- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00784004
Investigation of Efficiency of Breathing With Different Breathing Patterns
Investigation of Efficiency of Breathing With Different Breathing Patterns in Healthy Volunteers and Patients With Respiratory Failure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital, Respiratory Care Laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
For healthy subjects:
1. Ten healthy adult (> 18 years of age) volunteers will be recruited from the MGH main campus through intra-hospital e-mail broadcasting. Subjects with the following issues will be excluded from the study.
For patients with respiratory insufficiency:
- Twenty adult (> 18 years of age) patients will be recruited. These patients will be either patients in acute respiratory failure resulting from COPD exacerbation breathing spontaneously only receiving nasal oxygen admitted to the medical floors of the MGH; or patients with diagnosed stable COPD on home oxygen therapy seen by pulmonary physicians in the outpatient clinics or coming to the MGH as study subjects.
Exclusion Criteria:
For healthy volunteers:
- Subjects with facial deformity, heavy beard or moustache which prevents good seal between the mask and the face;
- Subjects who have claustrophobia and cannot wear the mask.
For patients with respiratory insufficiency:
- Patients with facial deformity, heavy beard or moustache which prevents a good seal between the mask and the face;
- Patients who have claustrophobia and cannot wear the mask.
- Patients who are hemodynamically unstable.
- Patients requiring continuous noninvasive positive pressure ventilation or endotracheal intubation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Volunteers
Ten healthy volunteers
|
All subjects will breathe in four different breathing patterns which are provided by specific masks. Patterns are as the following:
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Autre: Patients
Sixteen patients with respiratory insufficiency
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All subjects will breathe in four different breathing patterns which are provided by specific masks. Patterns are as the following:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Determining the anatomic dead space change at variable tidal volumes with four different breathing patterns (nose-in and nose-out, mouth-in and mouth-out, nose-in and mouth-out, mouth-in and nose-out) in healthy volunteers.
Délai: 3 months
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3 months
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Comparing the efficiency of CO2 removal at given minute ventilations with the four different breathing patterns in patients with chronic respiratory failure.
Délai: 6 months
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparing the efficiency of the study mask which forces subjects to breathe in a manner similar to pursed lip breathing and a regular facemask in healthy volunteers and patients with respiratory failure
Délai: 6 months
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-P-001371
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