- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00786617
Účinnost sestrou řízeného, protokolem řízeného odstavení ventilátoru na lékařsko-chirurgické jednotce intenzivní péče (JIP)
Účinnost sestrou řízeného, protokolem řízeného odstavení ventilátoru na lékařsko-chirurgické JIP
- Mechanicky ventilovaní pacienti odstavení podle protokolu odstavení ventilátoru řízeného sestrou budou mít průměrnou dobu pobytu na ventilátoru alespoň o jeden den kratší než pacienti odstavení bezprotokolovými metodami iniciovanými lékařem
- Mechanicky ventilovaní pacienti odstavení podle protokolu odstavení ventilátoru řízeného sestrou budou mít minimálně podobnou délku ventilátoru, JIP a hospitalizační doby (LOS) ve srovnání s pacienty odstavenými lékařem iniciovanou, neprotokolovou metodou
- Protokol odstavení ventilátoru řízený sestrou je dobře přijímán jinými službami: lékaři, zdravotními sestrami a respiračními terapeuty.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ventilační podpora je jednou z nejčastějších indikací pro přijetí na JIP (1).
Doba trvání mechanické ventilace je spojena s několika závažnými komplikacemi, zvyšuje mortalitu, prodlužuje pobyt na JIP a zvyšuje náklady na nemocnici [7,8].
Tradičně proces odstavení ventilátoru zahajují a provádějí moji lékaři.
Nedávno bylo provedeno několik studií, které podporovaly užitečnost protokolem řízených algoritmů odstavení. Jeho použití bylo spojeno s dřívějším zahájením odstavení, což vedlo ke kratší době ventilátoru a trendu kratší doby pobytu na JIP a nižších nákladů v nemocnici (1,2,4,9). Několik studií také prokázalo relativní bezpečnost využití ošetřovatelského (3) a RT personálu samostatně nebo ve spolupráci se zdravotnickým personálem při odstavu pacientů od umělé ventilace (1,2,6).
Nedávno jsme vyvinuli protokol odstavení ventilátoru řízeného sestrou pro všechny JIP v nemocnicích St. Luke's a Roosevelt. Protokol byl schválen Výborem pro kritickou péči a je implementován od května 2007. Všechny sestry na JIP, respirační terapeuti a lékaři na JIP byli edukováni o tomto protokolu. Plánujeme prospektivně shromažďovat data pro sledování délky pobytu na mechanické ventilaci u pacientů odstavených podle protokolu odstavení ventilátoru řízeného sestrou. Plánujeme porovnat tato data s retrospektivně shromážděnými daty LOS ventilátoru u pacientů odstavených metodou odstavení ventilátoru iniciovanou lékařem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem MV po dobu alespoň 24 hodin na JIP
- Splnění stanovených kritérií protokolu pro odvzdušňovací pokus s odstavením
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byla MV aktivně stažena pro konečné odstavení
- Mozkově mrtví pacienti na MV
- Věk <18 let
- Převozy z jiných nemocnic nebo zdravotnických zařízení, kteří byli závislí na ventilátoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Poháněný zdravotní sestrou
Mechanicky ventilovaní pacienti odstavení podle protokolu odstavení ventilátoru řízeného sestrou
|
|
Na podnět lékaře
Mechanicky ventilovaní pacienti odstavení lékaři z podnětu neprotokolových metod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná délka pobytu na ventilátoru
Časové okno: až 5 měsíců
|
až 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 5 měsíců
|
až 5 měsíců
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: až 5 měsíců
|
až 5 měsíců
|
|
Intenzita léčby a alokace zdrojů: Náklady na péči na JIP za rok
Časové okno: až 5 měsíců
|
až 5 měsíců
|
|
Úroveň přijetí sestrou řízeného odstavovacího protokolu
Časové okno: až 5 měsíců
|
až 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Kollef MH, Shapiro SD, Silver P, St John RE, Prentice D, Sauer S, Ahrens TS, Shannon W, Baker-Clinkscale D. A randomized, controlled trial of protocol-directed versus physician-directed weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 1997 Apr;25(4):567-74. doi: 10.1097/00003246-199704000-00004.
- Thorens JB, Kaelin RM, Jolliet P, Chevrolet JC. Influence of the quality of nursing on the duration of weaning from mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Crit Care Med. 1995 Nov;23(11):1807-15. doi: 10.1097/00003246-199511000-00004.
- Ramachandran V, Grap MJ, Sessler CN. Protocol-directed weaning: a process of continuous performance improvement. Crit Care. 2005 Apr;9(2):138-40. doi: 10.1186/cc3053. Epub 2005 Jan 28.
- Marelich GP, Murin S, Battistella F, Inciardi J, Vierra T, Roby M. Protocol weaning of mechanical ventilation in medical and surgical patients by respiratory care practitioners and nurses: effect on weaning time and incidence of ventilator-associated pneumonia. Chest. 2000 Aug;118(2):459-67. doi: 10.1378/chest.118.2.459.
- Salam A, Tilluckdharry L, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Neurologic status, cough, secretions and extubation outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1334-9. doi: 10.1007/s00134-004-2231-7. Epub 2004 Mar 4.
- Dries DJ, McGonigal MD, Malian MS, Bor BJ, Sullivan C. Protocol-driven ventilator weaning reduces use of mechanical ventilation, rate of early reintubation, and ventilator-associated pneumonia. J Trauma. 2004 May;56(5):943-51; discussion 951-2. doi: 10.1097/01.ta.0000124462.61495.45.
- Wood G, MacLeod B, Moffatt S. Weaning from mechanical ventilation: physician-directed vs a respiratory-therapist-directed protocol. Respir Care. 1995 Mar;40(3):219-24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 07-122
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .