorni dall'uso precedente di anticoagulanti (ad es. Coumadin o eparina)
  • Più di 6 mesi dalla precedente partecipazione a un altro studio clinico di chemioprevenzione
  • Nessuna precedente pneumonectomia
  • Nessun precedente trapianto di organi solidi
  • Nessun trattamento concomitante con litio, carbamazepina o valproato
  • Nessun uso concomitante di altri prodotti naturali per la salute contenenti inositolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (inositolo)
I pazienti ricevono inositolo orale una volta al giorno per 2 settimane e poi due volte al giorno fino a 6 mesi in assenza di tossicità inaccettabile.
Droga: inositolo
Dato oralmente
Altri nomi:
  • mio-inositolo
Sperimentale: Braccio II (placebo)
I pazienti ricevono placebo orale una volta al giorno per 2 settimane e poi due volte al giorno fino a 6 mesi in assenza di tossicità inaccettabile.
Altro: placebo
Dato oralmente
Altri nomi:
  • PLCB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con risposta determinata dalla variazione del grado istologico di displasia bronchiale misurata da campioni di biopsia mucosa su analisi specifica del partecipante.
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi

Le definizioni di risposta sono:

Risposta completa: regressione di tutte le lesioni displastiche (DL) riscontrate al basale a lesioni che non erano peggiori dell'iperplasia e nessun nuovo DL che era displasia lieve o peggiore; Risposta parziale: regressione di alcuni ma non tutti i DL senza nuove lesioni che siano displasia lieve o peggiore; Malattia progressiva: progressione di uno o più siti di due o più gradi o nuovo DL che era displasia lieve o peggiore; Malattia stabile: nessuna risposta completa, risposta parziale o progressione.
Dal basale fino a 6 mesi
Percentuale di partecipanti con risposta determinata dalla variazione del grado istologico di displasia bronchiale misurata da campioni di biopsia della mucosa su analisi specifica della lesione.
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi

Le definizioni di risposta sono:

Risposta completa: la regressione di una lesione displastica (DL) di qualsiasi grado a una classificata come iperplastica/normale; Malattia progressiva: comparsa di lesioni classificate come displasia lieve o peggiore; Malattia stabile: lesioni che non sono classificate come risposta completa o malattia progressiva
Dal basale fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale del numero di lesioni displastiche bronchiali prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
La variazione del numero di lesioni displastiche bronchiali è definita come scomparsa o comparsa di lesioni.
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione percentuale media nel livello di espressione di Ki-67 nelle biopsie bronchiali con displasia
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
Dal basale fino a 6 mesi
Cambiamento nei profili di espressione genica dell'RNA nei campioni di cellule del pennello bronchiale come valutato dal microarray
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (CC-16) nei campioni di lavaggio broncoalveolare valutati mediante saggio immunoenzimatico (ELISA)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (IL-6) nei campioni di lavaggio broncoalveolare valutati mediante saggio immunoenzimatico (ELISA)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (CCL-2) nei campioni di lavaggio broncoalveolare valutati mediante saggio immunoenzimatico (ELISA)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (MPO) nei campioni di lavaggio broncoalveolare valutati mediante saggio immunoenzimatico (ELISA)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (CC18) nei campioni di lavaggio broncoalveolare valutati mediante saggio immunoenzimatico (ELISA)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (SFTPD) nei campioni di lavaggio broncoalveolare valutati mediante saggio immunoenzimatico (ELISA)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (glutatione totale) nei campioni di lavaggio broncoalveolare valutati mediante saggio immunoenzimatico (ELISA)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (CC-16) nei campioni di plasma valutati mediante ELISA
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (CRP) nei campioni di plasma valutati mediante ELISA
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (IL-6) nei campioni di plasma valutati mediante ELISA
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (CCL-2) nei campioni di plasma valutati mediante ELISA
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (MPO) nei campioni di plasma valutati mediante ELISA
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (nitrotirosina) nei campioni di plasma valutati mediante ELISA
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (CC18) nei campioni di plasma valutati mediante ELISA
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi
Variazione dei livelli di biomarcatori infiammatori (SFTPD) nei campioni di plasma valutati mediante ELISA
Lasso di tempo: Dal basale fino a 6 mesi
I biomarcatori che sono stati esaminati sono stati: 1) proteine ​​pro-infiammatorie: proteina C-reattiva (CRP, R&D Systems), interleuchina-6 (IL-6, R&D Systems) e CCL-2 (R&D Systems); 2) ossidanti/antiossidanti: mieloperossidasi (MPO, R&D Systems), nitrotirosina (Hycult Biotech) e glutatione (Millipore-Calbiochem); e 3) pneumoproteine: Clara cell protein-16 (CC-16, Biovendor), surfactant protein-D (SFTPD, R&D Systems) e CC18 (R&D Systems).
Dal basale fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2009-00839 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CDR0000617846
  • MAY06-8-01 (Altro identificatore: DCP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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