Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení pod dohledem na fyzickou zdatnost a energetický výdej u pacientů po bariatrické chirurgii

27. června 2013 aktualizováno: Abhimanyu Garg, University of Texas Southwestern Medical Center

Vliv řízeného kardiorespiračního vytrvalostního cvičení na fyzickou zdatnost a energetický výdej u pacientů s žaludečním bypassem a bandáží žaludku Roun-en-Y.

Předpokládá se, že pacienti ve skupině EXDA budou schopni absolvovat strukturovaný cvičební program na úrovni dostatečné k akumulaci alespoň 2000 kcal za týden a že strukturovaná vytrvalostní aktivita zvýší jejich fyzickou zdatnost a celkový denní energetický výdej ve srovnání s skupina DA.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti po operaci RYGB nebo GB, kteří jsou alespoň 12 týdnů po operaci
  2. BMI 40 a více
  3. věk 18-70 let
  4. sedavý způsob života (výdej energie < 35 kcal/kg/den měřený 7denním vybavováním si fyzické aktivity a žádná pravidelná mírná fyzická aktivita přesahující 20 min/den během předchozích 3 měsíců)
  5. ochota změnit fyzickou aktivitu v souladu s intervenčními programy
  6. Anglicky nebo španělsky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  1. tělesná hmotnost > 180 kg
  2. kardiovaskulární onemocnění
  3. plicní onemocnění
  4. nekontrolovaná hypertenze (klidový DBP > 100 nebo SBP > 180 mm Hg)
  5. zrakové nebo sluchové postižení
  6. funkční omezení (obtížnost chůze čtvrt míle nebo lezení 10 schodů)
  7. abnormální EKG při testu VO2max (>1 mm deprese ST segmentu při < 5 METS nebo se symptomy, jako je fibrilace síní, komplexní komorové arytmie a atrioventrikulární blok 3. stupně)
  8. známé onemocnění jater způsobené jinými příčinami než nealkoholická steatohepatitida (jaterní transaminázy > 2,5násobek horní hranice normy [SGPT>105 U/L, SGPT>120 U/L] nebo celkový bilirubin >1,5 mg/dl)
  9. hematokrit nižší než 30 %
  10. současné zneužívání alkoholu (>7 nápojů nebo 210 g/týden u žen a >14 nápojů nebo 420 g/týden u mužů)
  11. rekreační zneužívání drog
  12. současné užívání jakýchkoli léků schopných vyvolat hubnutí (např. orlistat, sibutramin, topiramát atd.)
  13. závažná neuropsychiatrická onemocnění omezující kompetenci nebo compliance
  14. těhotenství a kojení
  15. chronická renální insuficience (sérový kreatinin > 2 mg/dl)
  16. neléčené poruchy štítné žlázy, jako je hypotyreóza a hypertyreóza; a 17) bariatrické chirurgické komplikace včetně úniku z anastomózy, komplikací rány, trombotických poruch, střevní obstrukce, stomálních komplikací, GI krvácení, opakující se silné bolesti břicha, žlučového zvracení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Cvičení pod dohledem.
cvičení pod dohledem
Aktivní komparátor: 2
Dietní rady
Dietní rady

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cvičte na úrovni dostatečné k nahromadění alespoň 2000 kcal za týden
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat tělesnou hmotnost a složení, kvalitu života, lipidy a lipoproteiny nalačno a kontrolu glykémie mezi těmito dvěma skupinami.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meena Shah, Ph.D, UT Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GCRC 837

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit