Badanie pilotażowe oceniające obrazowanie domeny częstotliwości optycznych w diagnostyce chorób ośrodkowych dróg oddechowych

Badanie to oceni potencjał nowego urządzenia do obrazowania, obrazowania w dziedzinie częstotliwości optycznych (OFDI) do obrazowania nowotworów złośliwych płuc w centralnych drogach oddechowych.

Częstość występowania i wysoka śmiertelność związana z rakiem płaskonabłonkowym płuc oraz brak jakichkolwiek powszechnie akceptowanych narzędzi do badań przesiewowych i nadzoru uwydatniają potrzebę nowych paradygmatów obrazowania, które ostatecznie doprowadzą do zmniejszenia śmiertelności pacjentów.

Rak oskrzeli in situ przekształci się w raka inwazyjnego u ponad 40% osób i chociaż progresja zachodzi przez długi czas, większość raków jest wykrywana w późniejszych stadiach rozwoju choroby, co daje pacjentom bardzo niewielką szansę wyleczenia. Chociaż poczyniono znaczne wysiłki w opracowaniu paradygmatów badań przesiewowych w celu wykrycia raka płuca w centralnych drogach oddechowych, do tej pory nadal nie ma powszechnie akceptowanej i potwierdzonej metody. Obrazowanie w dziedzinie częstotliwości optycznych (OFDI) jest najnowszą pochodną optycznej tomografii koherencyjnej (OCT). Podobnie jak w OCT, OFDI jest interferometryczną techniką określania odległości, którą można z grubsza uznać za optyczny analog obrazowania ultrasonograficznego i może dostarczać obrazy tomograficzne tkanki w rozdzielczości porównywalnej z histologią architektoniczną. Długoterminowym celem tego badania jest wykorzystanie OFDI do badań przesiewowych dróg oddechowych z nadzieją na wykrycie raka płaskonabłonkowego na wcześniejszym, bardziej uleczalnym etapie.

Standardowe przygotowanie do bronchoskopii i procedury, których należy przestrzegać, z umiarkowaną sedacją, pulsoksymetrią i monitorowaniem ciśnienia krwi zgodnie z protokołem oddziału. Do oceny dróg oddechowych zostanie wykorzystana kombinacja obecnie zatwierdzonych technik bronchoskopii, w tym bronchoskopia stojąca w świetle białym, bronchoskopia autofluorescencyjna i obrazowanie wąskopasmowe.

Obszary zainteresowania oskrzeli (ROI), w przypadku których podejrzewa się stan przednowotworowy lub złośliwy, zidentyfikowane podczas procedury bronchoskopii, zostaną zobrazowane za pomocą systemu OFDI i cewnika przed wykonaniem biopsji. Oczekuje się, że od każdego uczestnika badania zostaną uzyskane co najmniej 3 pary skorelowane z biopsją OFDI. Dodatkowy obraz OFDI i biopsja zostaną uzyskane z obszaru normalnego zainteresowania (ROI). Oczekuje się, że procedura eksperymentalna doda mniej niż 10 minut do całkowitej długości procedury bronchoskopii, ale zostanie wprowadzona zasada zatrzymania, aby zapewnić, że procedura eksperymentalna nie przekroczy 20 minut.