Suun terveydenhuollon varhainen interventiohanke
maanantai 4. helmikuuta 2013 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä pilottihanke koostuu suuhygienistipalvelujen sijoittamisesta lääketieteellisten perusterveydenhuollon toimistoihin.
Hammashygienistit työskentelevät tiiviissä yhteistyössä perusterveydenhuollon toimistojen kanssa ja tarjoavat pienten lasten ennaltaehkäisevää hammashoitoa joko ennen tai jälkeen suunniteltujen hyvinvointikäyntien.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään yhteisen hammashygienistien vaikutus perusterveydenhuollon toimistoissa varhaislapsuuden karieksen ilmaantumiseen näissä perusterveydenhuollon toimistoissa havaittujen pienten lasten keskuudessa. Hammashygienistit tarjoavat rutiininomaista ennaltaehkäisevää hammashoitoa ja suun terveyskasvatusta tavanomaisen toimintansa puitteissa. Tutkimuksen tarkoituksena on myös arvioida vanhempien tietämystä, asenteita ja uskomuksia suun terveydestä ja ennaltaehkäisevän hammashoidon esteistä sekä sitä, kuinka heidän suun terveyteen liittyvät asenteet muuttuvat ajan myötä.
Tämän hankkeen erityistavoitteet ovat:
Erityistavoite 1: Selvitä lasten ja perhelääketieteen perusterveydenhuollossa nähtyjen pienten lasten vanhempien tieto, asenteet ja uskomukset suun terveyden tärkeydestä, karieksen ehkäisykeinoista ja säännöllisen ennaltaehkäisevän hammashoidon esteistä. .
Erityistavoite 2: Sen jälkeen, kun hammashygienistit on sijoitettu lasten ja perhelääketieteen perusterveydenhuollon käytäntöihin, määritä satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella suuhygienistien tarjoaman rutiininomaisen ennaltaehkäisevän hammashoidon vaikutus varhaislapsuuden karieksen ilmaantumiseen.
Erityistavoite 3: Selvitä lasten ja perhelääketieteen perusterveydenhuollon käytännöissä nähtyjen pienten lasten vanhempien keskuudessa, kuinka vanhempien suun terveyteen liittyvät tiedot, asenteet, uskomukset ja koetut esteet muuttuvat ajan myötä niiden lasten vanhempien keskuudessa, joiden lapset näkevät samassa paikassa sijaitsevan hammaslääkärin. hygienisti.
Tämän projektin tärkeimmät hypoteesit ovat:
- Julkisen sairausvakuutuksen (Medicaid tai Child Health Plan-Plus) lasten vanhemmilla on puolet todennäköisyydestä ilmoittaa tavanomaisesta ennaltaehkäisevän hammashoidon lähteestä verrattuna lapsiin, joilla on yksityinen sairausvakuutus.
- Pienistä lapsista, jotka saavat rutiininomaista ennaltaehkäisevää hammashoitoa paikan päällä olevan suuhygienistin toimesta, 10 %:lle kehittyy hammaskariies 24 kuukauden aikana, kun taas 20 %:lla karieskokemus lapsilla, jotka eivät saa rutiininomaista ennaltaehkäisevää hammashoitoa viereiseltä henkilöltä. suuhygienisti.
- Niiden lasten vanhemmilla, joilla on varhaislapsuudessa kariesta (kaikki kariesta perushampaassa), joka on kehittynyt 24 kuukauden aikana, on yli kaksinkertainen todennäköisyys ilmoittaa esteistä hammaslääkäriin pääsyssä kuin sellaisten lasten vanhemmilla, joilla ei ole varhaislapsuuden kariesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1178
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80011
- Rocky Mountain Youth
-
Delta, Colorado, Yhdysvallat, 81416
- Grand Mesa Dental Hygiene, LLC
-
Ft. Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
- Salud Family Health Centers
-
Montrose, Colorado, Yhdysvallat, 81401
- The Pediatric Associates
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
- Rocky Mountain Youth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset, joilla on seuraavat ominaisuudet, otetaan mukaan tutkimukseen:
- 0 - 36 kuukautta;
- sinulla on vähintään yksi hammas;
- On ollut yksi tai useampi käynti opintoharjoittelussa viimeisten 18 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on seuraavat ominaisuudet, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Ei hampaita; pohjimmiltaan lapsella ei ole vielä puhjennut hampaita;
- Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat suun terveyteen tai kykyyn suorittaa rutiininomaista ennaltaehkäisevää hammashoitoa, kuten aivohalvaus, kehitysvammaisuus, ektodermaalinen dysplasia ja muut suun terveyteen vaikuttavat geneettiset oireyhtymät
- Raportit perusterveydenhuollon saamisesta muualla kuin opiskelupaikalla;
- Vanhemmat alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1: Interventioryhmä
Kaikki interventioryhmän osallistujat saavat tavallista ennaltaehkäisevää hammashoitoa, jota lapset saavat hammaslääkärin vastaanotolla.
Nämä interventiolapset saavat hampaiden hilseilyä, puhdistusta ja fluorilakkaa käynneillä kolmen tai kuuden kuukauden välein.
Kaikki interventioryhmän osallistujat saavat aktiivisen muistutuksen/muistutuksen hygienistiltä, joka kannustaa osallistujia palaamaan kolmen tai kuuden kuukauden välein suulliseen kokeeseen, siivoukseen, hilseilyyn ja fluorihoitoon.
|
Interventioryhmä saa rutiininomaista ennaltaehkäisevää hammashoitoa 2-4 kertaa vuodessa kariesriskistä riippuen.
Interventioryhmä saa myös suuhygienistiltä ennakkoaikataulut, muistutukset ja hoidon koordinoinnin.
Vertailuryhmä saa normaalia hoitoa, mutta ei suuhygienistin ennakkoaikatauluja, muistutuksia tai hoidon koordinointia.
Varhaislapsuuden karieksen ilmaantuvuuden määrittämiseksi tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä sekä interventio- että kontrolliryhmät saavat standardoidun suututkimuksen, jossa arvioidaan karieksen esiintyminen ja laajuus ilmoittautumispäivänä, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Sekä kontrolliryhmän että interventioryhmän lapset ohjataan hammaslääkäriin, jos heidän todetaan tarvitsevan korjaavaa hoitoa.
|
|
Active Comparator: 2: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä saa normaalia hoitoa, mutta ei suuhygienistin ennakkoaikatauluja, muistutuksia tai hoidon koordinointia.
|
Interventioryhmä saa rutiininomaista ennaltaehkäisevää hammashoitoa 2-4 kertaa vuodessa kariesriskistä riippuen.
Interventioryhmä saa myös suuhygienistiltä ennakkoaikataulut, muistutukset ja hoidon koordinoinnin.
Vertailuryhmä saa normaalia hoitoa, mutta ei suuhygienistin ennakkoaikatauluja, muistutuksia tai hoidon koordinointia.
Varhaislapsuuden karieksen ilmaantuvuuden määrittämiseksi tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä sekä interventio- että kontrolliryhmät saavat standardoidun suututkimuksen, jossa arvioidaan karieksen esiintyminen ja laajuus ilmoittautumispäivänä, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Sekä kontrolliryhmän että interventioryhmän lapset ohjataan hammaslääkäriin, jos heidän todetaan tarvitsevan korjaavaa hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusi ECC* (läsnäolo/poissaolo)
Aikaikkuna: Opintojen lopussa 24 kuukautta
|
Opintojen lopussa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ECC:n yhdistäminen havaittuihin esteisiin hammaslääkärin palveluntarjoajalle.
Aikaikkuna: 1. päivä opiskeluun
|
1. päivä opiskeluun
|
|
Muutokset vanhempien tiedossa, asenteessa, uskomuksissa ja esteissä ennen opiskelua opiskelun jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen lopussa 24 kuukautta
|
Opintojen lopussa 24 kuukautta
|
|
Vanhempien tiedon, asenteiden, uskomusten ja esteiden esiintymistiheydet (Kuvaavat muuttujat: 4-pisteisten Likert-kohteiden asteikot
Aikaikkuna: 1. päivä opiskeluun
|
1. päivä opiskeluun
|
|
Karieksen vakavuus (S-ECC:n läsnäolo/puuttuminen)
Aikaikkuna: Opintojen lopussa 24 kuukautta
|
Opintojen lopussa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew F. Daley, MD, University of Colorado, Denver
- Opintojohtaja: Patricia Braun, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beltran-Aguilar ED, Barker LK, Canto MT, Dye BA, Gooch BF, Griffin SO, Hyman J, Jaramillo F, Kingman A, Nowjack-Raymer R, Selwitz RH, Wu T; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Surveillance for dental caries, dental sealants, tooth retention, edentulism, and enamel fluorosis--United States, 1988-1994 and 1999-2002. MMWR Surveill Summ. 2005 Aug 26;54(3):1-43.
- Lewis CW, Johnston BD, Linsenmeyar KA, Williams A, Mouradian W. Preventive dental care for children in the United States: a national perspective. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):e544-53. doi: 10.1542/peds.2006-1958.
- U.S. Department of Health and Human Services. Oral Health in America: A Report of the Surgeon General. 1-332. 2000. Rockville, MD, U.S. Department of Health and Human Services, National Institute of Dental and Craniofacial Research, National Institutes of Health. Ref Type: Report
- Yu SM, Bellamy HA, Kogan MD, Dunbar JL, Schwalberg RH, Schuster MA. Factors that influence receipt of recommended preventive pediatric health and dental care. Pediatrics. 2002 Dec;110(6):e73. doi: 10.1542/peds.110.6.e73.
- Kenney GM, McFeeters JR, Yee JY. Preventive dental care and unmet dental needs among low-income children. Am J Public Health. 2005 Aug;95(8):1360-6. doi: 10.2105/AJPH.2004.056523.
- Liu J, Probst JC, Martin AB, Wang JY, Salinas CF. Disparities in dental insurance coverage and dental care among US children: the National Survey of Children's Health. Pediatrics. 2007 Feb;119 Suppl 1:S12-21. doi: 10.1542/peds.2006-2089D.
- Edelstein BL. Disparities in oral health and access to care: findings of national surveys. Ambul Pediatr. 2002 Mar-Apr;2(2 Suppl):141-7. doi: 10.1367/1539-4409(2002)0022.0.co;2.
- dela Cruz GG, Rozier RG, Slade G. Dental screening and referral of young children by pediatric primary care providers. Pediatrics. 2004 Nov;114(5):e642-52. doi: 10.1542/peds.2004-1269.
- Lewis CW, Grossman DC, Domoto PK, Deyo RA. The role of the pediatrician in the oral health of children: A national survey. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):E84. doi: 10.1542/peds.106.6.e84.
- Mofidi M, Rozier RG, King RS. Problems with access to dental care for Medicaid-insured children: what caregivers think. Am J Public Health. 2002 Jan;92(1):53-8. doi: 10.2105/ajph.92.1.53.
- Siegal MD, Marx ML, Cole SL. Parent or caregiver, staff, and dentist perspectives on access to dental care issues for head start children in Ohio. Am J Public Health. 2005 Aug;95(8):1352-9. doi: 10.2105/AJPH.2004.054858. Epub 2005 Jul 7.
- Kelly SE, Binkley CJ, Neace WP, Gale BS. Barriers to care-seeking for children's oral health among low-income caregivers. Am J Public Health. 2005 Aug;95(8):1345-51. doi: 10.2105/AJPH.2004.045286.
- Finlayson TL, Siefert K, Ismail AI, Delva J, Sohn W. Reliability and validity of brief measures of oral health-related knowledge, fatalism, and self-efficacy in mothers of African American children. Pediatr Dent. 2005 Sep-Oct;27(5):422-8.
- American Academy of Pediatric Dentistry; American Academy of Pediatrics; American Academy of Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Policy on early childhood caries (ECC): classifications, consequences, and preventive strategies. Pediatr Dent. 2005-2006;27(7 Suppl):31-3. No abstract available.
- Truman BI, Gooch BF, Sulemana I, Gift HC, Horowitz AM, Evans CA, Griffin SO, Carande-Kulis VG; Task Force on Community Preventive Services. Reviews of evidence on interventions to prevent dental caries, oral and pharyngeal cancers, and sports-related craniofacial injuries. Am J Prev Med. 2002 Jul;23(1 Suppl):21-54. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00449-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0198
- PN200703-001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Delta Dental)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karies
-
University of CopenhagenValmis
Kliiniset tutkimukset Suun terveydenhuollon varhainen interventiohanke
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia