Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń nadzorowanych na sprawność fizyczną i wydatek energetyczny u pacjentów po operacjach bariatrycznych

27 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Abhimanyu Garg, University of Texas Southwestern Medical Center

Wpływ nadzorowanego treningu wydolności krążeniowo-oddechowej na sprawność fizyczną i wydatek energetyczny u pacjentów po operacji pomostowania żołądka i żołądka metodą Roun-en-Y.

Przypuszcza się, że pacjenci z grupy EXDA będą w stanie zrealizować ustrukturyzowany program ćwiczeń na poziomie wystarczającym do zgromadzenia co najmniej 2000 kcal tygodniowo, a ustrukturyzowana aktywność wytrzymałościowa zwiększy ich sprawność fizyczną i całkowity dzienny wydatek energetyczny w porównaniu z grupa DA.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci po operacji RYGB lub GB, którzy są co najmniej 12 tygodni po operacji
  2. BMI 40 lub więcej
  3. wiek 18-70 lat
  4. siedzący tryb życia (wydatek energetyczny <35 kcal/kg/dobę mierzony na podstawie 7-dniowej aktywności fizycznej i brak regularnej umiarkowanej aktywności fizycznej przekraczającej 20 min/dobę w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  5. chęć zmiany aktywności fizycznej zgodnie z programami interwencyjnymi
  6. mówiący po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. masa ciała > 180 kg
  2. choroba układu krążenia
  3. choroba płuc
  4. niekontrolowane nadciśnienie (spoczynkowe DBP >100 lub SBP >180 mm Hg)
  5. upośledzenie wzroku lub słuchu
  6. ograniczenia funkcjonalne (trudności w przejściu ćwierć mili lub pokonaniu 10 schodów)
  7. nieprawidłowe EKG w teście VO2max (>1 mm obniżenie odcinka ST przy < 5 METS lub z objawami takimi jak migotanie przedsionków, złożone komorowe zaburzenia rytmu i blok przedsionkowo-komorowy III stopnia)
  8. znana choroba wątroby spowodowana przyczynami innymi niż niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (transaminazy wątrobowe > 2,5 razy powyżej górnej granicy normy [SGPT > 105 j./l, SGPT > 120 j./l] lub bilirubina całkowita > 1,5 mg/dl)
  9. hematokryt poniżej 30%
  10. aktualne nadużywanie alkoholu (>7 drinków lub 210 g/tydzień dla kobiet i>14 drinków lub 420 g/tydzień dla mężczyzn)
  11. rekreacyjne nadużywanie narkotyków
  12. aktualne stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą powodować utratę wagi (np. orlistat, sibutramina, topiramat itp.)
  13. poważne choroby neuropsychiatryczne utrudniające kompetencje lub zgodność
  14. Ciąża i laktacja
  15. przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl)
  16. nieleczone zaburzenia tarczycy, takie jak niedoczynność tarczycy i nadczynność tarczycy; i 17) bariatryczne powikłania chirurgiczne, w tym nieszczelność zespolenia, powikłania rany, zaburzenia zakrzepowe, niedrożność jelit, powikłania stomijne, krwawienie z przewodu pokarmowego, nawracający ostry ból brzucha, wymioty z żółcią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Ćwiczenie nadzorowane.
nadzorowane ćwiczenia
Aktywny komparator: 2
Porady dietetyczne
Porady dietetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ćwicz na poziomie wystarczającym do zgromadzenia co najmniej 2000kcal tygodniowo
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie masy i składu ciała, jakości życia, lipidów i lipoprotein na czczo oraz kontroli glikemii między dwiema grupami.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meena Shah, Ph.D, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCRC 837

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia post-bariatryczna

Badania kliniczne na nadzorowane ćwiczenia

3
Subskrybuj