- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00784004
Investigation of Efficiency of Breathing With Different Breathing Patterns
Investigation of Efficiency of Breathing With Different Breathing Patterns in Healthy Volunteers and Patients With Respiratory Failure
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital, Respiratory Care Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
For healthy subjects:
1. Ten healthy adult (> 18 years of age) volunteers will be recruited from the MGH main campus through intra-hospital e-mail broadcasting. Subjects with the following issues will be excluded from the study.
For patients with respiratory insufficiency:
- Twenty adult (> 18 years of age) patients will be recruited. These patients will be either patients in acute respiratory failure resulting from COPD exacerbation breathing spontaneously only receiving nasal oxygen admitted to the medical floors of the MGH; or patients with diagnosed stable COPD on home oxygen therapy seen by pulmonary physicians in the outpatient clinics or coming to the MGH as study subjects.
Exclusion Criteria:
For healthy volunteers:
- Subjects with facial deformity, heavy beard or moustache which prevents good seal between the mask and the face;
- Subjects who have claustrophobia and cannot wear the mask.
For patients with respiratory insufficiency:
- Patients with facial deformity, heavy beard or moustache which prevents a good seal between the mask and the face;
- Patients who have claustrophobia and cannot wear the mask.
- Patients who are hemodynamically unstable.
- Patients requiring continuous noninvasive positive pressure ventilation or endotracheal intubation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Volunteers
Ten healthy volunteers
|
All subjects will breathe in four different breathing patterns which are provided by specific masks. Patterns are as the following:
|
|
Inny: Patients
Sixteen patients with respiratory insufficiency
|
All subjects will breathe in four different breathing patterns which are provided by specific masks. Patterns are as the following:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Determining the anatomic dead space change at variable tidal volumes with four different breathing patterns (nose-in and nose-out, mouth-in and mouth-out, nose-in and mouth-out, mouth-in and nose-out) in healthy volunteers.
Ramy czasowe: 3 months
|
3 months
|
|
Comparing the efficiency of CO2 removal at given minute ventilations with the four different breathing patterns in patients with chronic respiratory failure.
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Comparing the efficiency of the study mask which forces subjects to breathe in a manner similar to pursed lip breathing and a regular facemask in healthy volunteers and patients with respiratory failure
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-P-001371
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .