- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00786617
La eficacia del destete del ventilador guiado por protocolo y dirigido por enfermeras en una unidad de cuidados intensivos médico-quirúrgicos (UCI)
La eficacia del destete del ventilador guiado por protocolo y dirigido por enfermeras en una UCI médico-quirúrgica
- Los pacientes con ventilación mecánica destetados mediante el protocolo de destete del ventilador dirigido por enfermeras tendrán una estancia media en el respirador de al menos un día menos que los pacientes destetados mediante métodos no protocolizados iniciados por médicos.
- Los pacientes ventilados mecánicamente destetados mediante el protocolo de destete del ventilador dirigido por enfermeras tendrán al menos una duración de la estadía (LOS) en el ventilador, la UCI y el hospital similar en comparación con los pacientes destetados mediante un método sin protocolo iniciado por un médico
- El protocolo de destete del ventilador dirigido por enfermeras es bien aceptado por otros servicios: médicos, enfermeras y terapeutas respiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El soporte ventilatorio es una de las indicaciones más frecuentes de ingreso en la UCI (1).
La duración de la ventilación mecánica se asocia con varias complicaciones graves, aumento de la mortalidad, prolongación de la estancia en la UCI y aumento del costo hospitalario (7,8).
Tradicionalmente, el proceso de destete del ventilador es iniciado y llevado a cabo por mis médicos.
Recientemente, ha habido pocos estudios que respaldaron la utilidad de los algoritmos de destete guiados por protocolo. Su uso se ha asociado con un inicio más temprano del destete, lo que lleva a un tiempo de ventilación más corto y una tendencia a una estadía más corta en la UCI y costos hospitalarios más bajos (1,2,4,9) Varios estudios también han demostrado la seguridad relativa de utilizar personal de enfermería (3) y RT solo o en cooperación con el personal médico en el destete de los pacientes de la ventilación mecánica (1,2,6).
Recientemente, desarrollamos un protocolo de destete del ventilador impulsado por enfermeras para todas las UCI en los hospitales St. Luke's y Roosevelt. El protocolo fue aprobado por el Comité de Cuidados Críticos y está implementado a partir de mayo de 2007. Todas las enfermeras de la UCI, los terapeutas respiratorios y los médicos de la UCI han sido informados sobre este protocolo. Planeamos recopilar datos prospectivamente para analizar la duración de la estadía en ventilación mecánica en pacientes desconectados mediante el protocolo de destete del ventilador dirigido por enfermeras. Planeamos comparar dichos datos con los datos de LOS del ventilador recopilados retrospectivamente en pacientes destetados mediante el método de destete del ventilador iniciado por el médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir VM durante al menos 24 horas en la UCI
- Cumplir con los criterios de protocolo establecidos para un ensayo de destete de ventilación
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que se retiró activamente la VM para el destete terminal
- Pacientes con muerte cerebral en MV
- Edad <18 años
- Traslados desde otros hospitales o centros de atención médica que dependían de un respirador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Impulsado por enfermeras
Pacientes ventilados mecánicamente destetados mediante un protocolo de destete del ventilador dirigido por enfermeras
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Iniciado por un médico
Pacientes con ventilación mecánica destetados por métodos no protocolizados iniciados por un médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo promedio de permanencia en el ventilador
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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hasta 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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hasta 5 meses
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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hasta 5 meses
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Intensidad del tratamiento y asignación de recursos: costo de la atención en la UCI por año
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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hasta 5 meses
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Nivel de aceptación del protocolo de destete de ventilación impulsado por enfermeras
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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hasta 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Kollef MH, Shapiro SD, Silver P, St John RE, Prentice D, Sauer S, Ahrens TS, Shannon W, Baker-Clinkscale D. A randomized, controlled trial of protocol-directed versus physician-directed weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 1997 Apr;25(4):567-74. doi: 10.1097/00003246-199704000-00004.
- Thorens JB, Kaelin RM, Jolliet P, Chevrolet JC. Influence of the quality of nursing on the duration of weaning from mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Crit Care Med. 1995 Nov;23(11):1807-15. doi: 10.1097/00003246-199511000-00004.
- Ramachandran V, Grap MJ, Sessler CN. Protocol-directed weaning: a process of continuous performance improvement. Crit Care. 2005 Apr;9(2):138-40. doi: 10.1186/cc3053. Epub 2005 Jan 28.
- Marelich GP, Murin S, Battistella F, Inciardi J, Vierra T, Roby M. Protocol weaning of mechanical ventilation in medical and surgical patients by respiratory care practitioners and nurses: effect on weaning time and incidence of ventilator-associated pneumonia. Chest. 2000 Aug;118(2):459-67. doi: 10.1378/chest.118.2.459.
- Salam A, Tilluckdharry L, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Neurologic status, cough, secretions and extubation outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1334-9. doi: 10.1007/s00134-004-2231-7. Epub 2004 Mar 4.
- Dries DJ, McGonigal MD, Malian MS, Bor BJ, Sullivan C. Protocol-driven ventilator weaning reduces use of mechanical ventilation, rate of early reintubation, and ventilator-associated pneumonia. J Trauma. 2004 May;56(5):943-51; discussion 951-2. doi: 10.1097/01.ta.0000124462.61495.45.
- Wood G, MacLeod B, Moffatt S. Weaning from mechanical ventilation: physician-directed vs a respiratory-therapist-directed protocol. Respir Care. 1995 Mar;40(3):219-24.
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- 07-122
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