- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00786617
Die Wirksamkeit einer pflegegesteuerten, protokollgeführten Beatmungsentwöhnung auf einer medizinisch-chirurgischen Intensivstation (ICU)
Die Wirksamkeit einer von Pflegekräften gesteuerten, protokollgeführten Beatmungsentwöhnung auf einer medizinisch-chirurgischen Intensivstation
- Bei mechanisch beatmeten Patienten, die nach einem vom Pflegepersonal gesteuerten Beatmungsentwöhnungsprotokoll entwöhnt wurden, ist die durchschnittliche Verweildauer am Beatmungsgerät mindestens einen Tag kürzer als bei Patienten, die durch ärztlich initiierte, nicht protokollierte Methoden entwöhnt wurden
- Bei mechanisch beatmeten Patienten, die nach einem vom Pflegepersonal gesteuerten Beatmungsentwöhnungsprotokoll entwöhnt wurden, ist die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus (LOS) im Vergleich zu Patienten, die nach einer arztinitiierten, nicht protokollierten Methode entwöhnt wurden, am wenigsten ähnlich
- Das vom Pflegepersonal gesteuerte Beatmungsentwöhnungsprotokoll wird von anderen Diensten gut akzeptiert: Ärzten, Pflegekräften und Atemtherapeuten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Beatmungsunterstützung ist eine der häufigsten Indikationen für die Aufnahme auf der Intensivstation (1).
Die Dauer der mechanischen Beatmung ist mit mehreren schwerwiegenden Komplikationen verbunden, erhöht die Sterblichkeit, verlängert den Aufenthalt auf der Intensivstation und erhöht die Krankenhauskosten (7,8).
Traditionell wird der Prozess der Beatmungsentwöhnung von meinen Ärzten eingeleitet und durchgeführt.
In letzter Zeit gab es nur wenige Studien, die die Nützlichkeit von protokollgesteuerten Entwöhnungsalgorithmen unterstützten. Seine Verwendung wurde mit einem früheren Beginn der Entwöhnung in Verbindung gebracht, was zu einer kürzeren Beatmungszeit und einem Trend zu kürzeren Verweildauern auf der Intensivstation und niedrigeren Krankenhauskosten führt (1,2,4,9). Mehrere Studien haben auch die relative Sicherheit von gezeigt Einsatz von Krankenpflegepersonal (3) und RT-Personal allein oder in Zusammenarbeit mit medizinischem Personal bei der Entwöhnung von Patienten von der mechanischen Beatmung (1,2,6).
Wir haben vor kurzem ein von Pflegekräften geleitetes Beatmungsentwöhnungsprotokoll für alle Intensivstationen in den Krankenhäusern St. Luke's und Roosevelt entwickelt. Das Protokoll wurde vom Critical Care Committee genehmigt und ist seit Mai 2007 implementiert. Alle Krankenschwestern, Beatmungstherapeuten und Ärzte auf der Intensivstation wurden zu diesem Protokoll geschult. Wir planen, prospektiv Daten zu sammeln, um die Dauer des Aufenthalts bei mechanischer Beatmung bei Patienten zu untersuchen, die durch das von Krankenschwestern gesteuerte Beatmungsentwöhnungsprotokoll entwöhnt wurden. Wir planen, solche Daten mit retrospektiv gesammelten Beatmungs-LOS-Daten bei Patienten zu vergleichen, die durch eine ärztlich initiierte Beatmungsentwöhnungsmethode entwöhnt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalt von MV für mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation
- Erfüllung der etablierten Protokollkriterien für einen Entlüftungsversuch
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen MV aktiv für die Terminal Wean abgesetzt wurde
- Hirntote Patienten auf MV
- Alter <18 Jahre alt
- Verlegungen von anderen Krankenhäusern oder Gesundheitseinrichtungen, die von einem Beatmungsgerät abhängig waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Von Krankenschwestern angetrieben
Beatmungspatienten, die durch das vom Pflegepersonal gesteuerte Beatmungsentwöhnungsprotokoll entwöhnt wurden
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Arzt initiiert
Beatmungspatienten, die durch ärztlich initiierte, nicht protokollierte Methoden entwöhnt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Verweildauer am Beatmungsgerät
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
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bis zu 5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
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bis zu 5 Monate
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
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bis zu 5 Monate
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Behandlungsintensität und Ressourcenallokation: Kosten der Pflege auf der Intensivstation pro Jahr
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
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bis zu 5 Monate
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Grad der Akzeptanz des vom Pflegepersonal gesteuerten Entwöhnungsprotokolls
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
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bis zu 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Kollef MH, Shapiro SD, Silver P, St John RE, Prentice D, Sauer S, Ahrens TS, Shannon W, Baker-Clinkscale D. A randomized, controlled trial of protocol-directed versus physician-directed weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 1997 Apr;25(4):567-74. doi: 10.1097/00003246-199704000-00004.
- Thorens JB, Kaelin RM, Jolliet P, Chevrolet JC. Influence of the quality of nursing on the duration of weaning from mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Crit Care Med. 1995 Nov;23(11):1807-15. doi: 10.1097/00003246-199511000-00004.
- Ramachandran V, Grap MJ, Sessler CN. Protocol-directed weaning: a process of continuous performance improvement. Crit Care. 2005 Apr;9(2):138-40. doi: 10.1186/cc3053. Epub 2005 Jan 28.
- Marelich GP, Murin S, Battistella F, Inciardi J, Vierra T, Roby M. Protocol weaning of mechanical ventilation in medical and surgical patients by respiratory care practitioners and nurses: effect on weaning time and incidence of ventilator-associated pneumonia. Chest. 2000 Aug;118(2):459-67. doi: 10.1378/chest.118.2.459.
- Salam A, Tilluckdharry L, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Neurologic status, cough, secretions and extubation outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1334-9. doi: 10.1007/s00134-004-2231-7. Epub 2004 Mar 4.
- Dries DJ, McGonigal MD, Malian MS, Bor BJ, Sullivan C. Protocol-driven ventilator weaning reduces use of mechanical ventilation, rate of early reintubation, and ventilator-associated pneumonia. J Trauma. 2004 May;56(5):943-51; discussion 951-2. doi: 10.1097/01.ta.0000124462.61495.45.
- Wood G, MacLeod B, Moffatt S. Weaning from mechanical ventilation: physician-directed vs a respiratory-therapist-directed protocol. Respir Care. 1995 Mar;40(3):219-24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-122
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