- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00786617
Effektiviteten af sygeplejerskedrevet, protokolstyret ventilatorafvænning på en medicinsk-kirurgisk intensivafdeling (ICU)
Effektiviteten af sygeplejerskedrevet, protokolstyret ventilatorafvænning på en medicinsk-kirurgisk intensivafdeling
- Mekanisk ventilerede patienter, der er vænnet fra med sygeplejerske-drevet ventilator-fravænningsprotokol, vil have en gennemsnitlig varighed på respirator, der er mindst én dag kortere end patienter, der er fravænnet af læge-initierede, ikke-protokol-metoder
- Mekanisk ventilerede patienter, der er vænnet fra med sygeplejerske-drevet ventilator-fravænningsprotokol, vil have mindst ens Ventilator, ICU og Hospital Length Of Stay (LOS) sammenlignet med patienter, der er vænnet fra ved en læge-initieret, ikke-protokolmetode.
- Sygeplejerske-drevet ventilator fravænningsprotokol er godt accepteret af andre tjenester: læger, sygeplejersker og respiratoriske terapeuter.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Ventilationsstøtte er en af de mest almindelige indikationer for indlæggelse på intensivafdeling (1).
Varigheden af mekanisk ventilation er forbundet med adskillige alvorlige komplikationer, øger dødeligheden, forlænger intensivopholdet og øger hospitalsomkostningerne (7,8).
Traditionelt er processen med ventilator fravænning igangsættes og udføres af mine læger.
For nylig har der været få undersøgelser, der understøttede nytten af protokolstyrede fravænningsalgoritmer. Dets brug har været forbundet med tidligere påbegyndelse af fravænning, hvilket fører til kortere respiratortid og en tendens til kortere ICU-opholdslængde og lavere hospitalsomkostninger (1,2,4,9) Adskillige undersøgelser har også vist den relative sikkerhed ved udnyttelse af pleje (3) og RT personale alene eller i samarbejde med medicinsk personale ved fravænning af patienter fra mekanisk ventilation (1,2,6).
Vi har for nylig udviklet en sygeplejerskedrevet ventilatorafvænningsprotokol for alle intensivafdelinger på St. Luke's og Roosevelt hospitaler. Protokollen blev godkendt af Critical Care Committee og er implementeret fra maj 2007. Alle ICU-sygeplejersker, respiratoriske terapeuter og ICU-læger er blevet uddannet i denne protokol. Vi planlægger prospektivt at indsamle data for at se på opholdets varighed på mekanisk ventilation hos patienter, der er fravænnet af sygeplejerske-drevet ventilator-fravænningsprotokol. Vi planlægger at sammenligne sådanne data med retrospektivt indsamlede ventilator-LOS-data hos patienter, der er fravænnet ved en læge-initieret ventilatorafvænningsmetode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af MV i mindst 24 timer på intensivafdelingen
- Opfylder etablerede protokolkriterier for et vent-afvænningsforsøg
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor MV aktivt blev trukket tilbage for terminal fravænning
- Hjernedøde patienter på MV
- Alder <18 år
- Overførsler fra andre hospitaler eller sundhedsfaciliteter, der var respiratorafhængige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sygeplejerskedrevet
Mekanisk ventilerede patienter fravænnet af sygeplejerskedrevet ventilatorafvænningsprotokol
|
Læge-iværksat
Mekanisk ventilerede patienter fravænnet af lægeinitierede, ikke-protokolmetoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemsnitlig varighed af ophold på ventilator
Tidsramme: op til 5 måneder
|
op til 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ICU dødelighed
Tidsramme: op til 5 måneder
|
op til 5 måneder
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: op til 5 måneder
|
op til 5 måneder
|
Behandlingsintensitet og ressourceallokering: Udgifter til ICU pr. år
Tidsramme: op til 5 måneder
|
op til 5 måneder
|
Niveau af accept af sygeplejerske-drevet udluftningsprotokol
Tidsramme: op til 5 måneder
|
op til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Kollef MH, Shapiro SD, Silver P, St John RE, Prentice D, Sauer S, Ahrens TS, Shannon W, Baker-Clinkscale D. A randomized, controlled trial of protocol-directed versus physician-directed weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 1997 Apr;25(4):567-74. doi: 10.1097/00003246-199704000-00004.
- Thorens JB, Kaelin RM, Jolliet P, Chevrolet JC. Influence of the quality of nursing on the duration of weaning from mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Crit Care Med. 1995 Nov;23(11):1807-15. doi: 10.1097/00003246-199511000-00004.
- Ramachandran V, Grap MJ, Sessler CN. Protocol-directed weaning: a process of continuous performance improvement. Crit Care. 2005 Apr;9(2):138-40. doi: 10.1186/cc3053. Epub 2005 Jan 28.
- Marelich GP, Murin S, Battistella F, Inciardi J, Vierra T, Roby M. Protocol weaning of mechanical ventilation in medical and surgical patients by respiratory care practitioners and nurses: effect on weaning time and incidence of ventilator-associated pneumonia. Chest. 2000 Aug;118(2):459-67. doi: 10.1378/chest.118.2.459.
- Salam A, Tilluckdharry L, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Neurologic status, cough, secretions and extubation outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1334-9. doi: 10.1007/s00134-004-2231-7. Epub 2004 Mar 4.
- Dries DJ, McGonigal MD, Malian MS, Bor BJ, Sullivan C. Protocol-driven ventilator weaning reduces use of mechanical ventilation, rate of early reintubation, and ventilator-associated pneumonia. J Trauma. 2004 May;56(5):943-51; discussion 951-2. doi: 10.1097/01.ta.0000124462.61495.45.
- Wood G, MacLeod B, Moffatt S. Weaning from mechanical ventilation: physician-directed vs a respiratory-therapist-directed protocol. Respir Care. 1995 Mar;40(3):219-24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-122
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .