Effekten af overvåget træning på fysisk kondition og energiforbrug hos patienter efter bariatrisk kirurgi
27. juni 2013 opdateret af: Abhimanyu Garg, University of Texas Southwestern Medical Center
Effekten af overvåget kardiorespiratorisk udholdenhedstræning på fysisk kondition og energiforbrug hos patienter med Roun-en-Y gastrisk bypass og gastrisk bandingkirurgi.
Det er en hypotese, at patienterne i EXDA-gruppen vil være i stand til at gennemføre et struktureret træningsprogram på et niveau, der er tilstrækkeligt til at akkumulere mindst 2000 kcal om ugen, og at den strukturerede udholdenhedsaktivitet vil øge deres fysiske kondition og det samlede daglige energiforbrug ift. DA-gruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- RYGB eller GB operationspatienter, der er mindst 12 uger efter operationen
- BMI på 40 eller mere
- alder 18-70 år
- stillesiddende livsstil (energiforbrug på <35 kcal/kg/dag målt ved tilbagekaldelse af fysisk aktivitet i 7 dage og ingen regelmæssig moderat fysisk aktivitet over 20 minutter/dag inden for de foregående 3 måneder)
- vilje til at ændre fysisk aktivitet i overensstemmelse med interventionsprogrammerne
- engelsk eller spansktalende.
Ekskluderingskriterier:
- kropsvægt > 180 kg
- kardiovaskulær sygdom
- lungesygdom
- ukontrolleret hypertension (hvilende DBP >100 eller SBP >180 mm Hg)
- syns- eller hørenedsættelse
- funktionelle begrænsninger (besvær med at gå en kvart mile eller klatre 10 trapper)
- unormalt EKG på VO2max-test (>1 mm ST-segmentdepression ved < 5 METS eller med symptomer som atrieflimren, komplekse ventrikulære arytmier og 3. grads atrioventrikulær blokering)
- kendt leversygdom på grund af andre årsager end ikke-alkoholisk steatohepatitis (levertransaminaser > 2,5 gange den øvre grænse for normal [SGPT>105 U/L, SGPT>120 U/L] eller total bilirubin >1,5 mg/dL)
- hæmatokrit på mindre end 30 %
- nuværende alkoholmisbrug (>7 drikkevarer eller 210 g/uge for kvinder og >14 drikkevarer eller 420 g/uge for mænd)
- rekreativt stofmisbrug
- nuværende brug af medicin, der er i stand til at fremkalde vægttab (f.eks. orlistat, sibutramin, topiramat osv.)
- større neuropsykiatriske sygdomme, der hæmmer kompetence eller compliance
- graviditet og amning
- kronisk nyreinsufficiens (serumkreatinin > 2 mg/dL)
- ubehandlede skjoldbruskkirtellidelser såsom hypothyroidisme og hyperthyroidisme; og 17) bariatriske kirurgiske komplikationer, herunder anastomotisk lækage, sårkomplikationer, trombotiske lidelser, intestinal obstruktion, stomale komplikationer, GI-blødninger, tilbagevendende alvorlige mavesmerter, galdeopkastninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Overvåget øvelse.
|
overvåget øvelse
|
|
Aktiv komparator: 2
Kostråd
|
Kostråd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træn på et niveau, der er tilstrækkeligt til at akkumulere mindst 2000 kcal om ugen
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne kropsvægt og sammensætning, livskvalitet, fastende lipider og lipoproteiner og glykæmisk kontrol mellem de to grupper.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meena Shah, Ph.D, UT Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2008
Først opslået (Skøn)
19. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2013
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GCRC 837
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .