- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00784004
Investigation of Efficiency of Breathing With Different Breathing Patterns
Investigation of Efficiency of Breathing With Different Breathing Patterns in Healthy Volunteers and Patients With Respiratory Failure
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital, Respiratory Care Laboratory
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
For healthy subjects:
1. Ten healthy adult (> 18 years of age) volunteers will be recruited from the MGH main campus through intra-hospital e-mail broadcasting. Subjects with the following issues will be excluded from the study.
For patients with respiratory insufficiency:
- Twenty adult (> 18 years of age) patients will be recruited. These patients will be either patients in acute respiratory failure resulting from COPD exacerbation breathing spontaneously only receiving nasal oxygen admitted to the medical floors of the MGH; or patients with diagnosed stable COPD on home oxygen therapy seen by pulmonary physicians in the outpatient clinics or coming to the MGH as study subjects.
Exclusion Criteria:
For healthy volunteers:
- Subjects with facial deformity, heavy beard or moustache which prevents good seal between the mask and the face;
- Subjects who have claustrophobia and cannot wear the mask.
For patients with respiratory insufficiency:
- Patients with facial deformity, heavy beard or moustache which prevents a good seal between the mask and the face;
- Patients who have claustrophobia and cannot wear the mask.
- Patients who are hemodynamically unstable.
- Patients requiring continuous noninvasive positive pressure ventilation or endotracheal intubation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Volunteers
Ten healthy volunteers
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All subjects will breathe in four different breathing patterns which are provided by specific masks. Patterns are as the following:
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Sonstiges: Patients
Sixteen patients with respiratory insufficiency
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All subjects will breathe in four different breathing patterns which are provided by specific masks. Patterns are as the following:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Determining the anatomic dead space change at variable tidal volumes with four different breathing patterns (nose-in and nose-out, mouth-in and mouth-out, nose-in and mouth-out, mouth-in and nose-out) in healthy volunteers.
Zeitfenster: 3 months
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3 months
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Comparing the efficiency of CO2 removal at given minute ventilations with the four different breathing patterns in patients with chronic respiratory failure.
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Comparing the efficiency of the study mask which forces subjects to breathe in a manner similar to pursed lip breathing and a regular facemask in healthy volunteers and patients with respiratory failure
Zeitfenster: 6 months
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-P-001371
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