- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00786617
A nővér által vezérelt, protokoll által irányított lélegeztetőgépes leszoktatás hatékonysága az orvosi-sebészeti intenzív osztályon (ICU)
A nővér által vezérelt, protokoll által irányított lélegeztetőgépes leszoktatás hatékonysága orvosi-sebészeti intenzív osztályon
- A nővér által vezérelt lélegeztetőgépes elválasztási protokoll szerint elválasztott, gépi lélegeztetést kapott betegek átlagosan legalább egy nappal rövidebb ideig maradnak lélegeztetőgépen, mint az orvos által kezdeményezett, nem protokolláris módszerekkel elválasztott betegeknél
- A nővér által vezérelt lélegeztetőgépes elválasztási protokoll szerint elválasztott, gépi lélegeztetéssel kezelt betegek lélegeztetőgépe, intenzív osztálya és kórházi tartózkodási ideje (LOS) legalább hasonló lesz, mint az orvos által kezdeményezett, nem protokolláris módszerrel elválasztott betegek
- A nővér által vezérelt lélegeztetőgépes elválasztási protokollt más szolgálatok – orvosok, nővérek és légúti terapeuták – jól elfogadják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A lélegeztetés támogatása az intenzív osztályra való felvétel egyik leggyakoribb indikációja (1).
A gépi lélegeztetés időtartama számos súlyos szövődményhez kapcsolódik, növeli a mortalitást, meghosszabbítja az intenzív osztályon való tartózkodást és növeli a kórházi költségeket (7,8).
Hagyományosan a lélegeztetőgépről való leszoktatás folyamatát orvosaim kezdeményezik és hajtják végre.
A közelmúltban kevés olyan tanulmány született, amely alátámasztotta a protokollvezérelt elválasztási algoritmusok hasznosságát. Használatát összefüggésbe hozták az elválasztás korábbi megkezdésével, ami rövidebb lélegeztetési időhöz, valamint a rövidebb intenzív osztályos tartózkodási idő és a kórházi költségek csökkenésének tendenciájához vezet (1,2,4,9). Számos tanulmány kimutatta a a betegek gépi lélegeztetésről való leszoktatásában az ápoló (3) és RT személyzet egyedüli vagy egészségügyi személyzettel együttműködve igénybevétele (1,2,6).
Nemrég kifejlesztettünk egy nővér által vezérelt lélegeztetőgép elválasztási protokollt a St. Luke's és Roosevelt kórházak minden intenzív osztályára. A protokollt a Critical Care Committee hagyta jóvá, és 2007 májusától kerül végrehajtásra. Minden intenzív osztályos nővér, légzésterapeuta és intenzív osztályos orvos oktatásban részesült erről a protokollról. Tervezzük, hogy előretekintően adatokat gyűjtünk, hogy megvizsgáljuk a mechanikus lélegeztetésen való tartózkodás időtartamát az ápoló által vezérelt lélegeztetőgépes elválasztási protokoll szerint elválasztott betegeknél. Terveink szerint ezeket az adatokat összehasonlítjuk a retrospektíven gyűjtött lélegeztetőgépes LOS adatokkal az orvos által kezdeményezett lélegeztetőgépes elválasztási módszerrel elválasztott betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MV fogadása legalább 24 órán keresztül az intenzív osztályon
- A szellőztetés elválasztási kísérlet megállapított protokollkritériumainak teljesítése
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az MV-t aktívan visszavonták a terminális elválasztás miatt
- Agyhalott betegek MV-n
- Életkor <18 év
- Átszállítások más kórházakból vagy egészségügyi intézményekből, akik lélegeztetőgép-függőek voltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Nővér által vezérelt
Mechanikusan lélegeztetett betegek, akiket a nővér által vezérelt lélegeztetőgépes elválasztási protokoll szerint választottak el
|
Orvos által kezdeményezett
Az orvos által kezdeményezett, nem protokolláris módszerekkel elválasztott, gépileg lélegeztetett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Átlagos tartózkodási idő lélegeztetőgépen
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
legfeljebb 5 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
legfeljebb 5 hónapig
|
Kórházi halálozás
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
legfeljebb 5 hónapig
|
Kezelés intenzitása és forrásallokációja: Az intenzív osztályos ellátás költsége évente
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
legfeljebb 5 hónapig
|
A nővér által vezérelt szellőztetési protokoll elfogadottsági szintje
Időkeret: legfeljebb 5 hónapig
|
legfeljebb 5 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Kollef MH, Shapiro SD, Silver P, St John RE, Prentice D, Sauer S, Ahrens TS, Shannon W, Baker-Clinkscale D. A randomized, controlled trial of protocol-directed versus physician-directed weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 1997 Apr;25(4):567-74. doi: 10.1097/00003246-199704000-00004.
- Thorens JB, Kaelin RM, Jolliet P, Chevrolet JC. Influence of the quality of nursing on the duration of weaning from mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Crit Care Med. 1995 Nov;23(11):1807-15. doi: 10.1097/00003246-199511000-00004.
- Ramachandran V, Grap MJ, Sessler CN. Protocol-directed weaning: a process of continuous performance improvement. Crit Care. 2005 Apr;9(2):138-40. doi: 10.1186/cc3053. Epub 2005 Jan 28.
- Marelich GP, Murin S, Battistella F, Inciardi J, Vierra T, Roby M. Protocol weaning of mechanical ventilation in medical and surgical patients by respiratory care practitioners and nurses: effect on weaning time and incidence of ventilator-associated pneumonia. Chest. 2000 Aug;118(2):459-67. doi: 10.1378/chest.118.2.459.
- Salam A, Tilluckdharry L, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Neurologic status, cough, secretions and extubation outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1334-9. doi: 10.1007/s00134-004-2231-7. Epub 2004 Mar 4.
- Dries DJ, McGonigal MD, Malian MS, Bor BJ, Sullivan C. Protocol-driven ventilator weaning reduces use of mechanical ventilation, rate of early reintubation, and ventilator-associated pneumonia. J Trauma. 2004 May;56(5):943-51; discussion 951-2. doi: 10.1097/01.ta.0000124462.61495.45.
- Wood G, MacLeod B, Moffatt S. Weaning from mechanical ventilation: physician-directed vs a respiratory-therapist-directed protocol. Respir Care. 1995 Mar;40(3):219-24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-122
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .