Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt rané péče o ústní zdraví

4. února 2013 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tento pilotní projekt spočívá ve společném umístění služeb dentální hygienistky v ordinacích primární péče. Dentální hygienistky budou úzce spolupracovat s ordinacemi primární péče a budou poskytovat preventivní zubní péči malým dětem před nebo po plánovaných návštěvách zdravých dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto šetření je navrženo tak, aby určilo vliv společného umístění dentálních hygienistek v ordinacích primární péče na výskyt kazů v raném dětství u malých dětí pozorovaných v těchto ordinacích primární péče. Dentální hygienistky budou poskytovat běžnou preventivní stomatologickou péči a výchovu k ústnímu zdraví v obvyklém rozsahu své praxe. Studie je také navržena tak, aby zhodnotila znalosti, postoje a přesvědčení rodičů o zdraví ústní dutiny a vnímané překážky preventivní péče o chrup, jakož i to, jak se jejich postoje související s ústním zdravím v průběhu času mění.

Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:

Specifický cíl 1: Zjistit znalosti, postoje a přesvědčení rodičů, pokud jde o důležitost zdraví ústní dutiny, způsoby prevence zubního kazu a vnímané překážky v přístupu k pravidelné preventivní zubní péči, mezi rodiči malých dětí v praxi primární péče v pediatrickém a rodinném lékařství. .

Specifický cíl 2: Po společném umístění dentálních hygienistek do ordinací primární péče dětského a rodinného lékařství určit pomocí randomizované kontrolované studie vliv rutinní preventivní péče o chrup poskytované dentálními hygienistkami na výskyt kazů v raném dětství.

Specifický cíl 3: Zjistit, jak se mezi rodiči malých dětí, kteří jsou pozorováni v praxi primární péče v pediatrickém a rodinném lékařství, znalosti, postoje, přesvědčení a vnímané překážky týkající se orálního zdraví rodičů v průběhu času mění, mezi rodiči dětí, které vidí zubař se stejnou lokalitou. hygienik.

Hlavní hypotézy tohoto projektu jsou:

  1. Rodiče dětí s veřejným zdravotním pojištěním (Medicaid nebo Child Health Plan-Plus) budou mít poloviční šanci na vykazování obvyklého zdroje preventivní zubní péče ve srovnání s dětmi se soukromým zdravotním pojištěním.
  2. Mezi malými dětmi, které dostávají běžnou preventivní péči o chrup u dentální hygienistky, se u 10 % vyvine zubní kaz během 24 měsíců, ve srovnání s 20 % s kazem u dětí, které nedostávají běžnou preventivní zubní péči ve společném místě. dentální hygienista.
  3. Rodiče dětí s kazem v raném dětství (jakýkoli kaz v primárním zubu), který se vyvinul během 24 měsíců, budou mít více než dvojnásobnou pravděpodobnost, že nahlásí překážky v přístupu k zubnímu lékaři, než rodiče dětí bez kazu v raném dětství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80011
        • Rocky Mountain Youth
      • Delta, Colorado, Spojené státy, 81416
        • Grand Mesa Dental Hygiene, LLC
      • Ft. Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Salud Family Health Centers
      • Montrose, Colorado, Spojené státy, 81401
        • The Pediatric Associates
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
        • Rocky Mountain Youth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zařazeny děti s následujícími charakteristikami:

  1. 0 - 36 měsíců;
  2. Mít alespoň jeden zub;
  3. Absolvovali jednu nebo více návštěv studijní praxe v předchozích 18 měsících.

Kritéria vyloučení:

Ze studie budou vyloučeny děti s následujícími vlastnostmi:

  1. Žádné zuby; v podstatě dítěti ještě neprořezaly žádné zuby;
  2. Chronický zdravotní stav ovlivňující zdraví ústní dutiny nebo schopnost provádět běžnou preventivní zubní péči, jako je dětská mozková obrna, mentální retardace, ektodermální dysplazie a další genetické syndromy ovlivňující zdraví ústní dutiny
  3. zprávy, kterým se dostává primární zdravotní péče jinde než v jedné ze studijních praxí;
  4. Rodiče < 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1: Zásahová skupina
Všem účastníkům intervenční skupiny bude poskytována standardní preventivní stomatologická péče poskytovaná dětem v ordinaci jejich zubního poskytovatele. Tyto intervenční děti dostanou zubní kámen, čištění a fluoridový lak na návštěvách každé tři až šest měsíců. Všichni účastníci intervenční skupiny obdrží od hygienika aktivní upozornění/odvolání, které účastníky vyzve, aby se každé tři až šest měsíců vraceli na ústní zkoušku, čištění, odstraňování vodního kamene a aplikaci fluoridu.
Jiný: Projekt rané péče o ústní zdraví
Intervenční skupině bude poskytována běžná preventivní stomatologická péče 2 až 4krát ročně v závislosti na riziku vzniku kazu. Intervenční skupina také obdrží předběžné plánování, upomínky a koordinaci péče dentální hygienistkou. Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče, ale nebude dostávat předběžné plánování, upomínky ani koordinaci péče ze strany dentální hygienistky. Aby bylo možné určit výskyt kazu v raném dětství při zařazení do studie, intervenční i kontrolní skupina obdrží standardizované ústní vyšetření s hodnocením přítomnosti a rozsahu kazu v den zařazení, 12 měsíců a 24 měsíců po zařazení. Obě děti v kontrolní i intervenční skupině budou odeslány k zubnímu lékaři, pokud se zjistí, že potřebují restorativní péči.
Aktivní komparátor: 2: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče, ale nebude dostávat předběžné plánování, upomínky ani koordinaci péče ze strany dentální hygienistky.
Jiný: Projekt rané péče o ústní zdraví
Intervenční skupině bude poskytována běžná preventivní stomatologická péče 2 až 4krát ročně v závislosti na riziku vzniku kazu. Intervenční skupina také obdrží předběžné plánování, upomínky a koordinaci péče dentální hygienistkou. Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče, ale nebude dostávat předběžné plánování, upomínky ani koordinaci péče ze strany dentální hygienistky. Aby bylo možné určit výskyt kazu v raném dětství při zařazení do studie, intervenční i kontrolní skupina obdrží standardizované ústní vyšetření s hodnocením přítomnosti a rozsahu kazu v den zařazení, 12 měsíců a 24 měsíců po zařazení. Obě děti v kontrolní i intervenční skupině budou odeslány k zubnímu lékaři, pokud se zjistí, že potřebují restorativní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nové ECC* (přítomnost/nepřítomnost)
Časové okno: Na konci studia 24 měsíců
Na konci studia 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sdružení ECC s vnímanými překážkami v přístupu k poskytovateli zubního lékařství.
Časové okno: 1. den nástupu do studia
1. den nástupu do studia
Změny v rodičovských znalostech, postojích, přesvědčeních a bariérách od období před studiem po studium
Časové okno: Na konci studia 24 měsíců
Na konci studia 24 měsíců
Frekvence rodičovských znalostí, postojů, přesvědčení a bariér (Popisné proměnné: škály sestavené ze 4bodových Likertových položek
Časové okno: 1. den nástupu do studia
1. den nástupu do studia
Závažnost kazu (přítomnost/nepřítomnost S-ECC)
Časové okno: Na konci studia 24 měsíců
Na konci studia 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Delta Dental Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew F. Daley, MD, University of Colorado, Denver
  • Ředitel studie: Patricia Braun, MD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 07-0198
  • PN200703-001 (Jiné číslo grantu/financování: Delta Dental)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit