Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Health Care Early Intervention Project

4. februar 2013 opdateret af: University of Colorado, Denver
Dette pilotprojekt består af samlokalisering af tandplejertjenester på medicinske primære plejekontorer. Tandplejere vil arbejde tæt sammen med de primære plejekontorer og yde forebyggende tandpleje til små børn enten før eller efter planlagte børnebesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at bestemme effekten af ​​at have samlokaliserede tandplejere i primære plejekontorer på forekomsten af ​​tidlige børnecaries blandt små børn set på disse primære plejekontorer. Tandplejerne vil give rutinepræventiv tandpleje og mundsundhedsundervisning inden for det sædvanlige omfang af deres praksis. Undersøgelsen er også designet til at vurdere forældres viden, holdninger og overbevisninger om oral sundhed og opfattede barrierer for forebyggende tandpleje, samt hvordan deres orale sundhedsrelaterede holdninger ændrer sig over tid.

De specifikke mål for dette projekt er:

Specifikt mål 1: Blandt småbørnsforældre, der ses i pædiatrisk og familiemedicinsk praksis i primærplejen, bestemme forældrenes viden, holdninger og overbevisninger vedrørende vigtigheden af ​​oral sundhed, midler til at forebygge caries og opfattede barrierer for adgang til regelmæssig forebyggende tandpleje .

Specifikt mål 2: Efter samlokalisering af tandplejere inden for pædiatrisk og familiemedicinsk primærpleje, bestemme ved randomiseret kontrolleret forsøg effekten af ​​rutinepræventiv tandpleje leveret af tandplejere på forekomsten af ​​caries i tidlig barndom.

Specifikt mål 3: Blandt småbørnsforældre, der ses i pædiatrisk og familiemedicinsk praksis i primærplejen, bestemme, hvordan forældres orale sundhedsrelateret viden, holdninger, overbevisninger og opfattede barrierer ændrer sig over tid, blandt forældre til børn, der ses af en samlokaliseret tandlæge hygiejnist.

De vigtigste hypoteser for dette projekt er:

  1. Forældre til børn med offentlig sygesikring (Medicaid eller Child Health Plan-Plus) vil have halvdelen af ​​oddsene for at rapportere en sædvanlig kilde til forebyggende tandpleje sammenlignet med børn med privat sygeforsikring.
  2. Blandt små børn, der modtager rutinepræventiv tandpleje af en samlokaliseret tandplejer, vil 10 % udvikle karies over en 24-måneders periode, sammenlignet med 20 % cariesoplevelse blandt børn, der ikke får rutinepræventiv tandpleje af en samlokaliseret tandpleje. tandplejer.
  3. Forældre til børn med caries i tidlig barndom (enhver caries i en primær tand), som er udviklet over en 24-måneders periode, vil have mere end dobbelt så høje odds for at rapportere barrierer for adgang til en tandlæge end forældre til børn uden caries i tidlig barndom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80011
        • Rocky Mountain Youth
      • Delta, Colorado, Forenede Stater, 81416
        • Grand Mesa Dental Hygiene, LLC
      • Ft. Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • Salud Family Health Centers
      • Montrose, Colorado, Forenede Stater, 81401
        • The Pediatric Associates
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
        • Rocky Mountain Youth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn med følgende egenskaber vil blive inkluderet i undersøgelsen:

  1. 0 - 36 måneder;
  2. Har mindst én tand;
  3. Har haft et eller flere besøg i en studiepraksis inden for de foregående 18 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Børn med følgende karakteristika vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. Ingen tænder; i det væsentlige har barnet ikke fået nogen tænder udbrudt endnu;
  2. Kronisk medicinsk tilstand, der påvirker oral sundhed eller evnen til at udføre rutinepræventiv tandpleje, såsom cerebral parese, mental retardering, ektodermal dysplasi og andre genetiske syndromer, der påvirker oral sundhed
  3. Rapporter, der modtager primær sundhedspleje et andet sted end på en af ​​studiepraktikerne;
  4. Forældre under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1: Interventionsgruppe
Alle deltagere i interventionsgruppen vil modtage standard forebyggende tandpleje modtaget af børn på deres tandlæges kontor. Disse interventionsbørn vil modtage tandafskalning, rengøring og fluorlak ved besøg hver tredje til sjette måned. Alle deltagere i interventionsgruppen vil modtage aktiv påmindelse/tilbagekaldelse fra hygiejnen, der opfordrer deltagerne til at vende tilbage hver tredje til sjette måned til den mundtlige eksamen, rengøring, afskalning og påføring af fluor.
Interventionsgruppen vil modtage rutinepræventiv tandpleje 2 til 4 gange årligt afhængig af risiko for caries. Interventionsgruppen vil også modtage forhåndsplanlægning, påmindelser og plejekoordinering af tandplejeren. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, men vil ikke modtage forhåndsplanlægning, påmindelser eller plejekoordinering af tandplejeren. For at bestemme forekomsten af ​​tidlig børnecaries ved studieindskrivning vil både interventions- og kontrolgrupper modtage en standardiseret mundtlig undersøgelse med vurdering af cariestilstedeværelse og omfang på indskrivningsdagen, 12 måneder og 24 måneder efter indskrivning. Både børn i kontrolgruppen og interventionsgruppen vil blive henvist til en tandlæge, hvis de viser sig at have behov for genoprettende pleje.
Aktiv komparator: 2: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, men vil ikke modtage forhåndsplanlægning, påmindelser eller plejekoordinering af tandplejeren.
Interventionsgruppen vil modtage rutinepræventiv tandpleje 2 til 4 gange årligt afhængig af risiko for caries. Interventionsgruppen vil også modtage forhåndsplanlægning, påmindelser og plejekoordinering af tandplejeren. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, men vil ikke modtage forhåndsplanlægning, påmindelser eller plejekoordinering af tandplejeren. For at bestemme forekomsten af ​​tidlig børnecaries ved studieindskrivning vil både interventions- og kontrolgrupper modtage en standardiseret mundtlig undersøgelse med vurdering af cariestilstedeværelse og omfang på indskrivningsdagen, 12 måneder og 24 måneder efter indskrivning. Både børn i kontrolgruppen og interventionsgruppen vil blive henvist til en tandlæge, hvis de viser sig at have behov for genoprettende pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ny ECC*(tilstedeværelse/fravær)
Tidsramme: Ved studiets afslutning, 24 måneder
Ved studiets afslutning, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenslutning af ECC med opfattede barrierer for at få adgang til en tandlæge.
Tidsramme: Dag 1 for optagelse på studiet
Dag 1 for optagelse på studiet
Ændringer i forældrenes viden, holdninger, overbevisninger og barrierer fra før- til efterstudie
Tidsramme: Ved studiets afslutning, 24 måneder
Ved studiets afslutning, 24 måneder
Hyppigheder af forældres viden, holdninger, overbevisninger og barrierer (Beskrivende variable: skalaer konstrueret af 4-punkts Likert-elementer
Tidsramme: Dag 1 for optagelse på studiet
Dag 1 for optagelse på studiet
Sværhedsgrad af caries (tilstedeværelse/fravær af S-ECC)
Tidsramme: Ved studiets afslutning, 24 måneder
Ved studiets afslutning, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew F. Daley, MD, University of Colorado, Denver
  • Studieleder: Patricia Braun, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2008

Først opslået (Skøn)

19. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-0198
  • PN200703-001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Delta Dental)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner