기관지 이형성증이 있는 현재 또는 이전 흡연자의 폐암을 예방하는 이노시톨

포함 기준:

• ≥ 1 부위에서 조직학적으로 확인된 기관지 이형성증 및 다음 기준 중 하나를 충족:

  • 30갑년 이상의 흡연력이 있고 폐암 병력이 없는 현재 또는 과거 흡연자

  • 수술(국소 절제 또는 절제), 보조 화학 요법 또는 방사선 요법으로 근치적으로 치료되는 0기 또는 I기 비소세포 폐암(NSCLC) 및 ≥ 30 팩년 흡연 이력

    • 이전 수술, 보조 화학 요법 또는 방사선 요법 이후 최소 6개월

• CT 스캔에 의한 폐암의 현재 증거 없음

  • PET/CT 스캔 또는 생검으로 암이 배제되지 않는 한 나선형 CT 스캔에서 직경 10mm 이상의 석회화되지 않은 폐 결절 없음
• ECOG 수행 상태 0-1
• 헤모글로빈 정상
• 백혈구 수 ≥ 3,000/mm³
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 1.5배 ULN
• ALT 및 AST ≤ ULN의 1.5배
• BUN ≤ ULN의 1.5배
• 염화물 ≤ ULN의 1.5배
• 총 CO_2 ≤ ULN의 1.5배
• 나트륨 ≤ 1.5배 ULN
• 칼슘 ≤ 1.5배 ULN
• 칼륨 ≤ ULN의 1.5배
• 인 ≤ 1.5배 ULN
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/분
• 공복 혈당 정상
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 0기 또는 1기 비소세포폐암, 비흑색종 피부암, 국소 전립선암, 자궁경부의 상피내암종 또는 6개월 이상 전에 치료받은 표재성 방광암을 제외하고 지난 3년 이내에 암 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 동시 질병 없음:

  • 진행 중이거나 활성 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 심장 부정맥
  • 산소 보충이 필요한 중증 만성 폐쇄성 폐질환
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황
• 정신 분열증 또는 양극성 장애 없음
• 당뇨병 없음
• 보충 산소에 대한 요구 사항 없음(지속적 또는 간헐적)
• 실내 공기에서 SaO_2 ≥ 90%
• 이노시톨에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 연구 에이전트 또는 위약의 성분에 대한 알레르기 이력 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 이전 항응고제(예: 쿠마딘 또는 헤파린) 사용 후 최소 7일
• 이전에 다른 화학예방 임상시험에 참여한 후 6개월 이상
• 사전 폐절제술 없음
• 이전 고형 장기 이식 없음
• 동시 리튬, 카르바마제핀 또는 발프로에이트 없음
• 이노시톨을 함유한 다른 자연 건강 제품의 동시 사용 금지