Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inositol bij het voorkomen van longkanker bij huidige of voormalige rokers met bronchiale dysplasie

30 oktober 2017 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Fase IIb gerandomiseerde vergelijkende studie van de werkzaamheid en veiligheid van myo-inositol versus placebo bij rokers met bronchiale dysplasie

Deze gerandomiseerde fase II-studie bestudeert inositol om te zien hoe goed het werkt in vergelijking met een placebo bij het voorkomen van longkanker bij huidige of voormalige rokers met bronchiale dysplasie. Chemopreventie is het gebruik van bepaalde medicijnen om de vorming van kanker te voorkomen. Het gebruik van inositol kan longkanker voorkomen. Het is nog niet bekend of inositol effectiever is dan een placebo bij het voorkomen van longkanker bij rokers met bronchiale dysplasie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de werkzaamheid te evalueren van myo-inositol (inositol) 9 gram tweemaal daags via de mond gedurende 6 maanden versus placebo om bronchiale dysplasie terug te draaien bij huidige/voormalige rokers met of zonder curatief behandelde stadium 0/I niet-kleincellige longkanker.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het (de) werkingsmechanisme(n) van farmacologische doses myo-inositol als een chemopreventief middel tegen longkanker verder te definiëren door veranderingen te evalueren in: het aantal dysplastische laesies, Ki-67, caspase-3, peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor ( PPAR) gamma, cycline D1, cycline E en vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) immunokleuring in bronchiale biopsieën; genexpressie-analyse van ribonucleïnezuur (RNA) uit bronchiale borstelcellen; en veranderingen in inflammatoire biomarkers (C-reactief proteïne [CRP], monocyt chemotactisch proteïne-1 [MCP-1], myeloïde voorlopercellen remmende factor-1 [MPIF-1] en L-selectine) niveaus in bronchoalveolaire lavage (BAL) en plasma voor en na de behandeling.

II. Om aanvullende veiligheids- en bijwerkingenprofielen te verzamelen van deelnemers die deelnamen aan beide interventiearmen. III. Een biospecimen-repository-archief opzetten voor toekomstige correlatieve studies.

OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd op basis van rookstatus (huidig ​​versus vroeger), eerdere longkanker (ja versus nee) en aantal dysplastische laesies bij baseline (1 versus > 1). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

ARM I: Patiënten krijgen oraal inositol eenmaal daags gedurende 2 weken en daarna tweemaal daags gedurende maximaal 6 maanden bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit.

ARM II: Patiënten krijgen eenmaal daags oraal placebo gedurende 2 weken en daarna tweemaal daags gedurende maximaal 6 maanden bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten ondergaan wit licht en autofluorescentie bronchoscopie met bronchoalveolaire lavage, bronchiale poetsbeurten en biopsieën, evenals beeldvorming met optische coherentietomografie en bloedmonsterafname bij aanvang en na voltooiing van de studiebehandeling. Monsters worden geanalyseerd op weefselbiomarkers (bijv. PPAR-gamma, Ki-67, caspase-3, cycline D1, cycline E en VEGF) door middel van immunohistochemie (IHC); cytokineniveaus (bijvoorbeeld CRP, MCP-1, MPIF-1 en L-selectine) door ELISA; en genexpressieprofielen van RNA door microarray.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten binnen 30 dagen gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108-5128
        • Albuquerque Veterans Administration Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde bronchiale dysplasie op ≥ 1 plaats EN voldoet aan een van de volgende criteria:

    • Huidige of voormalige roker met een rookgeschiedenis van ≥ 30 pakjaar en geen voorgeschiedenis van longkanker

    • Stadium 0 of I niet-kleincellige longkanker (NSCLC) curatief behandeld door chirurgie (lokale ablatie of resectie), adjuvante chemotherapie of radiotherapie met een rookgeschiedenis van ≥ 30 pakjaar

      • Ten minste 6 maanden na een eerdere operatie, adjuvante chemotherapie of radiotherapie

