Pilotní studie k vyhodnocení optického frekvenčního doménového zobrazování pro diagnostiku onemocnění centrálních dýchacích cest

Tato studie vyhodnotí potenciál nového zobrazovacího zařízení, optického frekvenčního doménového zobrazování (OFDI) pro zobrazování plicní malignity v centrálních dýchacích cestách.

Prevalence a vysoká úmrtnost spojená s karcinomem skvamózních buněk plic a nedostatek jakýchkoli široce přijímaných screeningových a sledovacích nástrojů zdůrazňuje potřebu nových zobrazovacích paradigmat, která nakonec povedou ke snížení úmrtnosti pacientů.

Bronchiální karcinom in situ u více než 40 % jedinců progreduje v invazivní rakovinu, a přestože k progresi dochází po dlouhou dobu, většina karcinomů je detekována v pozdějších fázích vývoje onemocnění, což pacientům nabízí jen velmi malou šanci vyléčení. Přestože bylo vynaloženo značné úsilí na vývoj paradigmat screeningu pro detekci rakoviny plic v centrálních dýchacích cestách, dosud stále neexistuje široce přijímaný a ověřený přístup. Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) je nedávný derivát optické koherentní tomografie (OCT). Stejně jako v OCT je OFDI interferometrická metoda měření, kterou lze zhruba považovat za optickou analogii ultrazvukového zobrazování a může poskytnout tomografické snímky tkáně v rozlišení srovnatelném s histologií architektury. Dlouhodobým cílem této studie je použít OFDI ke screeningu dýchacích cest s nadějí na detekci spinocelulárního karcinomu v dřívější lépe léčitelné fázi.

Standardní bronchoskopická příprava a postupy, které je třeba dodržet, se střední sedací, pulzní oxymetrií a monitorováním krevního tlaku podle protokolu oddělení. K posouzení dýchacích cest bude použita kombinace v současnosti schválených bronchoskopických technik včetně bronchoskopie ve stoje, autofluorescenční bronchoskopie a úzkopásmového zobrazování.

Bronchiální oblasti zájmu (ROI), u kterých je podezření, že jsou premaligní nebo maligní, identifikované během bronchoskopického postupu, budou před provedením biopsie zobrazeny pomocí systému OFDI a katétru. Předpokládá se, že od každého účastníka studie budou získány minimálně 3 korelované páry OFDI-biopsie. Další snímek OFDI a biopsie budou získány z oblastí normálního zájmu (ROI). Očekává se, že experimentální postup přidá méně než 10 minut k celkové délce bronchoskopického postupu, ale bude zavedeno pravidlo zastavení, které zajistí, že experimentální postup nepřesáhne 20 minut.