- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00786617
L'efficacia dello svezzamento del ventilatore guidato da infermiere e protocollo guidato in un'unità di terapia intensiva medico-chirurgica (ICU)
L'efficacia dello svezzamento guidato da infermiere e protocollo guidato in una terapia intensiva medico-chirurgica
- I pazienti ventilati meccanicamente svezzati dal protocollo di svezzamento del ventilatore guidato dall'infermiere avranno una durata media di permanenza sul ventilatore almeno un giorno inferiore rispetto ai pazienti svezzati con metodi non protocollati avviati dal medico
- I pazienti ventilati meccanicamente svezzati dal protocollo di svezzamento del ventilatore guidato dall'infermiere avranno almeno un ventilatore, un'unità di terapia intensiva e una durata della degenza ospedaliera (LOS) simili rispetto ai pazienti svezzati con un metodo non protocollato avviato dal medico
- Il protocollo di svezzamento del ventilatore guidato dall'infermiere è ben accettato da altri servizi: medici, infermieri e terapisti respiratori.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il supporto ventilatorio è una delle indicazioni più comuni per il ricovero in terapia intensiva (1).
La durata della ventilazione meccanica è associata a numerose complicanze gravi, all'aumento della mortalità, al prolungamento della degenza in terapia intensiva e all'aumento dei costi ospedalieri (7,8).
Tradizionalmente, il processo di svezzamento dal ventilatore viene avviato ed eseguito dai miei medici.
Recentemente, ci sono stati pochi studi che hanno supportato l'utilità degli algoritmi di svezzamento guidati dal protocollo. Il suo uso è stato associato a un inizio precoce dello svezzamento, che porta a un tempo di ventilazione più breve e a una tendenza a una minore durata della degenza in terapia intensiva e costi ospedalieri inferiori (1,2,4,9). utilizzare il personale infermieristico (3) e RT da solo o in collaborazione con il personale medico nello svezzamento dei pazienti dalla ventilazione meccanica (1,2,6).
Recentemente abbiamo sviluppato un protocollo di svezzamento del ventilatore guidato da infermiere per tutte le unità di terapia intensiva degli ospedali St. Luke's e Roosevelt. Il protocollo è stato approvato dal Critical Care Committee ed è implementato a partire da maggio 2007. Tutti gli infermieri, i terapisti respiratori e i medici di terapia intensiva sono stati istruiti su questo protocollo. Abbiamo in programma di raccogliere dati in modo prospettico per esaminare la durata della degenza in ventilazione meccanica nei pazienti svezzati dal protocollo di svezzamento del ventilatore guidato dall'infermiere. Abbiamo in programma di confrontare tali dati con i dati LOS del ventilatore raccolti in modo retrospettivo in pazienti svezzati con il metodo di svezzamento del ventilatore avviato dal medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricezione di MV per almeno 24 ore in terapia intensiva
- Soddisfare i criteri del protocollo stabiliti per una prova di svezzamento
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui MV è stato attivamente ritirato per lo svezzamento terminale
- Pazienti con morte cerebrale su MV
- Età <18 anni
- Trasferimenti da altri ospedali o strutture sanitarie dipendenti dal ventilatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Guidato dall'infermiera
Pazienti ventilati meccanicamente svezzati dal protocollo di svezzamento del ventilatore guidato da infermiere
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Iniziato dal medico
Pazienti ventilati meccanicamente svezzati con metodi non protocollari avviati dal medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata media della permanenza sul ventilatore
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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fino a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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fino a 5 mesi
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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fino a 5 mesi
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Intensità del trattamento e allocazione delle risorse: costo dell'assistenza in terapia intensiva all'anno
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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fino a 5 mesi
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Livello di accettazione del protocollo di svezzamento con ventilatore guidato dall'infermiere
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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fino a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Kress JP, Pohlman AS, O'Connor MF, Hall JB. Daily interruption of sedative infusions in critically ill patients undergoing mechanical ventilation. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1471-7. doi: 10.1056/NEJM200005183422002.
- Kollef MH, Shapiro SD, Silver P, St John RE, Prentice D, Sauer S, Ahrens TS, Shannon W, Baker-Clinkscale D. A randomized, controlled trial of protocol-directed versus physician-directed weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 1997 Apr;25(4):567-74. doi: 10.1097/00003246-199704000-00004.
- Thorens JB, Kaelin RM, Jolliet P, Chevrolet JC. Influence of the quality of nursing on the duration of weaning from mechanical ventilation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Crit Care Med. 1995 Nov;23(11):1807-15. doi: 10.1097/00003246-199511000-00004.
- Ramachandran V, Grap MJ, Sessler CN. Protocol-directed weaning: a process of continuous performance improvement. Crit Care. 2005 Apr;9(2):138-40. doi: 10.1186/cc3053. Epub 2005 Jan 28.
- Marelich GP, Murin S, Battistella F, Inciardi J, Vierra T, Roby M. Protocol weaning of mechanical ventilation in medical and surgical patients by respiratory care practitioners and nurses: effect on weaning time and incidence of ventilator-associated pneumonia. Chest. 2000 Aug;118(2):459-67. doi: 10.1378/chest.118.2.459.
- Salam A, Tilluckdharry L, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Neurologic status, cough, secretions and extubation outcomes. Intensive Care Med. 2004 Jul;30(7):1334-9. doi: 10.1007/s00134-004-2231-7. Epub 2004 Mar 4.
- Dries DJ, McGonigal MD, Malian MS, Bor BJ, Sullivan C. Protocol-driven ventilator weaning reduces use of mechanical ventilation, rate of early reintubation, and ventilator-associated pneumonia. J Trauma. 2004 May;56(5):943-51; discussion 951-2. doi: 10.1097/01.ta.0000124462.61495.45.
- Wood G, MacLeod B, Moffatt S. Weaning from mechanical ventilation: physician-directed vs a respiratory-therapist-directed protocol. Respir Care. 1995 Mar;40(3):219-24.
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- 07-122
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