  • Geen actueel bewijs van longkanker door CT-scan

    • Geen niet-verkalkte longknobbeltjes ≥ 10 mm diameter op spiraal CT-scan tenzij kanker is uitgesloten door PET/CT-scan of door biopsie
  • ECOG-prestatiestatus 0-1
  • Hemoglobine normaal
  • Aantal leukocyten ≥ 3.000/mm³
  • Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500/mm³
  • Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm³
  • Totaal bilirubine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
  • Alkalische fosfatase ≤ 1,5 keer ULN
  • ALAT en ASAT ≤ 1,5 keer ULN
  • BUN ≤ 1,5 keer ULN
  • Chloride ≤ 1,5 keer ULN
  • Totaal CO_2 ≤ 1,5 keer ULN
  • Natrium ≤ 1,5 keer ULN
  • Calcium ≤ 1,5 keer ULN
  • Kalium ≤ 1,5 keer ULN
  • Fosfor ≤ 1,5 keer ULN
  • Creatinine ≤ 1,5 maal ULN OF creatinineklaring ≥ 30 ml/min
  • Nuchtere bloedglucose normaal
  • Niet zwanger of verzorgend
  • Negatieve zwangerschapstest
  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
  • Geen kanker in de afgelopen 3 jaar behalve stadium 0 of I NSCLC, niet-melanomateuze huidkanker, gelokaliseerde prostaatkanker, carcinoma in situ van de cervix of oppervlakkige blaaskanker die > 6 maanden geleden is behandeld

  • Geen gelijktijdige ongecontroleerde ziekte, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende:

    • Lopende of actieve infectie
    • Symptomatisch congestief hartfalen
    • Instabiele angina pectoris
    • Hartritmestoornissen
    • Ernstige chronische obstructieve longziekte die aanvullende zuurstof vereist
    • Ongecontroleerde hypertensie
    • Psychiatrische ziekte of sociale situatie die de naleving van de studievereisten zou beperken
  • Geen schizofrenie of bipolaire stoornis
  • Geen suikerziekte
  • Geen behoefte aan aanvullende zuurstof (continu of intermitterend)
  • SaO_2 ≥ 90% op kamerlucht
  • Geen geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan inositol
  • Geen voorgeschiedenis van allergieën voor enig ingrediënt in het onderzoeksmiddel of placebo
  • Geen andere gelijktijdige onderzoeksagenten
  • Ten minste 7 dagen sinds eerder gebruik van antistollingsmiddelen (bijv. Coumadin of heparine)
  • Meer dan 6 maanden sinds eerdere deelname aan een ander klinisch onderzoek naar chemopreventie
  • Geen voorafgaande pneumonectomie
  • Geen eerdere solide orgaantransplantatie
  • Geen gelijktijdig gebruik van lithium, carbamazepine of valproaat
  • Geen gelijktijdig gebruik van andere natuurlijke gezondheidsproducten die inositol bevatten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (inositol)
Patiënten krijgen oraal inositol eenmaal daags gedurende 2 weken en daarna tweemaal daags gedurende maximaal 6 maanden bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit.
Geneesmiddel: inositol
Mondeling gegeven
Andere namen:
  • myo-inositol
Experimenteel: Arm II (placebo)
Patiënten krijgen oraal placebo eenmaal daags gedurende 2 weken en daarna tweemaal daags gedurende maximaal 6 maanden bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: placebo
Mondeling gegeven
Andere namen:
  • PLCB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met respons bepaald door verandering in de histologische graad van bronchiale dysplasie zoals gemeten door slijmvliesbiopsiemonsters op deelnemerspecifieke analyse.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden

De definities van reacties zijn:

Volledige respons: regressie van alle dysplastische laesies (DL) gevonden bij baseline tot laesies die niet erger waren dan hyperplasie en geen nieuwe DL die milde dysplasie of erger waren; Gedeeltelijke respons: regressie van sommige maar niet alle DL zonder nieuwe laesies die milde dysplasie zijn of erger; Progressieve ziekte: progressie van een of meer locaties met twee of meer graden of nieuwe DL die milde dysplasie of erger waren; Stabiele ziekte: geen volledige respons, gedeeltelijke respons of progressie.
Vanaf baseline tot 6 maanden
Percentage deelnemers met respons bepaald door verandering in de histologische graad van bronchiale dysplasie zoals gemeten door mucosale biopsiemonsters op laesiespecifieke analyse.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden

De definities van reacties zijn:

Volledige respons: de regressie van een dysplastische laesie (DL) van welke graad dan ook tot één geclassificeerd als hyperplastisch/normaal; Progressieve ziekte: optreden van laesies die werden geclassificeerd als milde dysplasie of erger; Stabiele ziekte: laesies die niet geclassificeerd zijn als complete respons of progressieve ziekte
Vanaf baseline tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering in het aantal bronchiale dysplastische laesies voor en na de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De verandering in het aantal bronchiale dysplastische laesies wordt gedefinieerd als het verdwijnen of verschijnen van laesies.
Vanaf baseline tot 6 maanden
Gemiddelde procentuele verandering in Ki-67-expressieniveau in de bronchiale biopsieën met dysplasie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in genexpressieprofielen van RNA in bronchiale borstelcelmonsters zoals beoordeeld door Microarray
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in niveaus van inflammatoire biomarkers (CC-16) in bronchoalveolaire lavagemonsters zoals beoordeeld door enzymgekoppelde immunoassay (ELISA)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in inflammatoire biomarkerniveaus (IL-6) in bronchoalveolaire lavagemonsters zoals beoordeeld door enzymgekoppelde immunoassay (ELISA)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in inflammatoire biomarkerniveaus (CCL-2) in bronchoalveolaire lavagemonsters zoals beoordeeld door enzymgekoppelde immunoassay (ELISA)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in niveaus van inflammatoire biomarkers (MPO) in bronchoalveolaire lavagemonsters zoals beoordeeld door enzymgekoppelde immunoassay (ELISA)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in niveaus van inflammatoire biomarkers (CC18) in bronchoalveolaire lavagemonsters zoals beoordeeld door enzymgekoppelde immunoassay (ELISA)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in niveaus van inflammatoire biomarkers (SFTPD) in bronchoalveolaire lavagemonsters zoals beoordeeld door enzymgekoppelde immunoassay (ELISA)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in inflammatoire biomarkerniveaus (totaal glutathion) in bronchoalveolaire lavagemonsters zoals beoordeeld door enzymgekoppelde immunoassay (ELISA)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in niveaus van inflammatoire biomarkers (CC-16) in plasmamonsters zoals beoordeeld door ELISA
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in niveaus van inflammatoire biomarkers (CRP) in plasmamonsters zoals beoordeeld door ELISA
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in niveaus van inflammatoire biomarkers (IL-6) in plasmamonsters zoals beoordeeld door ELISA
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in niveaus van inflammatoire biomarkers (CCL-2) in plasmamonsters zoals beoordeeld door ELISA
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in niveaus van inflammatoire biomarkers (MPO) in plasmamonsters zoals beoordeeld door ELISA
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in niveaus van inflammatoire biomarkers (nitrotyrosine) in plasmamonsters zoals beoordeeld door ELISA
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in niveaus van inflammatoire biomarkers (CC18) in plasmamonsters zoals beoordeeld door ELISA
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden
Verandering in niveaus van inflammatoire biomarkers (SFTPD) in plasmamonsters zoals beoordeeld door ELISA
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 6 maanden
De onderzochte biomarkers waren: 1) pro-inflammatoire eiwitten: C-reactief proteïne (CRP, R&D Systems), interleukine-6 ​​(IL-6, R&D Systems) en CCL-2 (R&D Systems); 2) oxidant/antioxidanten: myeloperoxidase (MPO, R&D Systems), nitrotyrosine (Hycult Biotech) en glutathion (Millipore-Calbiochem); en 3) pneumoproteïnen: Clara cel proteïne-16 (CC-16, Biovendor), surfactant proteïne-D (SFTPD, R&D Systems) en CC18 (R&D Systems).
Vanaf baseline tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2009-00839 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CDR0000617846
  • MAY06-8-01 (Andere identificatie: DCP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren