- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00784004
Investigation of Efficiency of Breathing With Different Breathing Patterns
Investigation of Efficiency of Breathing With Different Breathing Patterns in Healthy Volunteers and Patients With Respiratory Failure
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital, Respiratory Care Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
For healthy subjects:
1. Ten healthy adult (> 18 years of age) volunteers will be recruited from the MGH main campus through intra-hospital e-mail broadcasting. Subjects with the following issues will be excluded from the study.
For patients with respiratory insufficiency:
- Twenty adult (> 18 years of age) patients will be recruited. These patients will be either patients in acute respiratory failure resulting from COPD exacerbation breathing spontaneously only receiving nasal oxygen admitted to the medical floors of the MGH; or patients with diagnosed stable COPD on home oxygen therapy seen by pulmonary physicians in the outpatient clinics or coming to the MGH as study subjects.
Exclusion Criteria:
For healthy volunteers:
- Subjects with facial deformity, heavy beard or moustache which prevents good seal between the mask and the face;
- Subjects who have claustrophobia and cannot wear the mask.
For patients with respiratory insufficiency:
- Patients with facial deformity, heavy beard or moustache which prevents a good seal between the mask and the face;
- Patients who have claustrophobia and cannot wear the mask.
- Patients who are hemodynamically unstable.
- Patients requiring continuous noninvasive positive pressure ventilation or endotracheal intubation.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Volunteers
Ten healthy volunteers
|
All subjects will breathe in four different breathing patterns which are provided by specific masks. Patterns are as the following:
|
Jiný: Patients
Sixteen patients with respiratory insufficiency
|
All subjects will breathe in four different breathing patterns which are provided by specific masks. Patterns are as the following:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Determining the anatomic dead space change at variable tidal volumes with four different breathing patterns (nose-in and nose-out, mouth-in and mouth-out, nose-in and mouth-out, mouth-in and nose-out) in healthy volunteers.
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Comparing the efficiency of CO2 removal at given minute ventilations with the four different breathing patterns in patients with chronic respiratory failure.
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Comparing the efficiency of the study mask which forces subjects to breathe in a manner similar to pursed lip breathing and a regular facemask in healthy volunteers and patients with respiratory failure
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-P-001371
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Breathing Patterns
-
University of FloridaDokončeno
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Nábor
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy