Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inositol til forebyggelse af lungekræft hos nuværende eller tidligere rygere med bronkial dysplasi

30. oktober 2017 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Fase IIb randomiseret sammenlignende undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​myo-inositol versus placebo hos rygere med bronkial dysplasi

Dette randomiserede fase II-studie studerer inositol for at se, hvor godt det virker sammenlignet med placebo til at forebygge lungekræft hos nuværende eller tidligere rygere med bronkial dysplasi. Kemoforebyggelse er brugen af ​​visse lægemidler for at forhindre kræftdannelse. Brugen af ​​inositol kan forebygge lungekræft. Det vides endnu ikke, om inositol er mere effektivt end placebo til at forebygge lungekræft hos rygere med bronkial dysplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere effektiviteten af ​​myo-inositol (inositol) 9 gram gennem munden to gange dagligt i 6 måneder versus placebo for at vende bronkial dysplasi hos nuværende/tidligere rygere med eller uden helbredende behandlet Stage 0/I ikke-småcellet lungecancer.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For yderligere at definere virkningsmekanismen(erne) af farmakologiske doser af myo-inositol som et kemoforebyggende middel til lungekræft ved at evaluere ændringer i: antallet af dysplastiske læsioner, Ki-67, caspase-3, peroxisomproliferator-aktiveret receptor ( PPAR) gamma, cyclin D1, cyclin E og vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) immunfarvning i bronkiale biopsier; genekspressionsanalyse af ribonukleinsyre (RNA) fra bronchiale børsteceller; og ændringer i inflammatoriske biomarkører (C-reaktivt protein [CRP], monocyt kemotaktisk protein-1 [MCP-1], myeloid progenitor inhiberende faktor-1 [MPIF-1] og L-Selectin) niveauer i bronchoalveolær lavage (BAL) og plasma før og efter behandling.

II. At indsamle yderligere sikkerheds- og bivirkningsprofiler for deltagere, der er tilmeldt begge interventionsarme. III. At etablere et bioprøvedepotarkiv til fremtidige korrelative undersøgelser.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter rygestatus (nuværende vs tidligere), tidligere lungekræft (ja vs nej) og antal dysplastiske læsioner ved baseline (1 vs. > 1). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

ARM I: Patienter får oral inositol én gang dagligt i 2 uger og derefter to gange dagligt i op til 6 måneder i fravær af uacceptabel toksicitet.

ARM II: Patienter får oral placebo én gang dagligt i 2 uger og derefter to gange dagligt i op til 6 måneder i fravær af uacceptabel toksicitet.

Patienterne gennemgår hvidt lys og autofluorescensbronkoskopi med bronkoalveolær lavage, bronchial børstning og biopsier samt billeddannelse med optisk kohærenstomografi og blodprøvetagning ved baseline og efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen. Prøver analyseres for vævsbiomarkører (f.eks. PPAR gamma, Ki-67, caspase-3, cyclin D1, cyclin E og VEGF) ved immunhistokemi (IHC); cytokinniveauer (f.eks. CRP, MCP-1, MPIF-1 og L-selectin) ved ELISA; og genekspressionsprofiler af RNA ved mikroarray.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne inden for 30 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108-5128
        • Albuquerque Veterans Administration Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet bronchial dysplasi på ≥ 1 sted OG opfylder et af følgende kriterier:

    • Nuværende eller tidligere ryger med ≥ en 30 pakke-års rygehistorie og ingen historie med lungekræft

    • Stadie 0 eller I ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) behandlet kurativt ved kirurgi (lokal ablation eller resektion), adjuverende kemoterapi eller strålebehandling med en rygehistorie på ≥ 30 pakker

      • Mindst 6 måneder siden forudgående operation, adjuverende kemoterapi eller strålebehandling

  • Ingen aktuelle beviser for lungekræft ved CT-scanning

    • Ingen ikke-forkalkede lungeknuder ≥ 10 mm i diameter på spiral CT-scanning, medmindre kræft er udelukket ved PET/CT-scanning eller ved biopsi
  • ECOG ydeevne status 0-1
  • Hæmoglobin normalt
  • Leukocyttal ≥ 3.000/mm³
  • Absolut neutrofiltal ≥ 1.500/mm³
  • Blodpladeantal ≥ 100.000/mm³
  • Total bilirubin ≤ 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
  • Alkalisk fosfatase ≤ 1,5 gange ULN
  • ALT og ASAT ≤ 1,5 gange ULN
  • BUN ≤ 1,5 gange ULN
  • Klorid ≤ 1,5 gange ULN
  • Total CO_2 ≤ 1,5 gange ULN
  • Natrium ≤ 1,5 gange ULN
  • Calcium ≤ 1,5 gange ULN
  • Kalium ≤ 1,5 gange ULN
  • Fosfor ≤ 1,5 gange ULN
  • Kreatinin ≤ 1,5 gange ULN ELLER kreatininclearance ≥ 30 ml/min.
  • Fastende blodsukker normalt
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • Ingen kræft inden for de seneste 3 år undtagen stadium 0 eller I NSCLC, ikke-melanomatøs hudkræft, lokaliseret prostatacancer, carcinom in situ i livmoderhalsen eller overfladisk blærekræft, der blev behandlet for > 6 måneder siden

  • Ingen samtidig ukontrolleret sygdom, herunder, men ikke begrænset til, nogen af ​​følgende:

    • Igangværende eller aktiv infektion
    • Symptomatisk kongestiv hjertesvigt
    • Ustabil angina pectoris
    • Hjertearytmi
    • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom, der kræver supplerende ilt
    • Ukontrolleret hypertension
    • Psykiatrisk sygdom eller social situation, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
  • Ingen skizofreni eller bipolar lidelse
  • Ingen diabetes
  • Intet krav om supplerende ilt (kontinuerlig eller intermitterende)
  • SaO_2 ≥ 90 % på rumluft
  • Ingen historie med allergiske reaktioner tilskrevet inositol
  • Ingen historie med allergi over for nogen ingrediens i undersøgelsesmidlet eller placebo
  • Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler
  • Mindst 7 dage siden tidligere brug af antikoagulant (f.eks. coumadin eller heparin)
  • Mere end 6 måneder siden tidligere deltagelse i et andet klinisk forsøg med kemoprævention
  • Ingen tidligere pneumonektomi
  • Ingen forudgående solid organtransplantation
  • Ingen samtidig lithium, carbamazepin eller valproat
  • Ingen samtidig brug af andre naturlige sundhedsprodukter indeholdende inositol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (inositol)
Patienter får oral inositol én gang dagligt i 2 uger og derefter to gange dagligt i op til 6 måneder i fravær af uacceptabel toksicitet.
Medicin: inositol
Gives oralt
Andre navne:
  • myo-inositol
Eksperimentel: Arm II (placebo)
Patienter får oral placebo én gang dagligt i 2 uger og derefter to gange dagligt i op til 6 måneder i fravær af uacceptabel toksicitet.
Andet: placebo
Gives oralt
Andre navne:
  • PLCB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med respons bestemt af ændring i den histologiske grad af bronchial dysplasi målt ved slimhindebiopsiprøver på deltagerspecifik analyse.
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder

Definitionerne af svar er:

Komplet respons: regression af al dysplastisk læsion (DL) fundet ved baseline til læsioner, der ikke var værre end hyperplasi og ingen ny DL, der var mild dysplasi eller værre; Delvis respons: regression af nogle, men ikke alle, af DL uden nye læsioner, der er mild dysplasi eller værre; Progressiv sygdom: progression af et eller flere steder med to eller flere grader eller ny DL, der var mild dysplasi eller værre; Stabil sygdom: ingen fuldstændig respons, delvis respons eller progression.
Fra baseline op til 6 måneder
Procentdel af deltagere med respons bestemt af ændring i den histologiske grad af bronkial dysplasi målt ved slimhindebiopsiprøver på læsionsspecifik analyse.
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder

Definitionerne af svar er:

Komplet respons: regression af en dysplastisk læsion (DL) af en hvilken som helst grad til en klassificeret som værende hyperplastisk/normal; Progressiv sygdom: udseende af læsioner, der blev klassificeret som mild dysplasi eller værre; Stabil sygdom: læsioner, der ikke er klassificeret som komplet respons eller progressiv sygdom
Fra baseline op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i antallet af bronchiale dysplastiske læsioner før og efter behandling
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Ændringen i antallet af bronchiale dysplastiske læsioner er defineret som forsvinden eller udseendet af læsioner.
Fra baseline op til 6 måneder
Gennemsnitlig procentændring i Ki-67-ekspressionsniveau i bronkialbiopsier med dysplasi
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i genekspressionsprofiler af RNA i bronkialbørstecelleprøver vurderet af Microarray
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (CC-16) i bronkoalveolære udskylningsprøver som vurderet ved enzymforbundet immunoassay (ELISA)
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (IL-6) i bronkoalveolære lavage-prøver vurderet ved enzym-linked immunoassay (ELISA)
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (CCL-2) i bronkoalveolære lavage-prøver vurderet ved enzym-linked immunoassay (ELISA)
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (MPO) i bronkoalveolære udskylningsprøver som vurderet ved enzymforbundet immunoassay (ELISA)
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (CC18) i bronkoalveolære lavage-prøver som vurderet ved enzym-linked immunoassay (ELISA)
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (SFTPD) i bronchoalveolære lavage-prøver vurderet ved enzym-linked immunoassay (ELISA)
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (total glutathion) i bronkoalveolære lavage-prøver som vurderet ved enzym-linked immunoassay (ELISA)
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (CC-16) i plasmaprøver som vurderet ved ELISA
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (CRP) i plasmaprøver som vurderet ved ELISA
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (IL-6) i plasmaprøver som vurderet ved ELISA
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (CCL-2) i plasmaprøver som vurderet ved ELISA
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (MPO) i plasmaprøver som vurderet ved ELISA
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (nitrotyrosin) i plasmaprøver som vurderet ved ELISA
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (CC18) i plasmaprøver som vurderet ved ELISA
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder
Ændring i niveauer af inflammatoriske biomarkører (SFTPD) i plasmaprøver som vurderet ved ELISA
Tidsramme: Fra baseline op til 6 måneder
Biomarkørerne, der blev undersøgt, var: 1) pro-inflammatoriske proteiner: C-reaktivt protein (CRP, R&D Systems), interleukin-6 (IL-6, R&D Systems) og CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanter: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosin (Hycult Biotech) og glutathion (Millipore-Calbiochem); og 3) pneumoproteiner: Clara-celleprotein-16 (CC-16, Biovendor), overfladeaktivt protein-D (SFTPD, R&D Systems) og CC18 (R&D Systems).
Fra baseline op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

2. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2009-00839 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CDR0000617846
  • MAY06-8-01 (Anden identifikator: DCP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner