Progetto di intervento precoce per l'assistenza sanitaria orale
4 febbraio 2013 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo progetto pilota consiste nella co-localizzazione dei servizi di igiene dentale negli uffici di cure primarie mediche.
Gli igienisti dentali lavoreranno in stretta collaborazione con gli uffici di cure primarie, fornendo cure dentistiche preventive ai bambini prima o dopo le visite programmate per bambini sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa indagine è progettata per determinare l'effetto della co-localizzazione di igienisti dentali negli uffici di cure primarie sull'incidenza della carie della prima infanzia tra i bambini visitati in questi uffici di cure primarie. Gli igienisti dentali forniranno cure dentistiche preventive di routine e educazione alla salute orale nell'ambito abituale della loro pratica. Lo studio è progettato anche per valutare le conoscenze, gli atteggiamenti e le convinzioni dei genitori sulla salute orale e gli ostacoli percepiti alle cure dentistiche preventive, nonché il modo in cui i loro atteggiamenti relativi alla salute orale cambiano nel tempo.
Gli obiettivi specifici di questo progetto sono:
Obiettivo specifico 1: Determinare le conoscenze, gli atteggiamenti e le convinzioni dei genitori in merito all'importanza della salute orale, ai mezzi per prevenire la carie e agli ostacoli percepiti all'accesso a regolari cure dentistiche preventive tra i genitori di bambini piccoli visitati nelle pratiche di assistenza primaria di medicina pediatrica e di famiglia .
Obiettivo specifico 2: Dopo aver co-localizzato gli igienisti dentali all'interno delle pratiche di assistenza primaria di medicina pediatrica e di famiglia, determinare mediante sperimentazione controllata randomizzata l'effetto delle cure dentistiche preventive di routine fornite dagli igienisti dentali sull'incidenza della carie della prima infanzia.
Obiettivo specifico 3: Determinare in che modo le conoscenze, gli atteggiamenti, le convinzioni e le barriere percepite dei genitori relative alla salute orale dei genitori cambino nel tempo tra i genitori di bambini visitati da un centro odontoiatrico igienista.
Le principali ipotesi per questo progetto sono:
- I genitori di bambini con un'assicurazione sanitaria pubblica (Medicaid o Child Health Plan-Plus) avranno la metà delle probabilità di segnalare una normale fonte di cure dentistiche preventive rispetto ai bambini con un'assicurazione sanitaria privata.
- Tra i bambini piccoli che ricevono cure dentistiche preventive di routine da un igienista dentale co-localizzato, il 10% svilupperà la carie dentale in un periodo di 24 mesi, rispetto al 20% di esperienza di carie tra i bambini che non ricevono cure dentistiche preventive di routine da un igienista co-localizzato igienista dentale.
- I genitori di bambini con carie della prima infanzia (qualsiasi carie in un dente primario) che si sono sviluppate in un periodo di 24 mesi avranno più del doppio delle probabilità di segnalare ostacoli all'accesso a un dentista rispetto ai genitori di bambini senza carie della prima infanzia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1178
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80011
- Rocky Mountain Youth
-
Delta, Colorado, Stati Uniti, 81416
- Grand Mesa Dental Hygiene, LLC
-
Ft. Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
- Salud Family Health Centers
-
Montrose, Colorado, Stati Uniti, 81401
- The Pediatric Associates
-
Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
- Rocky Mountain Youth
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno inclusi nello studio bambini con le seguenti caratteristiche:
- 0 - 36 mesi;
- Avere almeno un dente;
- Aver effettuato una o più visite presso uno studio nei 18 mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi dallo studio i bambini con le seguenti caratteristiche:
- Senza denti; in sostanza il bambino non ha ancora fatto spuntare i denti;
- Condizione medica cronica che colpisce la salute orale o la capacità di eseguire cure dentistiche preventive di routine, come paralisi cerebrale, ritardo mentale, displasia ectodermica e altre sindromi genetiche che influenzano la salute orale
- Segnalazioni che ricevono assistenza sanitaria di base in un luogo diverso da uno degli ambulatori dello studio;
- Genitori < 18 anni di età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1: Gruppo di intervento
Tutti i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno cure odontoiatriche preventive standard ricevute dai bambini nell'ufficio dei loro fornitori dentali.
Questi bambini di intervento riceveranno il ridimensionamento dentale, la pulizia e la vernice al fluoro durante le visite ogni tre-sei mesi.
Tutti i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un promemoria/richiamo attivo dall'igienista, incoraggiando i partecipanti a tornare ogni tre-sei mesi per l'esame orale, la pulizia, il ridimensionamento e l'applicazione del fluoro.
|
Il gruppo di intervento riceverà cure dentistiche preventive di routine, da 2 a 4 volte all'anno a seconda del rischio di carie.
Il gruppo di intervento riceverà anche pre-programmazione, promemoria e coordinamento delle cure da parte dell'igienista dentale.
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali, ma non riceverà la pre-programmazione, i promemoria o il coordinamento delle cure da parte dell'igienista dentale.
Al fine di determinare l'incidenza della carie della prima infanzia all'arruolamento nello studio, sia i gruppi di intervento che quelli di controllo riceveranno un esame orale standardizzato con una valutazione della presenza e dell'estensione della carie il giorno dell'arruolamento, a 12 mesi e a 24 mesi dopo l'arruolamento.
Entrambi i bambini nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento verranno indirizzati a un dentista se ritenuto necessario cure riparative.
|
|
Comparatore attivo: 2: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali, ma non riceverà la pre-programmazione, i promemoria o il coordinamento delle cure da parte dell'igienista dentale.
|
Il gruppo di intervento riceverà cure dentistiche preventive di routine, da 2 a 4 volte all'anno a seconda del rischio di carie.
Il gruppo di intervento riceverà anche pre-programmazione, promemoria e coordinamento delle cure da parte dell'igienista dentale.
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali, ma non riceverà la pre-programmazione, i promemoria o il coordinamento delle cure da parte dell'igienista dentale.
Al fine di determinare l'incidenza della carie della prima infanzia all'arruolamento nello studio, sia i gruppi di intervento che quelli di controllo riceveranno un esame orale standardizzato con una valutazione della presenza e dell'estensione della carie il giorno dell'arruolamento, a 12 mesi e a 24 mesi dopo l'arruolamento.
Entrambi i bambini nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento verranno indirizzati a un dentista se ritenuto necessario cure riparative.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Nuovo ECC*(presenza/assenza)
Lasso di tempo: Alla fine degli studi, 24 mesi
|
Alla fine degli studi, 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Associazione di ECC con ostacoli percepiti all'accesso a un fornitore di servizi odontoiatrici.
Lasso di tempo: Giorno 1 di ingresso nello studio
|
Giorno 1 di ingresso nello studio
|
|
Cambiamenti nella conoscenza, nell'atteggiamento, nelle convinzioni e nelle barriere dei genitori da prima a dopo lo studio
Lasso di tempo: Alla fine degli studi, 24 mesi
|
Alla fine degli studi, 24 mesi
|
|
Frequenze di conoscenza, atteggiamenti, convinzioni e barriere dei genitori (Variabili descrittive: scale costruite con elementi Likert a 4 punti
Lasso di tempo: Giorno 1 di ingresso nello studio
|
Giorno 1 di ingresso nello studio
|
|
Gravità della carie (presenza/assenza di S-ECC)
Lasso di tempo: Alla fine degli studi, 24 mesi
|
Alla fine degli studi, 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew F. Daley, MD, University of Colorado, Denver
- Direttore dello studio: Patricia Braun, MD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Beltran-Aguilar ED, Barker LK, Canto MT, Dye BA, Gooch BF, Griffin SO, Hyman J, Jaramillo F, Kingman A, Nowjack-Raymer R, Selwitz RH, Wu T; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Surveillance for dental caries, dental sealants, tooth retention, edentulism, and enamel fluorosis--United States, 1988-1994 and 1999-2002. MMWR Surveill Summ. 2005 Aug 26;54(3):1-43.
- Lewis CW, Johnston BD, Linsenmeyar KA, Williams A, Mouradian W. Preventive dental care for children in the United States: a national perspective. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):e544-53. doi: 10.1542/peds.2006-1958.
- U.S. Department of Health and Human Services. Oral Health in America: A Report of the Surgeon General. 1-332. 2000. Rockville, MD, U.S. Department of Health and Human Services, National Institute of Dental and Craniofacial Research, National Institutes of Health. Ref Type: Report
- Yu SM, Bellamy HA, Kogan MD, Dunbar JL, Schwalberg RH, Schuster MA. Factors that influence receipt of recommended preventive pediatric health and dental care. Pediatrics. 2002 Dec;110(6):e73. doi: 10.1542/peds.110.6.e73.
- Kenney GM, McFeeters JR, Yee JY. Preventive dental care and unmet dental needs among low-income children. Am J Public Health. 2005 Aug;95(8):1360-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.056523.
- Liu J, Probst JC, Martin AB, Wang JY, Salinas CF. Disparities in dental insurance coverage and dental care among US children: the National Survey of Children's Health. Pediatrics. 2007 Feb;119 Suppl 1:S12-21. doi: 10.1542/peds.2006-2089D.
- Edelstein BL. Disparities in oral health and access to care: findings of national surveys. Ambul Pediatr. 2002 Mar-Apr;2(2 Suppl):141-7. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- dela Cruz GG, Rozier RG, Slade G. Dental screening and referral of young children by pediatric primary care providers. Pediatrics. 2004 Nov;114(5):e642-52. doi: 10.1542/peds.2004-1269.
- Lewis CW, Grossman DC, Domoto PK, Deyo RA. The role of the pediatrician in the oral health of children: A national survey. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):E84. doi: 10.1542/peds.106.6.e84.
- Mofidi M, Rozier RG, King RS. Problems with access to dental care for Medicaid-insured children: what caregivers think. Am J Public Health. 2002 Jan;92(1):53-8. doi: 10.2105/ajph.92.1.53.
- Siegal MD, Marx ML, Cole SL. Parent or caregiver, staff, and dentist perspectives on access to dental care issues for head start children in Ohio. Am J Public Health. 2005 Aug;95(8):1352-9. doi: 10.2105/AJPH.2004.054858. Epub 2005 Jul 7.
- Kelly SE, Binkley CJ, Neace WP, Gale BS. Barriers to care-seeking for children's oral health among low-income caregivers. Am J Public Health. 2005 Aug;95(8):1345-51. doi: 10.2105/AJPH.2004.045286.
- Finlayson TL, Siefert K, Ismail AI, Delva J, Sohn W. Reliability and validity of brief measures of oral health-related knowledge, fatalism, and self-efficacy in mothers of African American children. Pediatr Dent. 2005 Sep-Oct;27(5):422-8.
- American Academy of Pediatric Dentistry; American Academy of Pediatrics; American Academy of Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Policy on early childhood caries (ECC): classifications, consequences, and preventive strategies. Pediatr Dent. 2005-2006;27(7 Suppl):31-3. No abstract available.
- Truman BI, Gooch BF, Sulemana I, Gift HC, Horowitz AM, Evans CA, Griffin SO, Carande-Kulis VG; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence on interventions to prevent dental caries, oral and pharyngeal cancers, and sports-related craniofacial injuries. Am J Prev Med. 2002 Jul;23(1 Suppl):21-54. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00449-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-0198
- PN200703-001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Delta Dental)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .