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Investigation of Efficiency of Breathing With Different Breathing Patterns

2014年12月1日 更新者:Yandong Jiang、Massachusetts General Hospital

Investigation of Efficiency of Breathing With Different Breathing Patterns in Healthy Volunteers and Patients With Respiratory Failure

Our aim in this study is to investigate the efficiency of the breathing with different breathing patterns. Ten volunteers and twenty patients having respiratory problems will be coached on their breathing through specific masks which will provide four different breathing patterns. These patterns will be 1) Breathing in through the nose only and out through the mouth only 2) Breathing in through the mouth only and out through the nose only 3) Breathing in and out through the nose only 4) Breathing in and out through the mouth only The data obtained from volunteers and patients will be compared within and between the groups.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital, Respiratory Care Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • For healthy subjects:

    1. Ten healthy adult (> 18 years of age) volunteers will be recruited from the MGH main campus through intra-hospital e-mail broadcasting. Subjects with the following issues will be excluded from the study.

  • For patients with respiratory insufficiency:

    1. Twenty adult (> 18 years of age) patients will be recruited. These patients will be either patients in acute respiratory failure resulting from COPD exacerbation breathing spontaneously only receiving nasal oxygen admitted to the medical floors of the MGH; or patients with diagnosed stable COPD on home oxygen therapy seen by pulmonary physicians in the outpatient clinics or coming to the MGH as study subjects.

Exclusion Criteria:

  • For healthy volunteers:

    1. Subjects with facial deformity, heavy beard or moustache which prevents good seal between the mask and the face;
    2. Subjects who have claustrophobia and cannot wear the mask.
  • For patients with respiratory insufficiency:

    1. Patients with facial deformity, heavy beard or moustache which prevents a good seal between the mask and the face;
    2. Patients who have claustrophobia and cannot wear the mask.
    3. Patients who are hemodynamically unstable.
    4. Patients requiring continuous noninvasive positive pressure ventilation or endotracheal intubation.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Volunteers
Ten healthy volunteers

All subjects will breathe in four different breathing patterns which are provided by specific masks. Patterns are as the following:

  1. Breathing in through the nose only and out through the mouth only
  2. Breathing in through the mouth only and out through the nose only
  3. Breathing in and out through the nose only
  4. Breathing in and out through the mouth only
他の:Patients
Sixteen patients with respiratory insufficiency

All subjects will breathe in four different breathing patterns which are provided by specific masks. Patterns are as the following:

  1. Breathing in through the nose only and out through the mouth only
  2. Breathing in through the mouth only and out through the nose only
  3. Breathing in and out through the nose only
  4. Breathing in and out through the mouth only

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Determining the anatomic dead space change at variable tidal volumes with four different breathing patterns (nose-in and nose-out, mouth-in and mouth-out, nose-in and mouth-out, mouth-in and nose-out) in healthy volunteers.
時間枠:3 months
3 months
Comparing the efficiency of CO2 removal at given minute ventilations with the four different breathing patterns in patients with chronic respiratory failure.
時間枠:6 months
6 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Comparing the efficiency of the study mask which forces subjects to breathe in a manner similar to pursed lip breathing and a regular facemask in healthy volunteers and patients with respiratory failure
時間枠:6 months
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月1日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Breathing Patternsの臨床試験

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