Studio pilota per valutare l'imaging nel dominio della frequenza ottica per la diagnosi della malattia delle vie aeree centrali

Questo studio valuterà il potenziale di un nuovo dispositivo di imaging, l'Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) per l'imaging di neoplasie polmonari nelle vie aeree centrali.

La prevalenza e l'alto tasso di mortalità associati al carcinoma a cellule squamose del polmone e la mancanza di strumenti di screening e sorveglianza ampiamente accettati, evidenziano la necessità di nuovi paradigmi di imaging che alla fine porteranno a una riduzione della mortalità dei pazienti.

Il carcinoma bronchiale in situ progredirà verso il cancro invasivo in oltre il 40% degli individui e, sebbene la progressione avvenga in un lungo periodo di tempo, la maggior parte dei carcinomi viene rilevata nelle fasi successive dello sviluppo della malattia, offrendo ai pazienti solo una possibilità molto ridotta di cura. Sebbene sia stato compiuto uno sforzo significativo nello sviluppo di paradigmi di screening per la rilevazione del cancro del polmone nelle vie aeree centrali, ad oggi non esiste ancora un approccio ampiamente accettato e convalidato. L'Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) è un derivato recente della tomografia a coerenza ottica (OCT). Come in OCT, l'OFDI è una tecnica di misurazione interferometrica che può essere approssimativamente considerata un analogo ottico dell'ecografia e può fornire immagini tomografiche del tessuto a risoluzioni paragonabili all'istologia architettonica. L'obiettivo a lungo termine di questo studio è utilizzare OFDI per lo screening delle vie aeree con la speranza di rilevare il carcinoma a cellule squamose in una fase precedente più curabile.

Preparazione broncoscopica standard di cura e procedure da seguire, con moderata sedazione, pulsossimetria e monitoraggio della pressione arteriosa come da protocollo dipartimentale. Per valutare le vie aeree verrà utilizzata una combinazione di tecniche di broncoscopia attualmente approvate, tra cui la broncoscopia a luce bianca su supporto, la broncoscopia con autofluorescenza e l'imaging a banda stretta.

Le regioni bronchiali di interesse (ROI) sospettate di essere precancerose o maligne, identificate durante la procedura di broncoscopia, verranno visualizzate utilizzando il sistema OFDI e il catetere prima che venga eseguita la biopsia. Si prevede di ottenere un minimo di 3 coppie correlate OFDI-biopsia da ciascun partecipante allo studio. Un'ulteriore immagine OFDI e una biopsia saranno ottenute dalle regioni di normale interesse (ROI). Si prevede che la procedura sperimentale aggiungerà meno di 10 minuti alla durata totale della procedura di broncoscopia, ma verrà istituita una regola di interruzione per garantire che la procedura sperimentale non superi i 20 minuti.