Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühinterventionsprojekt für die Mundgesundheit

4. Februar 2013 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Dieses Pilotprojekt besteht aus der Unterbringung von Dentalhygienikern in medizinischen Grundversorgungspraxen. Zahnhygieniker arbeiten eng mit den Grundversorgungsbüros zusammen und bieten vor oder nach geplanten Besuchen bei gesunden Kindern präventive Zahnpflege für kleine Kinder an.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Untersuchung ist es, die Auswirkung der gleichzeitigen Anwesenheit von Dentalhygienikerinnen in Primärversorgungspraxen auf die Inzidenz von frühkindlicher Karies bei kleinen Kindern, die in diesen Primärversorgungspraxen gesehen werden, zu bestimmen. Die Dentalhygienikerinnen führen die routinemäßige zahnärztliche Vorsorge und Mundgesundheitsaufklärung im üblichen Rahmen ihrer Praxis durch. Die Studie soll auch das Wissen, die Einstellungen und Überzeugungen der Eltern über die Mundgesundheit und die wahrgenommenen Hindernisse für die vorbeugende Zahnpflege sowie die Veränderung ihrer Einstellungen zur Mundgesundheit im Laufe der Zeit bewerten.

Die konkreten Ziele dieses Projekts sind:

Spezifisches Ziel 1: Unter Eltern von kleinen Kindern, die in pädiatrischen und familienmedizinischen Primärversorgungspraxen gesehen werden, das Wissen, die Einstellungen und die Überzeugungen der Eltern in Bezug auf die Bedeutung der Mundgesundheit, Mittel zur Vorbeugung von Karies und wahrgenommene Hindernisse für den Zugang zu regelmäßiger vorbeugender zahnärztlicher Versorgung ermitteln .

Spezifisches Ziel 2: Nach der Unterbringung von Dentalhygienikerinnen in Praxen der pädiatrischen und hausärztlichen Grundversorgung soll durch randomisierte kontrollierte Studie die Wirkung der routinemäßigen präventiven Zahnpflege durch Dentalhygienikerinnen auf die Inzidenz frühkindlicher Karies bestimmt werden.

Spezifisches Ziel 3: Bestimmen Sie, wie sich das Wissen, die Einstellungen, Überzeugungen und wahrgenommenen Barrieren in Bezug auf die Mundgesundheit der Eltern im Laufe der Zeit bei Eltern von Kindern, die von einem Zahnarzt in der Nähe gesehen wurden, bei Eltern von Kleinkindern, die in pädiatrischen und familienmedizinischen Primärversorgungspraxen gesehen wurden, verändert Hygieniker.

Die wichtigsten Hypothesen für dieses Projekt sind:

  1. Eltern von Kindern mit gesetzlicher Krankenversicherung (Medicaid oder Child Health Plan-Plus) haben im Vergleich zu Kindern mit privater Krankenversicherung die Hälfte der Wahrscheinlichkeit, eine übliche Quelle für zahnärztliche Vorsorge zu melden.
  2. 10 % der kleinen Kinder, die eine routinemäßige vorbeugende Zahnpflege durch eine ortsansässige Dentalhygienikerin erhalten, entwickeln über einen Zeitraum von 24 Monaten Zahnkaries, verglichen mit 20 % Karieserfahrung bei Kindern, die keine routinemäßige zahnärztliche Vorsorge durch eine ortsansässige Dentalhygienikerin erhalten Zahnhygieniker.
  3. Eltern von Kindern mit frühkindlicher Karies (alle Karies an einem Milchzahn), die sich über einen Zeitraum von 24 Monaten entwickelt hat, haben eine mehr als doppelt so hohe Wahrscheinlichkeit, dass sie Hindernisse beim Zugang zu einem Zahnarzt melden als Eltern von Kindern ohne frühkindliche Karies.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1178

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80011
        • Rocky Mountain Youth
      • Delta, Colorado, Vereinigte Staaten, 81416
        • Grand Mesa Dental Hygiene, LLC
      • Ft. Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Salud Family Health Centers
      • Montrose, Colorado, Vereinigte Staaten, 81401
        • The Pediatric Associates
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
        • Rocky Mountain Youth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder mit folgenden Merkmalen werden in die Studie aufgenommen:

  1. 0 - 36 Monate;
  2. Mindestens einen Zahn haben;
  3. Hatten in den letzten 18 Monaten einen oder mehrere Besuche in einer Studienpraxis.

