口腔ヘルスケア早期介入プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
この調査は、プライマリ ケア オフィスで歯科衛生士を同じ場所に配置することが、これらのプライマリ ケア オフィスで見られる幼児の早期虫歯の発生率に及ぼす影響を判断するために設計されています。 歯科衛生士は、通常の診療の範囲内で、定期的な予防歯科ケアと口腔衛生教育を提供します。 この研究はまた、口腔の健康に関する親の知識、態度、信念、予防歯科治療に対する認識された障壁、および口腔の健康に関する態度が時間の経過とともにどのように変化するかを評価するように設計されています。
このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
特定の目的 1: 小児科および家庭医療のプライマリ ケアの実践で見られる幼児の親の間で、口腔の健康の重要性、虫歯を予防する手段、および定期的な予防歯科治療へのアクセスに対する認識された障壁に関する親の知識、態度、および信念を判断します。 .
特定の目的 2: 小児科および家庭医療のプライマリ ケア プラクティス内に歯科衛生士を配置した後、無作為化比較試験により、歯科衛生士が提供する定期的な予防歯科ケアが幼児期のう蝕の発生率に及ぼす影響を判断します。
特定の目的 3: 小児科および家庭医療のプライマリ ケアの実践で見られる幼児の親の間で、親の口腔衛生関連の知識、態度、信念、および知覚された障壁が、同じ場所にある歯科医院で見られる子供の親の間で、時間の経過とともにどのように変化するかを判断します。衛生士。
このプロジェクトの主な仮説は次のとおりです。
- 公的健康保険 (Medicaid または Child Health Plan-Plus) に加入している子供の親は、民間の健康保険に加入している子供と比較して、通常の予防歯科治療を報告する可能性が半分になります。
- 同じ場所の歯科衛生士による定期的な予防歯科治療を受けている幼児では、24 か月間に 10% がう蝕を発症するのに対し、同じ場所の歯科衛生士による定期的な予防歯科治療を受けていない子供のう蝕経験は 20% です。歯科衛生士。
- 24 か月間に発症した幼児期の齲蝕 (乳歯の齲蝕) のある子供の親は、齲蝕のない子供の親よりも、歯科医療提供者へのアクセスの障害を報告する確率が 2 倍以上になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80011
- Rocky Mountain Youth
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Delta、Colorado、アメリカ、81416
- Grand Mesa Dental Hygiene, LLC
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Ft. Collins、Colorado、アメリカ、80524
- Salud Family Health Centers
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Montrose、Colorado、アメリカ、81401
- The Pediatric Associates
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Thornton、Colorado、アメリカ、80229
- Rocky Mountain Youth
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下の特性を持つ子供が研究に含まれます:
- 0 ~ 36 か月;
- 少なくとも 1 本の歯を持っています。
- 過去 18 か月間に 1 回以上、研究実習に参加したことがある。
除外基準:
以下の特性を持つ子供は研究から除外されます:
- 歯抜け;本質的に、子供はまだ歯が生えていません。
- 口腔の健康に影響を与える慢性的な病状、または脳性麻痺、精神遅滞、外胚葉異形成、および口腔の健康に影響を与えるその他の遺伝的症候群などの定期的な予防歯科治療を行う能力
- 研究実施の 1 つ以外の場所で一次医療を受けていることを報告します。
- 両親が 18 歳未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1: 介入グループ
介入グループのすべての参加者は、歯科医療提供者のオフィスで子供が受ける標準的な予防歯科治療を受けます。
これらの介入の子供たちは、3〜6か月ごとの訪問で、歯のスケーリング、クリーニング、およびフッ化物ニスを受けます。
介入グループのすべての参加者は、衛生士から積極的なリマインダー/リコールを受け取り、口腔検査、クリーニング、スケーリング、およびフッ化物塗布のために3〜6か月ごとに参加者に戻るように勧めます.
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介入グループは、虫歯のリスクに応じて、年に 2 ~ 4 回、定期的な予防歯科治療を受けます。
介入グループは、歯科衛生士による事前スケジュール、リマインダー、およびケアの調整も受け取ります。
対照群は通常のケアを受けますが、歯科衛生士による事前のスケジュール、リマインダー、またはケアの調整は受けません。
研究登録時の幼児期のう蝕の発生率を決定するために、介入群と対照群の両方が、登録日、登録後12か月および24か月に、う蝕の存在と範囲の評価を含む標準化された口頭検査を受けます。
対照群と介入群の両方の子供は、修復ケアが必要であることが判明した場合、歯科医に紹介されます.
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アクティブコンパレータ:2: コントロール グループ
対照群は通常のケアを受けますが、歯科衛生士による事前のスケジュール、リマインダー、またはケアの調整は受けません。
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介入グループは、虫歯のリスクに応じて、年に 2 ~ 4 回、定期的な予防歯科治療を受けます。
介入グループは、歯科衛生士による事前スケジュール、リマインダー、およびケアの調整も受け取ります。
対照群は通常のケアを受けますが、歯科衛生士による事前のスケジュール、リマインダー、またはケアの調整は受けません。
研究登録時の幼児期のう蝕の発生率を決定するために、介入群と対照群の両方が、登録日、登録後12か月および24か月に、う蝕の存在と範囲の評価を含む標準化された口頭検査を受けます。
対照群と介入群の両方の子供は、修復ケアが必要であることが判明した場合、歯科医に紹介されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新ECC※(有無)
時間枠:研究終了時、24ヶ月
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研究終了時、24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯科医療提供者へのアクセスに対する認識された障壁との ECC の関連付け。
時間枠:入学1日目
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入学1日目
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学習前から学習後の親の知識、態度、信念、障壁の変化
時間枠:研究終了時、24ヶ月
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研究終了時、24ヶ月
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親の知識、態度、信念、および障壁の頻度 (記述変数: 4 点のリッカート項目で構成された尺度
時間枠:入学1日目
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入学1日目
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う蝕の重症度(S-ECCの有無)
時間枠:研究終了時、24ヶ月
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研究終了時、24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Matthew F. Daley, MD、University of Colorado, Denver
- スタディディレクター:Patricia Braun, MD、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Truman BI, Gooch BF, Sulemana I, Gift HC, Horowitz AM, Evans CA, Griffin SO, Carande-Kulis VG; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence on interventions to prevent dental caries, oral and pharyngeal cancers, and sports-related craniofacial injuries. Am J Prev Med. 2002 Jul;23(1 Suppl):21-54. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00449-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 07-0198
- PN200703-001 (その他の助成金/資金番号:Delta Dental)
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口腔ヘルスケア早期介入プロジェクトの臨床試験
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University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana, Slovenia と他の協力者完了