Pilotstudie zur Bewertung der Bildgebung im optischen Frequenzbereich zur Diagnose von Erkrankungen der zentralen Atemwege

Diese Studie wird das Potenzial eines neuen Bildgebungsgeräts, des Optical Frequency Domain Imaging (OFDI), zur Bildgebung von malignen Lungenerkrankungen in den zentralen Atemwegen bewerten.

Die Prävalenz und hohe Sterblichkeitsrate im Zusammenhang mit Plattenepithelkarzinomen der Lunge und das Fehlen allgemein akzeptierter Screening- und Überwachungsinstrumente unterstreichen die Notwendigkeit neuer Bildgebungsparadigmen, die letztendlich zu einer Verringerung der Patientensterblichkeit führen werden.

Bronchialkarzinom in situ entwickelt sich bei über 40 % der Personen zu invasivem Krebs, und obwohl das Fortschreiten über einen langen Zeitraum erfolgt, werden die meisten Karzinome in den späteren Stadien der Krankheitsentwicklung entdeckt, was den Patienten nur eine sehr geringe Chance bietet der Heilung. Obwohl erhebliche Anstrengungen bei der Entwicklung von Screening-Paradigmen zur Erkennung von Lungenkrebs in den zentralen Atemwegen unternommen wurden, gibt es bis heute noch keinen allgemein akzeptierten und validierten Ansatz. Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) ist ein neueres Derivat der optischen Kohärenztomographie (OCT). Wie bei OCT ist OFDI eine interferometrische Entfernungsmesstechnik, die grob als optisches Analogon der Ultraschallbildgebung betrachtet werden kann und tomographische Bilder von Gewebe mit Auflösungen liefern kann, die mit der architektonischen Histologie vergleichbar sind. Das langfristige Ziel dieser Studie ist die Verwendung von OFDI zum Screening der Atemwege in der Hoffnung, das Plattenepithelkarzinom in einem früheren, besser heilbaren Stadium zu erkennen.

Standardmäßige Bronchoskopie-Vorbereitung und zu befolgende Verfahren mit mäßiger Sedierung, Pulsoximetrie und Blutdrucküberwachung gemäß Abteilungsprotokoll. Zur Beurteilung der Atemwege wird eine Kombination aus derzeit zugelassenen Bronchoskopietechniken, einschließlich Stand-Weißlicht-Bronchoskopie, Autofluoreszenz-Bronchoskopie und Schmalband-Bildgebung, verwendet.

Bronchiale Regionen von Interesse (ROIs), bei denen der Verdacht besteht, dass sie prämalignös oder bösartig sind und die während des Bronchoskopieverfahrens identifiziert wurden, werden mit dem OFDI-System und dem Katheter abgebildet, bevor die Biopsie durchgeführt wird. Es wird erwartet, dass von jedem Studienteilnehmer mindestens 3 korrelierte OFDI-Biopsie-Paare erhalten werden. Ein zusätzliches OFDI-Bild und eine Biopsie werden aus Regionen von normalem Interesse (ROIs) erhalten. Es wird erwartet, dass das experimentelle Verfahren die Gesamtdauer des Bronchoskopieverfahrens um weniger als 10 Minuten verlängert, aber es wird eine Stoppregel eingeführt, um sicherzustellen, dass das experimentelle Verfahren 20 Minuten nicht überschreitet.