Ausschlusskriterien:

Kinder mit folgenden Merkmalen werden von der Studie ausgeschlossen:

  1. Keine Zähne; im Wesentlichen hat das Kind noch keine Zähne durchbrechen lassen;
  2. Chronischer medizinischer Zustand, der die Mundgesundheit oder die Fähigkeit zur routinemäßigen vorbeugenden Zahnpflege beeinträchtigt, wie z. B. Zerebralparese, geistige Behinderung, ektodermale Dysplasie und andere genetische Syndrome, die die Mundgesundheit beeinträchtigen
  3. Berichte über eine medizinische Grundversorgung an einem anderen Ort als in einer der Studienpraxen;
  4. Eltern < 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1: Interventionsgruppe
Alle Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine standardmäßige vorbeugende Zahnbehandlung, die Kinder in der Praxis ihres Zahnarztes erhalten. Diese Interventionskinder erhalten bei Besuchen alle drei bis sechs Monate Zahnsteinentfernung, Reinigung und Fluoridlack. Alle Teilnehmer der Interventionsgruppe werden vom Hygieniker aktiv erinnert/erinnert, der die Teilnehmer ermutigt, alle drei bis sechs Monate zur mündlichen Untersuchung, Reinigung, Zahnsteinentfernung und Fluoridanwendung zurückzukehren.
Die Interventionsgruppe erhält je nach Kariesrisiko 2 bis 4 Mal pro Jahr eine routinemäßige vorbeugende Zahnbehandlung. Die Interventionsgruppe erhält außerdem eine Vorplanung, Erinnerungen und Pflegekoordination durch die Dentalhygienikerin. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege, erhält jedoch keine Vorplanung, Erinnerungen oder Pflegekoordination durch die Dentalhygienikerin. Um die Inzidenz frühkindlicher Karies bei der Studieneinschreibung zu bestimmen, erhalten sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe eine standardisierte mündliche Untersuchung mit einer Beurteilung des Vorhandenseins und des Ausmaßes von Karies am Tag der Einschreibung, 12 Monate und 24 Monate nach der Einschreibung. Sowohl Kinder in der Kontrollgruppe als auch in der Interventionsgruppe werden an einen Zahnarzt überwiesen, wenn festgestellt wird, dass sie eine restaurative Behandlung benötigen.
Aktiver Komparator: 2: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege, erhält jedoch keine Vorplanung, Erinnerungen oder Pflegekoordination durch die Dentalhygienikerin.
Die Interventionsgruppe erhält je nach Kariesrisiko 2 bis 4 Mal pro Jahr eine routinemäßige vorbeugende Zahnbehandlung. Die Interventionsgruppe erhält außerdem eine Vorplanung, Erinnerungen und Pflegekoordination durch die Dentalhygienikerin. Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege, erhält jedoch keine Vorplanung, Erinnerungen oder Pflegekoordination durch die Dentalhygienikerin. Um die Inzidenz frühkindlicher Karies bei der Studieneinschreibung zu bestimmen, erhalten sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe eine standardisierte mündliche Untersuchung mit einer Beurteilung des Vorhandenseins und des Ausmaßes von Karies am Tag der Einschreibung, 12 Monate und 24 Monate nach der Einschreibung. Sowohl Kinder in der Kontrollgruppe als auch in der Interventionsgruppe werden an einen Zahnarzt überwiesen, wenn festgestellt wird, dass sie eine restaurative Behandlung benötigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neues ECC* (Anwesenheit/Abwesenheit)
Zeitfenster: Am Ende des Studiums 24 Monate
Am Ende des Studiums 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assoziation von ECC mit wahrgenommenen Hindernissen beim Zugang zu einem zahnärztlichen Anbieter.
Zeitfenster: Tag 1 des Studieneintritts
Tag 1 des Studieneintritts
Veränderungen im elterlichen Wissen, Einstellungen, Überzeugungen und Barrieren von vor bis nach dem Studium
Zeitfenster: Am Ende des Studiums 24 Monate
Am Ende des Studiums 24 Monate
Häufigkeiten von elterlichem Wissen, Einstellungen, Überzeugungen und Barrieren (Beschreibende Variablen: Skalen aus 4-Punkte-Likert-Items
Zeitfenster: Tag 1 des Studieneintritts
Tag 1 des Studieneintritts
Schweregrad der Karies (Anwesenheit/Fehlen von S-ECC)
Zeitfenster: Am Ende des Studiums 24 Monate
Am Ende des Studiums 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew F. Daley, MD, University of Colorado, Denver
  • Studienleiter: Patricia Braun, MD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-0198
  • PN200703-001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Delta Dental)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren